- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05552794
Valor pronóstico con mediciones combinadas de ONSD y NIRS para predecir el resultado neurológico después de un paro cardíaco
Valor pronóstico con el diámetro de la vaina del nervio óptico ecográfico combinado y las mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano para predecir el resultado neurológico después de un paro cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimación precisa y temprana de los resultados neurológicos adversos en los sobrevivientes de CA es crucial porque se pueden evitar tratamientos nulos para pacientes que no se pueden salvar. Por el contrario, se pueden determinar protocolos de tratamiento más detallados y completos para pacientes prometedores. En los últimos años, algunos estudios se han centrado en la predicción temprana de resultados neurológicos mediante la evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) de pacientes después de una CA. Para evaluar el edema cerebral agudo, la ONSD se puede medir mediante tomografía computarizada (TC), y se ha afirmado en estudios anteriores que los cambios en la proporción de materia gris-blanca (GWR) pueden estar asociados con resultados neurológicos. Sin embargo, además de la TC, la ONSD se puede medir fácilmente mediante una ecografía al lado de la cama. Muchos estudios han encontrado una fuerte asociación entre el aumento de la PIC y la ONSD ecográfica. Sin embargo, en algunos estudios, se afirmó que las mediciones de ONSD no se correlacionaron con los resultados neurológicos en el período de 6 meses después de ROSC.
Por otro lado, la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) mide la saturación de oxígeno total en un volumen de tejido dado aproximando la saturación de oxígeno de la fracción de hemoglobina en la vasculatura terminal. Con este método, la saturación de oxígeno regional (rSO2) del tejido cerebral se puede medir de forma no invasiva. En general, la lesión cerebral poshipóxica después de un paro cardíaco, los cambios en el consumo de oxígeno, el flujo sanguíneo cerebral o el volumen sanguíneo cerebral pueden estar asociados con cambios de rSO2 en el tejido cerebral. Por lo tanto, utilizando la monitorización NIRS continua de la rSO2 del cerebro frontal junto a la cama, se puede obtener información adicional sobre la predicción temprana de resultados neurológicos fiables. Sin embargo, algunos estudios muestran que los resultados pronósticos fiables con la monitorización NIRS son limitados.
Gracias al uso combinado de ultrasonografía y mediciones no invasivas a pie de cama como ONSD y NIRS, la predicción temprana de los resultados neurológicos de los pacientes con paro cardíaco con ROSC puede cambiar positivamente el manejo del tratamiento de este grupo de pacientes en UCI con alta sensibilidad y se pueden obtener mejores resultados neurológicos. logrado.
En este estudio, los valores pronósticos de las mediciones ONSD y NIRS ultrasonográficas combinadas se investigarán para predecir los resultados neurológicos después de un paro cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42040
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en la UCI después de un paro cardíaco,
- GCS ≤6 después del arresto,
- edad ≥18,
- tomografía cerebral tomada dentro de las primeras 6 horas después del arresto,
- gestión de calor dirigida (TTM) aplicada
- pacientes sedados
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyas mediciones no se pudieron realizar dentro de las primeras 24 horas posteriores al paro cardíaco (muerte prematura, inestabilidad hemodinámica importante, ausencia del dispositivo o del investigador durante el fin de semana),
- paro cardíaco debido a trauma intracraneal o evento neurológico,
- pacientes con accidente cerebrovascular previo,
- pacientes que han afectado la órbita o el globo ocular pacientes con trauma facial,
- pacientes con patología ocular como exoftalmos, glaucoma o cataratas,
- pacientes que han sido o deben ser sedados,
- aquellos con CA recurrente dentro de los tres días posteriores a la admisión en la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Buen resultado
Buen resultado se definió como categoría de rendimiento cerebral (CPC): 1-2
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La monitorización de ONSD y rSO2 se realizará cuando los pacientes lleguen a la UCI.
Otros nombres:
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Resultado mediocre
El mal resultado se definió como categoría de rendimiento cerebral (CPC): 3-5
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La monitorización de ONSD y rSO2 se realizará cuando los pacientes lleguen a la UCI.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categoría de rendimiento cerebral (Escala CPS)
Periodo de tiempo: Un año
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La categoría de rendimiento cerebral se describe como el estado neurológico después de un paro cardíaco.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Un año
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Después de CA, mortalidad al año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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