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Prognosewert mit kombinierten ONSD- und NIRS-Messungen zur Vorhersage des neurologischen Outcomes nach Herzstillstand

25. Dezember 2023 aktualisiert von: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Prognostischer Wert mit kombinierten sonographischen Sehnervenscheidendurchmesser- und Nahinfrarot-Spektroskopie-Messungen zur Vorhersage des neurologischen Outcomes nach Herzstillstand

Herzstillstand (CA) ist ein weltweites Gesundheitsproblem und mit hohen Mortalitäts- und Morbiditätsraten verbunden. Nach CA sind die meisten Patienten aufgrund einer anoxischen Perfusion einer Hirnschädigung ausgesetzt, was zu schweren neurologischen Defiziten führt. Die Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) nach KA verursacht ein akutes Hirnödem mit erhöhtem Hirndruck (ICP) aufgrund von Ischämie-Reperfusion und verzögerter Hyperämie sowie einer Verschlechterung der Hirndurchblutung. Dies reduziert die Lebensqualität der meisten Patienten nach einem Herzstillstand.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine genaue und frühzeitige Einschätzung unerwünschter neurologischer Folgen bei CA-Überlebenden ist von entscheidender Bedeutung, da Nullbehandlungen für Patienten, die nicht gerettet werden können, vermieden werden können. Im Gegenteil, für vielversprechende Patienten können detailliertere und umfassendere Behandlungsprotokolle festgelegt werden. In den letzten Jahren konzentrierten sich einige Studien auf die frühzeitige Vorhersage neurologischer Ergebnisse durch die Bewertung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) von Patienten nach CA. Zur Beurteilung eines akuten Hirnödems kann ONSD mittels Computertomographie (CT) gemessen werden, und in früheren Studien wurde festgestellt, dass Veränderungen des Verhältnisses von grauer und weißer Substanz (GWR) mit neurologischen Folgen einhergehen können. Neben der CT kann ONSD jedoch auch leicht durch Ultraschall am Krankenbett gemessen werden. Viele Studien haben eine starke Assoziation zwischen erhöhtem ICP und sonografischem ONSD festgestellt. In einigen Studien wurde jedoch festgestellt, dass ONSD-Messungen nicht mit neurologischen Ergebnissen im Zeitraum von 6 Monaten nach ROSC korrelierten.

Andererseits misst die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) die Gesamtsauerstoffsättigung in einem gegebenen Gewebevolumen, indem sie sich der Sauerstoffsättigung der Hämoglobinfraktion in den terminalen Gefäßen annähert. Mit dieser Methode kann die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) des Hirngewebes nichtinvasiv gemessen werden. Im Allgemeinen können eine posthypoxische Hirnverletzung nach einem Herzstillstand, Änderungen des Sauerstoffverbrauchs, des zerebralen Blutflusses oder des zerebralen Blutvolumens mit rSO2-Veränderungen im Gehirngewebe in Verbindung gebracht werden. Daher können durch die kontinuierliche NIRS-Überwachung des Frontalhirns rSO2 am Krankenbett zusätzliche Informationen über die frühzeitige Vorhersage zuverlässiger neurologischer Ergebnisse gewonnen werden. Einige Studien zeigen jedoch, dass zuverlässige prognostische Ergebnisse mit NIRS-Überwachung begrenzt sind.

Dank des kombinierten Einsatzes von Ultraschall und nicht-invasiven Messungen am Krankenbett wie ONSD und NIRS kann eine frühzeitige Vorhersage der neurologischen Ergebnisse von Herzstillstandspatienten mit ROSC das Behandlungsmanagement dieser Patientengruppe auf Intensivstationen mit hoher Sensitivität positiv verändern und bessere neurologische Ergebnisse ermöglichen erreicht.

In dieser Studie werden die prognostischen Werte kombinierter sonographischer ONSD- und NIRS-Messungen bei der Vorhersage neurologischer Ergebnisse nach Herzstillstand untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42040
        • Konya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vierzig Patienten werden in diese Untersuchung aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf die Intensivstation nach Herzstillstand,
  • GCS ≤6 nach Festnahme,
  • Alter ≥18,
  • Hirntomographie innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Festnahme,
  • gezieltes Wärmemanagement (TTM) angewendet
  • sedierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Messungen nicht innerhalb der ersten 24 Stunden nach Herzstillstand durchgeführt werden konnten (früher Tod, schwere hämodynamische Instabilität, Abwesenheit von Gerät oder Prüfarzt am Wochenende),
  • Herzstillstand aufgrund eines intrakraniellen Traumas oder eines neurologischen Ereignisses,
  • Patienten mit vorangegangenem Schlaganfall,
  • Patienten, die die Orbita oder den Augapfel betroffen haben, Patienten mit Gesichtstrauma,
  • Patienten mit Augenerkrankungen wie Exophthalmus, Glaukom oder Katarakt,
  • Patienten, die sediert wurden oder werden sollten,
  • diejenigen mit rezidivierender CA innerhalb von drei Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gutes Ergebnis
Ein gutes Ergebnis wurde als zerebrale Leistungskategorie (CPC) definiert: 1-2
Die ONSD- und rSO2-Überwachung wird durchgeführt, wenn die Patienten auf der Intensivstation ankommen.
Andere Namen:
  • Regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (rSO2)
Schlechtes Ergebnis
Ein schlechtes Ergebnis wurde als zerebrale Leistungskategorie (CPC) definiert: 3-5
Die ONSD- und rSO2-Überwachung wird durchgeführt, wenn die Patienten auf der Intensivstation ankommen.
Andere Namen:
  • Regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (rSO2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kategorie der Gehirnleistung (CPS-Skala)
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Kategorie der Gehirnleistung wird als neurologischer Status nach einem Herzstillstand beschrieben.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Ein Jahr
Nach CA 1 Jahr Mortalität
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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