Wartość prognostyczna połączonych pomiarów ONSD i NIRS do przewidywania wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia
Wartość prognostyczna z połączonymi sonograficznymi pomiarami średnicy osłonki nerwu wzrokowego i spektroskopii w bliskiej podczerwieni do przewidywania wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładna i wczesna ocena niekorzystnych wyników neurologicznych u osób, które przeżyły CA, ma kluczowe znaczenie, ponieważ można uniknąć zerowego leczenia pacjentów, których nie można uratować. Wręcz przeciwnie, dla obiecujących pacjentów można opracować bardziej szczegółowe i kompleksowe protokoły leczenia. W ostatnich latach niektóre badania koncentrowały się na wczesnym przewidywaniu wyników neurologicznych poprzez ocenę średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) pacjentów po CA. W celu oceny ostrego obrzęku mózgu ONSD można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT), a we wcześniejszych badaniach stwierdzono, że zmiany w stosunku istoty szarej do istoty białej (GWR) mogą być związane z wynikami neurologicznymi. Jednak oprócz CT, ONSD można łatwo zmierzyć za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej. Wiele badań wykazało silny związek między zwiększonym ICP a sonograficznym ONSD. Jednak w niektórych badaniach stwierdzono, że pomiary ONSD nie były skorelowane z wynikami neurologicznymi w okresie 6 miesięcy po ROSC.
Z drugiej strony spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) mierzy całkowite nasycenie tlenem w danej objętości tkanki poprzez przybliżenie nasycenia tlenem frakcji hemoglobiny w końcowym układzie naczyniowym. Za pomocą tej metody można nieinwazyjnie mierzyć regionalne nasycenie tlenem (rSO2) tkanki mózgowej. Ogólnie rzecz biorąc, uszkodzenie mózgu po niedotlenieniu po zatrzymaniu krążenia, zmiany w zużyciu tlenu, mózgowym przepływie krwi lub objętości krwi mózgowej mogą być związane ze zmianami rSO2 w tkance mózgowej. Dlatego też, stosując ciągłe przyłóżkowe monitorowanie NIRS przedniego mózgu rSO2, można uzyskać dodatkowe informacje na temat wczesnego przewidywania wiarygodnych wyników neurologicznych. Jednak niektóre badania pokazują, że wiarygodne wyniki prognostyczne monitorowania NIRS są ograniczone.
Dzięki połączeniu ultrasonografii i przyłóżkowych pomiarów nieinwazyjnych, takich jak ONSD i NIRS, wczesne przewidywanie następstw neurologicznych pacjentów z zatrzymaniem krążenia i ROSC może pozytywnie zmienić sposób leczenia tej grupy pacjentów na OIT o wysokiej czułości i lepszych wynikach neurologicznych. osiągnięte.
W tym badaniu wartości prognostyczne połączonych ultrasonograficznych pomiarów ONSD i NIRS będą badane w przewidywaniu wyników neurologicznych po zatrzymaniu krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42040
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na OIT po zatrzymaniu krążenia,
- GCS ≤6 po zatrzymaniu,
- wiek ≥18 lat,
- tomografia mózgu wykonana w ciągu pierwszych 6 godzin po zatrzymaniu,
- zastosowano ukierunkowane zarządzanie ciepłem (TTM).
- uspokojonych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których pomiarów nie można było wykonać w ciągu pierwszych 24 godzin po zatrzymaniu krążenia (przedwczesna śmierć, duża niestabilność hemodynamiczna, brak urządzenia lub badacza w weekend),
- zatrzymanie krążenia w wyniku urazu wewnątrzczaszkowego lub zdarzenia neurologicznego,
- pacjenci po przebytym udarze naczyniowo-mózgowym,
- pacjenci z zajętym oczodołem lub gałką oczną pacjenci z urazami twarzy,
- pacjenci z patologiami narządu wzroku, takimi jak wytrzeszcz, jaskra lub zaćma,
- pacjenci, którzy byli lub powinni być poddani sedacji,
- osoby z nawracającym CA w ciągu trzech dni od przyjęcia na OIOM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dobry wynik
Dobry wynik określono jako kategorię wydolności mózgowej (CPC): 1-2
|
Monitorowanie ONSD i rSO2 zostanie przeprowadzone po przybyciu pacjentów na OIOM.
Inne nazwy:
|
|
Słaby wynik
Złe wyniki zdefiniowano jako kategorię wydolności mózgowej (CPC): 3-5
|
Monitorowanie ONSD i rSO2 zostanie przeprowadzone po przybyciu pacjentów na OIOM.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategoria sprawności mózgowej (skala CPS)
Ramy czasowe: Rok
|
Kategoria sprawności mózgowej określana jest jako stan neurologiczny po zatrzymaniu krążenia.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
|
Po CA, śmiertelność po 1 roku
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .