- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05552794
Ennustearvo yhdistetyillä ONSD- ja NIRS-mittauksilla neurologisten tulosten ennustamiseksi sydänpysähdyksen jälkeen
Prognostinen arvo yhdistetyn sonografisen näköhermon vaipan halkaisijan ja lähi-infrapunaspektroskopian mittauksilla neurologisten tulosten ennustamiseksi sydämenpysähdyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkka ja varhainen haitallisten neurologisten tulosten arviointi CA-eloonjääneillä on ratkaisevan tärkeää, koska nollahoidot potilaille, joita ei voida pelastaa, voidaan välttää. Päinvastoin, lupaaville potilaille voidaan määrittää yksityiskohtaisempia ja kattavampia hoitoprotokollia. Viime vuosina jotkin tutkimukset ovat keskittyneet neurologisten tulosten varhaiseen ennustamiseen arvioimalla potilaiden näköhermon vaipan halkaisijaa (ONSD) CA:n jälkeen. Akuutin aivoturvotuksen arvioimiseksi ONSD voidaan mitata tietokonetomografialla (CT), ja aikaisemmissa tutkimuksissa on todettu, että muutokset harmaa-valkoainesuhteessa (GWR) voivat liittyä neurologisiin tuloksiin. TT:n lisäksi ONSD voidaan kuitenkin mitata helposti vuodeultraäänitutkimuksella. Monet tutkimukset ovat löytäneet vahvan yhteyden kohonneen ICP:n ja sonografisen ONSD:n välillä. Joissakin tutkimuksissa kuitenkin todettiin, että ONSD-mittaukset eivät korreloineet neurologisten tulosten kanssa kuuden kuukauden aikana ROSC:n jälkeen.
Toisaalta Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) mittaa kokonaishappisaturaatiota tietyssä kudostilavuudessa arvioimalla terminaalisen verisuoniston hemoglobiinifraktion happisaturaatiota. Tällä menetelmällä aivokudoksen alueellista happisaturaatiota (rSO2) voidaan mitata noninvasiivisesti. Yleensä hypoksisen aivovaurion jälkeinen sydänpysähdys, muutokset hapenkulutuksessa, aivoverenvirtauksessa tai aivoveren tilavuudessa voivat liittyä rSO2-muutoksiin aivokudoksessa. Siksi käyttämällä etuaivojen rSO2:n jatkuvaa sängyn vieressä olevaa NIRS-seurantaa voidaan saada lisätietoa luotettavien neurologisten tulosten varhaisesta ennustamisesta. Jotkut tutkimukset osoittavat kuitenkin, että luotettavat ennustetulokset NIRS-seurannassa ovat rajallisia.
Ultraäänitutkimuksen ja sänkyvieraiden noninvasiivisten mittausten, kuten ONSD:n ja NIRS:n, yhdistetyn käytön ansiosta sydänpysähdyspotilaiden, joilla on ROSC, neurologisten tulosten varhainen ennustaminen voi muuttaa positiivisesti tämän potilasryhmän hoidon hallintaa teho-osastoilla, joilla on korkea herkkyys ja parempia neurologisia tuloksia. saavutettu.
Tässä tutkimuksessa yhdistettyjen ultraääni-ONSD- ja NIRS-mittausten ennustearvot tutkivat neurologisten tulosten ennustamista sydämenpysähdyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42040
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päästetty teho-osastolle sydänpysähdyksen jälkeen,
- GCS ≤6 pidätyksen jälkeen,
- ikä ≥18,
- aivotomografia, joka on otettu ensimmäisen 6 tunnin sisällä pidätyksestä,
- kohdennettu lämmönhallinta (TTM).
- rauhoitetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden mittauksia ei voitu tehdä ensimmäisten 24 tunnin aikana sydämenpysähdyksen jälkeen (varhainen kuolema, merkittävä hemodynaaminen epävakaus, laitteen tai tutkijan puuttuminen viikonloppuna),
- sydämenpysähdys kallonsisäisen trauman tai neurologisen tapahtuman vuoksi,
- potilaat, joilla on aikaisempi aivoverenkiertohäiriö,
- potilaat, jotka ovat vahingoittaneet silmänympärysihoa tai silmämunaa, joilla on kasvovamma,
- potilaat, joilla on silmäsairaus, kuten eksoftalmos, glaukooma tai kaihi,
- potilaat, jotka ovat saaneet tai joita pitäisi saada rauhoittumaan,
- potilaille, joilla on toistuva CA kolmen päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hyvä tulos
Hyvä tulos määriteltiin aivojen suorituskykykategoriaksi (CPC): 1-2
|
ONSD- ja rSO2-valvonta suoritetaan, kun potilaat saapuvat teho-osastolle.
Muut nimet:
|
Huono tulos
Huono tulos määriteltiin aivojen suorituskyvyn kategoriaksi (CPC): 3-5
|
ONSD- ja rSO2-valvonta suoritetaan, kun potilaat saapuvat teho-osastolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen suorituskykyluokka (CPS-asteikko)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aivojen suorituskykyluokka kuvataan neurologiseksi tilaksi sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
CA:n jälkeen 1 vuoden kuolleisuus
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD)
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky