- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05552794
Prognostisk værdi med kombineret ONSD og NIRS målinger til forudsigelse af neurologiske udfald efter hjertestop
Prognostisk værdi med kombineret sonografisk optisk nerveskedediameter og nær-infrarød spektroskopimålinger til forudsigelse af neurologiske udfald efter hjertestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtig og tidlig estimering af uønskede neurologiske resultater hos CA-overlevere er afgørende, fordi nulbehandlinger til patienter, der ikke kan reddes, kan undgås. Tværtimod kan mere detaljerede og omfattende behandlingsprotokoller fastlægges for lovende patienter. I de senere år har nogle undersøgelser fokuseret på den tidlige forudsigelse af neurologiske udfald ved at evaluere den optiske nerveskedediameter (ONSD) hos patienter efter CA. For at vurdere akut hjerneødem kan ONSD måles ved computertomografi (CT), og det er i tidligere undersøgelser blevet fastslået, at ændringer i grå-hvid stof ratio (GWR) kan være forbundet med neurologiske udfald. Ud over CT kan ONSD dog nemt måles ved sengekantsultralyd. Mange undersøgelser har fundet en stærk sammenhæng mellem øget ICP og sonografisk ONSD. I nogle undersøgelser blev det dog udtalt, at ONSD-målinger ikke var korreleret med neurologiske udfald i 6-månedersperioden efter ROSC.
På den anden side måler nær-infrarød spektroskopi (NIRS) den totale iltmætning i et givet vævsvolumen ved at tilnærme iltmætningen af hæmoglobinfraktionen i den terminale vaskulatur. Med denne metode kan regional iltmætning (rSO2) af hjernevævet måles non-invasivt. Generelt kan post-hypoksisk hjerneskade efter hjertestop, ændringer i iltforbrug, cerebral blodgennemstrømning eller cerebralt blodvolumen være forbundet med rSO2-ændringer i hjernevæv. Derfor kan der ved brug af frontal hjerne rSO2 kontinuerlig NIRS-overvågning opnås yderligere information om den tidlige forudsigelse af pålidelige neurologiske resultater. Nogle undersøgelser viser dog, at pålidelige prognostiske resultater med NIRS-monitorering er begrænsede.
Takket være den kombinerede brug af ultralyd og ikke-invasive målinger ved sengekanten såsom ONSD og NIRS, kan tidlig forudsigelse af de neurologiske udfald af hjertestoppatienter med ROSC positivt ændre behandlingshåndteringen af denne patientgruppe på intensivafdelinger med høj følsomhed og bedre neurologiske resultater. opnået.
I denne undersøgelse vil de prognostiske værdier af kombinerede ultrasonografiske ONSD- og NIRS-målinger undersøge i forudsigelse af neurologiske udfald efter hjertestop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42040
- Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på intensivafdelingen efter hjertestop,
- GCS ≤6 efter anholdelse,
- alder ≥18,
- hjernetomografi taget inden for de første 6 timer efter anholdelsen,
- målrettet varmestyring (TTM) anvendt
- sederede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis målinger ikke kunne foretages inden for de første 24 timer efter hjertestop (tidlig død, større hæmodynamisk ustabilitet, fravær af udstyr eller investigator i weekenden),
- hjertestop på grund af intrakranielt traume eller neurologisk hændelse,
- patienter med tidligere cerebrovaskulær ulykke,
- patienter, der har påvirket kredsløbet eller øjeæblepatienter med ansigtstraumer,
- patienter med okulær patologi såsom exophthalmos, glaukom eller grå stær,
- patienter, der er blevet eller bør bedøves,
- dem med tilbagevendende CA inden for tre dage efter ICU-indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Godt resultat
Godt resultat blev defineret som cerebral præstationskategori (CPC): 1-2
|
ONSD- og rSO2-overvågning udføres, når patienterne ankom på intensivafdelingen.
Andre navne:
|
|
Dårligt resultat
Dårligt resultat blev defineret som cerebral præstationskategori (CPC): 3-5
|
ONSD- og rSO2-overvågning udføres, når patienterne ankom på intensivafdelingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral præstationskategori (CPS-skala)
Tidsramme: Et år
|
Cerebral præstationskategori beskrives som neurologisk status efter hjertestop.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Et år
|
Efter CA, 1 års dødelighed
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .