Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi med kombineret ONSD og NIRS målinger til forudsigelse af neurologiske udfald efter hjertestop

25. december 2023 opdateret af: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Prognostisk værdi med kombineret sonografisk optisk nerveskedediameter og nær-infrarød spektroskopimålinger til forudsigelse af neurologiske udfald efter hjertestop

Hjertestop (CA) er et verdensomspændende sundhedsproblem og er forbundet med høj dødelighed og sygelighed. Efter CA er de fleste patienter udsat for cerebral skade på grund af anoxisk perfusion, hvilket resulterer i alvorlige neurologiske mangler. Retur af spontan cirkulation (ROSC) efter KA forårsager akut cerebralt ødem med øget intrakranielt tryk (ICP) på grund af iskæmi-reperfusion og forsinket hyperæmi og forringelse af cerebral perfusion. Dette reducerer livskvaliteten for de fleste patienter efter hjertestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig og tidlig estimering af uønskede neurologiske resultater hos CA-overlevere er afgørende, fordi nulbehandlinger til patienter, der ikke kan reddes, kan undgås. Tværtimod kan mere detaljerede og omfattende behandlingsprotokoller fastlægges for lovende patienter. I de senere år har nogle undersøgelser fokuseret på den tidlige forudsigelse af neurologiske udfald ved at evaluere den optiske nerveskedediameter (ONSD) hos patienter efter CA. For at vurdere akut hjerneødem kan ONSD måles ved computertomografi (CT), og det er i tidligere undersøgelser blevet fastslået, at ændringer i grå-hvid stof ratio (GWR) kan være forbundet med neurologiske udfald. Ud over CT kan ONSD dog nemt måles ved sengekantsultralyd. Mange undersøgelser har fundet en stærk sammenhæng mellem øget ICP og sonografisk ONSD. I nogle undersøgelser blev det dog udtalt, at ONSD-målinger ikke var korreleret med neurologiske udfald i 6-månedersperioden efter ROSC.

På den anden side måler nær-infrarød spektroskopi (NIRS) den totale iltmætning i et givet vævsvolumen ved at tilnærme iltmætningen af ​​hæmoglobinfraktionen i den terminale vaskulatur. Med denne metode kan regional iltmætning (rSO2) af hjernevævet måles non-invasivt. Generelt kan post-hypoksisk hjerneskade efter hjertestop, ændringer i iltforbrug, cerebral blodgennemstrømning eller cerebralt blodvolumen være forbundet med rSO2-ændringer i hjernevæv. Derfor kan der ved brug af frontal hjerne rSO2 kontinuerlig NIRS-overvågning opnås yderligere information om den tidlige forudsigelse af pålidelige neurologiske resultater. Nogle undersøgelser viser dog, at pålidelige prognostiske resultater med NIRS-monitorering er begrænsede.

Takket være den kombinerede brug af ultralyd og ikke-invasive målinger ved sengekanten såsom ONSD og NIRS, kan tidlig forudsigelse af de neurologiske udfald af hjertestoppatienter med ROSC positivt ændre behandlingshåndteringen af ​​denne patientgruppe på intensivafdelinger med høj følsomhed og bedre neurologiske resultater. opnået.

I denne undersøgelse vil de prognostiske værdier af kombinerede ultrasonografiske ONSD- og NIRS-målinger undersøge i forudsigelse af neurologiske udfald efter hjertestop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42040
        • Konya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på intensivafdelingen efter hjertestop,
  • GCS ≤6 efter anholdelse,
  • alder ≥18,
  • hjernetomografi taget inden for de første 6 timer efter anholdelsen,
  • målrettet varmestyring (TTM) anvendt
  • sederede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis målinger ikke kunne foretages inden for de første 24 timer efter hjertestop (tidlig død, større hæmodynamisk ustabilitet, fravær af udstyr eller investigator i weekenden),
  • hjertestop på grund af intrakranielt traume eller neurologisk hændelse,
  • patienter med tidligere cerebrovaskulær ulykke,
  • patienter, der har påvirket kredsløbet eller øjeæblepatienter med ansigtstraumer,
  • patienter med okulær patologi såsom exophthalmos, glaukom eller grå stær,
  • patienter, der er blevet eller bør bedøves,
  • dem med tilbagevendende CA inden for tre dage efter ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Godt resultat
Godt resultat blev defineret som cerebral præstationskategori (CPC): 1-2
ONSD- og rSO2-overvågning udføres, når patienterne ankom på intensivafdelingen.
Andre navne:
  • Regional cerebral iltmætning (rSO2)
Dårligt resultat
Dårligt resultat blev defineret som cerebral præstationskategori (CPC): 3-5
ONSD- og rSO2-overvågning udføres, når patienterne ankom på intensivafdelingen.
Andre navne:
  • Regional cerebral iltmætning (rSO2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral præstationskategori (CPS-skala)
Tidsramme: Et år
Cerebral præstationskategori beskrives som neurologisk status efter hjertestop.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Et år
Efter CA, 1 års dødelighed
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner