- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05552794
Valore prognostico con misurazioni ONSD e NIRS combinate per la previsione dell'esito neurologico dopo l'arresto cardiaco
Valore prognostico con misurazioni combinate del diametro della guaina del nervo ottico ecografico e della spettroscopia nel vicino infrarosso per prevedere l'esito neurologico dopo l'arresto cardiaco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stima accurata e precoce degli esiti neurologici avversi nei sopravvissuti alla CA è fondamentale perché è possibile evitare trattamenti nulli per i pazienti che non possono essere salvati. Al contrario, protocolli di trattamento più dettagliati e completi possono essere determinati per i pazienti promettenti. Negli ultimi anni, alcuni studi si sono concentrati sulla previsione precoce degli esiti neurologici valutando il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) dei pazienti dopo CA. Al fine di valutare l'edema cerebrale acuto, l'ONSD può essere misurato mediante tomografia computerizzata (TC) ed è stato affermato in studi precedenti che i cambiamenti nel rapporto della sostanza grigia-bianca (GWR) possono essere associati a esiti neurologici. Tuttavia, oltre alla TC, l'ONSD può essere facilmente misurata con l'ecografia al letto del paziente. Molti studi hanno trovato una forte associazione tra aumento della pressione intracranica e ONSD ecografico. Tuttavia, in alcuni studi, è stato affermato che le misurazioni ONSD non erano correlate con gli esiti neurologici nel periodo di 6 mesi dopo il ROSC.
D'altra parte, la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) misura la saturazione totale di ossigeno in un dato volume di tessuto approssimando la saturazione di ossigeno della frazione di emoglobina nel sistema vascolare terminale. Con questo metodo, la saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2) del tessuto cerebrale può essere misurata in modo non invasivo. In generale, la lesione cerebrale post-ipossica dopo l'arresto cardiaco, i cambiamenti nel consumo di ossigeno, nel flusso sanguigno cerebrale o nel volume del sangue cerebrale possono essere associati a cambiamenti di rSO2 nel tessuto cerebrale. Pertanto, utilizzando il monitoraggio NIRS continuo frontale del cervello rSO2 al letto, è possibile ottenere ulteriori informazioni sulla previsione precoce di esiti neurologici affidabili. Tuttavia, alcuni studi mostrano che i risultati prognostici affidabili con il monitoraggio NIRS sono limitati.
Grazie all'uso combinato dell'ecografia e delle misurazioni non invasive al letto del paziente come ONSD e NIRS, la previsione precoce degli esiti neurologici dei pazienti in arresto cardiaco con ROSC può cambiare positivamente la gestione del trattamento di questo gruppo di pazienti nelle unità di terapia intensiva con elevata sensibilità e migliori esiti neurologici possono essere raggiunto.
In questo studio, i valori prognostici delle misurazioni ONSD e NIRS combinate ecografiche indagheranno nella previsione degli esiti neurologici dopo l'arresto cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42040
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in terapia intensiva dopo arresto cardiaco,
- GCS ≤6 dopo l'arresto,
- età ≥18,
- tomografia cerebrale eseguita entro le prime 6 ore dopo l'arresto,
- gestione mirata del calore (TTM) applicata
- pazienti sedati
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui misurazioni non possono essere effettuate entro le prime 24 ore dopo l'arresto cardiaco (morte precoce, grave instabilità emodinamica, assenza del dispositivo o dello sperimentatore nel fine settimana),
- arresto cardiaco dovuto a trauma intracranico o evento neurologico,
- pazienti con precedente incidente cerebrovascolare,
- pazienti che hanno colpito l'orbita o pazienti del bulbo oculare con traumi facciali,
- pazienti con patologie oculari come esoftalmo, glaucoma o cataratta,
- pazienti che sono stati o dovrebbero essere sedati,
- quelli con CA ricorrente entro tre giorni dal ricovero in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Buon risultato
Il buon risultato è stato definito come categoria di prestazione cerebrale (CPC): 1-2
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Il monitoraggio ONSD e rSO2 verrà eseguito all'arrivo dei pazienti in terapia intensiva.
Altri nomi:
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Scarso risultato
L'esito negativo è stato definito come categoria di prestazione cerebrale (CPC): 3-5
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Il monitoraggio ONSD e rSO2 verrà eseguito all'arrivo dei pazienti in terapia intensiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categoria di prestazione cerebrale (scala CPS)
Lasso di tempo: Un anno
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La categoria delle prestazioni cerebrali è descritta come lo stato neurologico dopo l'arresto cardiaco.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Un anno
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Dopo CA, mortalità a 1 anno
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1-19
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