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Valore prognostico con misurazioni ONSD e NIRS combinate per la previsione dell'esito neurologico dopo l'arresto cardiaco

25 dicembre 2023 aggiornato da: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Valore prognostico con misurazioni combinate del diametro della guaina del nervo ottico ecografico e della spettroscopia nel vicino infrarosso per prevedere l'esito neurologico dopo l'arresto cardiaco

L'arresto cardiaco (CA) è un problema sanitario mondiale ed è associato ad alti tassi di mortalità e morbilità. Dopo CA, la maggior parte dei pazienti è esposta a lesioni cerebrali dovute alla perfusione anossica, con conseguenti gravi deficit neurologici. Il ritorno della circolazione spontanea (ROSC) dopo KA provoca edema cerebrale acuto con aumento della pressione intracranica (ICP) dovuto a ischemia-riperfusione e iperemia ritardata e deterioramento della perfusione cerebrale. Ciò riduce la qualità della vita della maggior parte dei pazienti dopo l'arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La stima accurata e precoce degli esiti neurologici avversi nei sopravvissuti alla CA è fondamentale perché è possibile evitare trattamenti nulli per i pazienti che non possono essere salvati. Al contrario, protocolli di trattamento più dettagliati e completi possono essere determinati per i pazienti promettenti. Negli ultimi anni, alcuni studi si sono concentrati sulla previsione precoce degli esiti neurologici valutando il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) dei pazienti dopo CA. Al fine di valutare l'edema cerebrale acuto, l'ONSD può essere misurato mediante tomografia computerizzata (TC) ed è stato affermato in studi precedenti che i cambiamenti nel rapporto della sostanza grigia-bianca (GWR) possono essere associati a esiti neurologici. Tuttavia, oltre alla TC, l'ONSD può essere facilmente misurata con l'ecografia al letto del paziente. Molti studi hanno trovato una forte associazione tra aumento della pressione intracranica e ONSD ecografico. Tuttavia, in alcuni studi, è stato affermato che le misurazioni ONSD non erano correlate con gli esiti neurologici nel periodo di 6 mesi dopo il ROSC.

D'altra parte, la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) misura la saturazione totale di ossigeno in un dato volume di tessuto approssimando la saturazione di ossigeno della frazione di emoglobina nel sistema vascolare terminale. Con questo metodo, la saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2) del tessuto cerebrale può essere misurata in modo non invasivo. In generale, la lesione cerebrale post-ipossica dopo l'arresto cardiaco, i cambiamenti nel consumo di ossigeno, nel flusso sanguigno cerebrale o nel volume del sangue cerebrale possono essere associati a cambiamenti di rSO2 nel tessuto cerebrale. Pertanto, utilizzando il monitoraggio NIRS continuo frontale del cervello rSO2 al letto, è possibile ottenere ulteriori informazioni sulla previsione precoce di esiti neurologici affidabili. Tuttavia, alcuni studi mostrano che i risultati prognostici affidabili con il monitoraggio NIRS sono limitati.

Grazie all'uso combinato dell'ecografia e delle misurazioni non invasive al letto del paziente come ONSD e NIRS, la previsione precoce degli esiti neurologici dei pazienti in arresto cardiaco con ROSC può cambiare positivamente la gestione del trattamento di questo gruppo di pazienti nelle unità di terapia intensiva con elevata sensibilità e migliori esiti neurologici possono essere raggiunto.

In questo studio, i valori prognostici delle misurazioni ONSD e NIRS combinate ecografiche indagheranno nella previsione degli esiti neurologici dopo l'arresto cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42040
        • Konya City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quaranta pazienti saranno arruolati in questa indagine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in terapia intensiva dopo arresto cardiaco,
  • GCS ≤6 dopo l'arresto,
  • età ≥18,
  • tomografia cerebrale eseguita entro le prime 6 ore dopo l'arresto,
  • gestione mirata del calore (TTM) applicata
  • pazienti sedati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti le cui misurazioni non possono essere effettuate entro le prime 24 ore dopo l'arresto cardiaco (morte precoce, grave instabilità emodinamica, assenza del dispositivo o dello sperimentatore nel fine settimana),
  • arresto cardiaco dovuto a trauma intracranico o evento neurologico,
  • pazienti con precedente incidente cerebrovascolare,
  • pazienti che hanno colpito l'orbita o pazienti del bulbo oculare con traumi facciali,
  • pazienti con patologie oculari come esoftalmo, glaucoma o cataratta,
  • pazienti che sono stati o dovrebbero essere sedati,
  • quelli con CA ricorrente entro tre giorni dal ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Buon risultato
Il buon risultato è stato definito come categoria di prestazione cerebrale (CPC): 1-2
Il monitoraggio ONSD e rSO2 verrà eseguito all'arrivo dei pazienti in terapia intensiva.
Altri nomi:
  • Saturazione regionale dell'ossigeno cerebrale (rSO2)
Scarso risultato
L'esito negativo è stato definito come categoria di prestazione cerebrale (CPC): 3-5
Il monitoraggio ONSD e rSO2 verrà eseguito all'arrivo dei pazienti in terapia intensiva.
Altri nomi:
  • Saturazione regionale dell'ossigeno cerebrale (rSO2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categoria di prestazione cerebrale (scala CPS)
Lasso di tempo: Un anno
La categoria delle prestazioni cerebrali è descritta come lo stato neurologico dopo l'arresto cardiaco.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Un anno
Dopo CA, mortalità a 1 anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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