Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustearvo yhdistetyillä ONSD- ja NIRS-mittauksilla neurologisten tulosten ennustamiseksi sydänpysähdyksen jälkeen

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Prognostinen arvo yhdistetyn sonografisen näköhermon vaipan halkaisijan ja lähi-infrapunaspektroskopian mittauksilla neurologisten tulosten ennustamiseksi sydämenpysähdyksen jälkeen

Sydämenpysähdys (CA) on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. CA:n jälkeen useimmat potilaat altistuvat aivovauriolle haitattoman perfuusion vuoksi, mikä johtaa vakaviin neurologisiin puutteisiin. Spontaani verenkierron (ROSC) palautuminen KA:n jälkeen aiheuttaa akuutin aivoturvotuksen, johon liittyy kohonnut kallonsisäinen paine (ICP) iskemia-reperfuusion ja viivästyneen hyperemian sekä aivojen perfuusion heikkenemisen vuoksi. Tämä heikentää useimpien potilaiden elämänlaatua sydänpysähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkka ja varhainen haitallisten neurologisten tulosten arviointi CA-eloonjääneillä on ratkaisevan tärkeää, koska nollahoidot potilaille, joita ei voida pelastaa, voidaan välttää. Päinvastoin, lupaaville potilaille voidaan määrittää yksityiskohtaisempia ja kattavampia hoitoprotokollia. Viime vuosina jotkin tutkimukset ovat keskittyneet neurologisten tulosten varhaiseen ennustamiseen arvioimalla potilaiden näköhermon vaipan halkaisijaa (ONSD) CA:n jälkeen. Akuutin aivoturvotuksen arvioimiseksi ONSD voidaan mitata tietokonetomografialla (CT), ja aikaisemmissa tutkimuksissa on todettu, että muutokset harmaa-valkoainesuhteessa (GWR) voivat liittyä neurologisiin tuloksiin. TT:n lisäksi ONSD voidaan kuitenkin mitata helposti vuodeultraäänitutkimuksella. Monet tutkimukset ovat löytäneet vahvan yhteyden kohonneen ICP:n ja sonografisen ONSD:n välillä. Joissakin tutkimuksissa kuitenkin todettiin, että ONSD-mittaukset eivät korreloineet neurologisten tulosten kanssa kuuden kuukauden aikana ROSC:n jälkeen.

Toisaalta Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) mittaa kokonaishappisaturaatiota tietyssä kudostilavuudessa arvioimalla terminaalisen verisuoniston hemoglobiinifraktion happisaturaatiota. Tällä menetelmällä aivokudoksen alueellista happisaturaatiota (rSO2) voidaan mitata noninvasiivisesti. Yleensä hypoksisen aivovaurion jälkeinen sydänpysähdys, muutokset hapenkulutuksessa, aivoverenvirtauksessa tai aivoveren tilavuudessa voivat liittyä rSO2-muutoksiin aivokudoksessa. Siksi käyttämällä etuaivojen rSO2:n jatkuvaa sängyn vieressä olevaa NIRS-seurantaa voidaan saada lisätietoa luotettavien neurologisten tulosten varhaisesta ennustamisesta. Jotkut tutkimukset osoittavat kuitenkin, että luotettavat ennustetulokset NIRS-seurannassa ovat rajallisia.

Ultraäänitutkimuksen ja sänkyvieraiden noninvasiivisten mittausten, kuten ONSD:n ja NIRS:n, yhdistetyn käytön ansiosta sydänpysähdyspotilaiden, joilla on ROSC, neurologisten tulosten varhainen ennustaminen voi muuttaa positiivisesti tämän potilasryhmän hoidon hallintaa teho-osastoilla, joilla on korkea herkkyys ja parempia neurologisia tuloksia. saavutettu.

Tässä tutkimuksessa yhdistettyjen ultraääni-ONSD- ja NIRS-mittausten ennustearvot tutkivat neurologisten tulosten ennustamista sydämenpysähdyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki, 42040
        • Konya City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neljäkymmentä potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päästetty teho-osastolle sydänpysähdyksen jälkeen,
  • GCS ≤6 pidätyksen jälkeen,
  • ikä ≥18,
  • aivotomografia, joka on otettu ensimmäisen 6 tunnin sisällä pidätyksestä,
  • kohdennettu lämmönhallinta (TTM).
  • rauhoitetut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden mittauksia ei voitu tehdä ensimmäisten 24 tunnin aikana sydämenpysähdyksen jälkeen (varhainen kuolema, merkittävä hemodynaaminen epävakaus, laitteen tai tutkijan puuttuminen viikonloppuna),
  • sydämenpysähdys kallonsisäisen trauman tai neurologisen tapahtuman vuoksi,
  • potilaat, joilla on aikaisempi aivoverenkiertohäiriö,
  • potilaat, jotka ovat vahingoittaneet silmänympärysihoa tai silmämunaa, joilla on kasvovamma,
  • potilaat, joilla on silmäsairaus, kuten eksoftalmos, glaukooma tai kaihi,
  • potilaat, jotka ovat saaneet tai joita pitäisi saada rauhoittumaan,
  • potilaille, joilla on toistuva CA kolmen päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvä tulos
Hyvä tulos määriteltiin aivojen suorituskykykategoriaksi (CPC): 1-2
ONSD- ja rSO2-valvonta suoritetaan, kun potilaat saapuvat teho-osastolle.
Muut nimet:
  • Alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2)
Huono tulos
Huono tulos määriteltiin aivojen suorituskyvyn kategoriaksi (CPC): 3-5
ONSD- ja rSO2-valvonta suoritetaan, kun potilaat saapuvat teho-osastolle.
Muut nimet:
  • Alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen suorituskykyluokka (CPS-asteikko)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Aivojen suorituskykyluokka kuvataan neurologiseksi tilaksi sydämenpysähdyksen jälkeen.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
CA:n jälkeen 1 vuoden kuolleisuus
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-1-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD)

3
Tilaa