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Valor pronóstico con mediciones combinadas de ONSD y NIRS para predecir el resultado neurológico después de un paro cardíaco

25 de diciembre de 2023 actualizado por: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Valor pronóstico con el diámetro de la vaina del nervio óptico ecográfico combinado y las mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano para predecir el resultado neurológico después de un paro cardíaco

El paro cardíaco (PC) es un problema de salud mundial y está asociado con altas tasas de mortalidad y morbilidad. Después de la CA, la mayoría de los pacientes están expuestos a daño cerebral debido a la perfusión anóxica, lo que resulta en déficits neurológicos severos. El retorno de la circulación espontánea (ROSC) después de KA causa edema cerebral agudo con aumento de la presión intracraneal (PIC) debido a la isquemia-reperfusión e hiperemia retardada, y deterioro de la perfusión cerebral. Esto reduce la calidad de vida de la mayoría de los pacientes después de un paro cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La estimación precisa y temprana de los resultados neurológicos adversos en los sobrevivientes de CA es crucial porque se pueden evitar tratamientos nulos para pacientes que no se pueden salvar. Por el contrario, se pueden determinar protocolos de tratamiento más detallados y completos para pacientes prometedores. En los últimos años, algunos estudios se han centrado en la predicción temprana de resultados neurológicos mediante la evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) de pacientes después de una CA. Para evaluar el edema cerebral agudo, la ONSD se puede medir mediante tomografía computarizada (TC), y se ha afirmado en estudios anteriores que los cambios en la proporción de materia gris-blanca (GWR) pueden estar asociados con resultados neurológicos. Sin embargo, además de la TC, la ONSD se puede medir fácilmente mediante una ecografía al lado de la cama. Muchos estudios han encontrado una fuerte asociación entre el aumento de la PIC y la ONSD ecográfica. Sin embargo, en algunos estudios, se afirmó que las mediciones de ONSD no se correlacionaron con los resultados neurológicos en el período de 6 meses después de ROSC.

Por otro lado, la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) mide la saturación de oxígeno total en un volumen de tejido dado aproximando la saturación de oxígeno de la fracción de hemoglobina en la vasculatura terminal. Con este método, la saturación de oxígeno regional (rSO2) del tejido cerebral se puede medir de forma no invasiva. En general, la lesión cerebral poshipóxica después de un paro cardíaco, los cambios en el consumo de oxígeno, el flujo sanguíneo cerebral o el volumen sanguíneo cerebral pueden estar asociados con cambios de rSO2 en el tejido cerebral. Por lo tanto, utilizando la monitorización NIRS continua de la rSO2 del cerebro frontal junto a la cama, se puede obtener información adicional sobre la predicción temprana de resultados neurológicos fiables. Sin embargo, algunos estudios muestran que los resultados pronósticos fiables con la monitorización NIRS son limitados.

Gracias al uso combinado de ultrasonografía y mediciones no invasivas a pie de cama como ONSD y NIRS, la predicción temprana de los resultados neurológicos de los pacientes con paro cardíaco con ROSC puede cambiar positivamente el manejo del tratamiento de este grupo de pacientes en UCI con alta sensibilidad y se pueden obtener mejores resultados neurológicos. logrado.

En este estudio, los valores pronósticos de las mediciones ONSD y NIRS ultrasonográficas combinadas se investigarán para predecir los resultados neurológicos después de un paro cardíaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42040
        • Konya City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuarenta pacientes se inscribirán en esta investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingresado en la UCI después de un paro cardíaco,
  • GCS ≤6 después del arresto,
  • edad ≥18,
  • tomografía cerebral tomada dentro de las primeras 6 horas después del arresto,
  • gestión de calor dirigida (TTM) aplicada
  • pacientes sedados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyas mediciones no se pudieron realizar dentro de las primeras 24 horas posteriores al paro cardíaco (muerte prematura, inestabilidad hemodinámica importante, ausencia del dispositivo o del investigador durante el fin de semana),
  • paro cardíaco debido a trauma intracraneal o evento neurológico,
  • pacientes con accidente cerebrovascular previo,
  • pacientes que han afectado la órbita o el globo ocular pacientes con trauma facial,
  • pacientes con patología ocular como exoftalmos, glaucoma o cataratas,
  • pacientes que han sido o deben ser sedados,
  • aquellos con CA recurrente dentro de los tres días posteriores a la admisión en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Buen resultado
Buen resultado se definió como categoría de rendimiento cerebral (CPC): 1-2
La monitorización de ONSD y rSO2 se realizará cuando los pacientes lleguen a la UCI.
Otros nombres:
  • Saturación regional de oxígeno cerebral (rSO2)
Resultado mediocre
El mal resultado se definió como categoría de rendimiento cerebral (CPC): 3-5
La monitorización de ONSD y rSO2 se realizará cuando los pacientes lleguen a la UCI.
Otros nombres:
  • Saturación regional de oxígeno cerebral (rSO2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Categoría de rendimiento cerebral (Escala CPS)
Periodo de tiempo: Un año
La categoría de rendimiento cerebral se describe como el estado neurológico después de un paro cardíaco.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Un año
Después de CA, mortalidad al año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-1-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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