- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05552794
Prognosewert mit kombinierten ONSD- und NIRS-Messungen zur Vorhersage des neurologischen Outcomes nach Herzstillstand
Prognostischer Wert mit kombinierten sonographischen Sehnervenscheidendurchmesser- und Nahinfrarot-Spektroskopie-Messungen zur Vorhersage des neurologischen Outcomes nach Herzstillstand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine genaue und frühzeitige Einschätzung unerwünschter neurologischer Folgen bei CA-Überlebenden ist von entscheidender Bedeutung, da Nullbehandlungen für Patienten, die nicht gerettet werden können, vermieden werden können. Im Gegenteil, für vielversprechende Patienten können detailliertere und umfassendere Behandlungsprotokolle festgelegt werden. In den letzten Jahren konzentrierten sich einige Studien auf die frühzeitige Vorhersage neurologischer Ergebnisse durch die Bewertung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) von Patienten nach CA. Zur Beurteilung eines akuten Hirnödems kann ONSD mittels Computertomographie (CT) gemessen werden, und in früheren Studien wurde festgestellt, dass Veränderungen des Verhältnisses von grauer und weißer Substanz (GWR) mit neurologischen Folgen einhergehen können. Neben der CT kann ONSD jedoch auch leicht durch Ultraschall am Krankenbett gemessen werden. Viele Studien haben eine starke Assoziation zwischen erhöhtem ICP und sonografischem ONSD festgestellt. In einigen Studien wurde jedoch festgestellt, dass ONSD-Messungen nicht mit neurologischen Ergebnissen im Zeitraum von 6 Monaten nach ROSC korrelierten.
Andererseits misst die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) die Gesamtsauerstoffsättigung in einem gegebenen Gewebevolumen, indem sie sich der Sauerstoffsättigung der Hämoglobinfraktion in den terminalen Gefäßen annähert. Mit dieser Methode kann die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) des Hirngewebes nichtinvasiv gemessen werden. Im Allgemeinen können eine posthypoxische Hirnverletzung nach einem Herzstillstand, Änderungen des Sauerstoffverbrauchs, des zerebralen Blutflusses oder des zerebralen Blutvolumens mit rSO2-Veränderungen im Gehirngewebe in Verbindung gebracht werden. Daher können durch die kontinuierliche NIRS-Überwachung des Frontalhirns rSO2 am Krankenbett zusätzliche Informationen über die frühzeitige Vorhersage zuverlässiger neurologischer Ergebnisse gewonnen werden. Einige Studien zeigen jedoch, dass zuverlässige prognostische Ergebnisse mit NIRS-Überwachung begrenzt sind.
Dank des kombinierten Einsatzes von Ultraschall und nicht-invasiven Messungen am Krankenbett wie ONSD und NIRS kann eine frühzeitige Vorhersage der neurologischen Ergebnisse von Herzstillstandspatienten mit ROSC das Behandlungsmanagement dieser Patientengruppe auf Intensivstationen mit hoher Sensitivität positiv verändern und bessere neurologische Ergebnisse ermöglichen erreicht.
In dieser Studie werden die prognostischen Werte kombinierter sonographischer ONSD- und NIRS-Messungen bei der Vorhersage neurologischer Ergebnisse nach Herzstillstand untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42040
- Konya City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme auf die Intensivstation nach Herzstillstand,
- GCS ≤6 nach Festnahme,
- Alter ≥18,
- Hirntomographie innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Festnahme,
- gezieltes Wärmemanagement (TTM) angewendet
- sedierte Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Messungen nicht innerhalb der ersten 24 Stunden nach Herzstillstand durchgeführt werden konnten (früher Tod, schwere hämodynamische Instabilität, Abwesenheit von Gerät oder Prüfarzt am Wochenende),
- Herzstillstand aufgrund eines intrakraniellen Traumas oder eines neurologischen Ereignisses,
- Patienten mit vorangegangenem Schlaganfall,
- Patienten, die die Orbita oder den Augapfel betroffen haben, Patienten mit Gesichtstrauma,
- Patienten mit Augenerkrankungen wie Exophthalmus, Glaukom oder Katarakt,
- Patienten, die sediert wurden oder werden sollten,
- diejenigen mit rezidivierender CA innerhalb von drei Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gutes Ergebnis
Ein gutes Ergebnis wurde als zerebrale Leistungskategorie (CPC) definiert: 1-2
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Die ONSD- und rSO2-Überwachung wird durchgeführt, wenn die Patienten auf der Intensivstation ankommen.
Andere Namen:
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Schlechtes Ergebnis
Ein schlechtes Ergebnis wurde als zerebrale Leistungskategorie (CPC) definiert: 3-5
|
Die ONSD- und rSO2-Überwachung wird durchgeführt, wenn die Patienten auf der Intensivstation ankommen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kategorie der Gehirnleistung (CPS-Skala)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Kategorie der Gehirnleistung wird als neurologischer Status nach einem Herzstillstand beschrieben.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Nach CA 1 Jahr Mortalität
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-1-19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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