Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde met gecombineerde ONSD- en NIRS-metingen voor het voorspellen van neurologische uitkomst na hartstilstand

25 december 2023 bijgewerkt door: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Prognostische waarde met gecombineerde sonografische optische zenuwschedediameter en nabij-infraroodspectroscopiemetingen voor het voorspellen van neurologische uitkomst na hartstilstand

Hartstilstand (CA) is een wereldwijd gezondheidsprobleem en gaat gepaard met hoge mortaliteits- en morbiditeitscijfers. Na CA worden de meeste patiënten blootgesteld aan hersenbeschadiging als gevolg van anoxische perfusie, wat resulteert in ernstige neurologische uitval. Terugkeer van spontane circulatie (ROSC) na KA veroorzaakt acuut hersenoedeem met verhoogde intracraniale druk (ICP) als gevolg van ischemie-reperfusie en vertraagde hyperemie, en verslechtering van cerebrale perfusie. Dit vermindert de kwaliteit van leven van de meeste patiënten na een hartstilstand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurige en vroege schatting van ongunstige neurologische uitkomsten bij CA-overlevenden is cruciaal omdat null-behandelingen voor patiënten die niet kunnen worden gered, kunnen worden vermeden. Integendeel, voor veelbelovende patiënten kunnen meer gedetailleerde en uitgebreide behandelprotocollen worden opgesteld. In de afgelopen jaren hebben sommige onderzoeken zich gericht op de vroege voorspelling van neurologische uitkomsten door de oogzenuwschedediameter (ONSD) van patiënten na CA te evalueren. Om acuut hersenoedeem te evalueren, kan ONSD worden gemeten door middel van computertomografie (CT), en in eerdere studies is gesteld dat veranderingen in de grijs-witte stofverhouding (GWR) kunnen worden geassocieerd met neurologische uitkomsten. Naast CT kan ONSD echter eenvoudig worden gemeten met echografie aan het bed. Veel onderzoeken hebben een sterk verband gevonden tussen verhoogde ICP en echografische ONSD. In sommige onderzoeken werd echter gesteld dat ONSD-metingen niet gecorreleerd waren met neurologische uitkomsten in de periode van 6 maanden na ROSC.

Aan de andere kant meet Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) de totale zuurstofverzadiging in een bepaald weefselvolume door de zuurstofverzadiging van de hemoglobinefractie in het terminale vaatstelsel te benaderen. Met deze methode kan de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) van het hersenweefsel niet-invasief worden gemeten. Over het algemeen kunnen post-hypoxische hersenbeschadigingen na hartstilstand, veranderingen in zuurstofverbruik, cerebrale bloedstroom of cerebraal bloedvolume in verband worden gebracht met rSO2-veranderingen in hersenweefsel. Daarom kan met behulp van continue NIRS-monitoring van de frontale hersenen rSO2 aan het bed aanvullende informatie worden verkregen over de vroege voorspelling van betrouwbare neurologische uitkomsten. Sommige onderzoeken tonen echter aan dat betrouwbare prognostische resultaten met NIRS-monitoring beperkt zijn.

Dankzij het gecombineerde gebruik van echografie en niet-invasieve metingen aan het bed, zoals ONSD en NIRS, kan een vroege voorspelling van de neurologische uitkomsten van hartstilstandpatiënten met ROSC het behandelingsmanagement van deze patiëntengroep op ICU's met hoge gevoeligheid en betere neurologische uitkomsten positief veranderen. behaald.

In deze studie zullen de prognostische waarden van gecombineerde ultrasonografische ONSD- en NIRS-metingen worden onderzocht bij het voorspellen van neurologische uitkomsten na een hartstilstand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42040
        • Konya City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veertig patiënten zullen worden opgenomen in dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen op de IC na hartstilstand,
  • GCS ≤6 na arrestatie,
  • leeftijd ≥18,
  • hersentomografie gemaakt binnen de eerste 6 uur na de arrestatie,
  • gericht warmtemanagement (TTM) toegepast
  • verdoofde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie metingen niet konden worden uitgevoerd binnen de eerste 24 uur na hartstilstand (vroegtijdige dood, ernstige hemodynamische instabiliteit, afwezigheid van apparaat of onderzoeker in het weekend),
  • hartstilstand als gevolg van intracraniaal trauma of neurologische gebeurtenis,
  • patiënten met een eerder cerebrovasculair accident,
  • patiënten die de baan of oogbol hebben aangetast patiënten met gezichtstrauma,
  • patiënten met oculaire pathologie zoals exophthalmus, glaucoom of cataract,
  • patiënten die gesedeerd zijn of zouden moeten worden,
  • degenen met terugkerende CA binnen drie dagen na opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Goed resultaat
Een goed resultaat werd gedefinieerd als cerebrale prestatiecategorie (CPC): 1-2
ONSD- en rSO2-monitoring worden uitgevoerd wanneer de patiënten op de ICU aankomen.
Andere namen:
  • Regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2)
Slecht resultaat
Slecht resultaat werd gedefinieerd als cerebrale prestatiecategorie (CPC): 3-5
ONSD- en rSO2-monitoring worden uitgevoerd wanneer de patiënten op de ICU aankomen.
Andere namen:
  • Regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale prestatiecategorie (CPS-schaal)
Tijdsspanne: Een jaar
De cerebrale prestatiecategorie wordt beschreven als de neurologische status na een hartstilstand.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
Na CA, sterfte na 1 jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-1-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Diameter oogzenuwschede (ONSD)

3
Abonneren