- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05552794
Prognostische waarde met gecombineerde ONSD- en NIRS-metingen voor het voorspellen van neurologische uitkomst na hartstilstand
Prognostische waarde met gecombineerde sonografische optische zenuwschedediameter en nabij-infraroodspectroscopiemetingen voor het voorspellen van neurologische uitkomst na hartstilstand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurige en vroege schatting van ongunstige neurologische uitkomsten bij CA-overlevenden is cruciaal omdat null-behandelingen voor patiënten die niet kunnen worden gered, kunnen worden vermeden. Integendeel, voor veelbelovende patiënten kunnen meer gedetailleerde en uitgebreide behandelprotocollen worden opgesteld. In de afgelopen jaren hebben sommige onderzoeken zich gericht op de vroege voorspelling van neurologische uitkomsten door de oogzenuwschedediameter (ONSD) van patiënten na CA te evalueren. Om acuut hersenoedeem te evalueren, kan ONSD worden gemeten door middel van computertomografie (CT), en in eerdere studies is gesteld dat veranderingen in de grijs-witte stofverhouding (GWR) kunnen worden geassocieerd met neurologische uitkomsten. Naast CT kan ONSD echter eenvoudig worden gemeten met echografie aan het bed. Veel onderzoeken hebben een sterk verband gevonden tussen verhoogde ICP en echografische ONSD. In sommige onderzoeken werd echter gesteld dat ONSD-metingen niet gecorreleerd waren met neurologische uitkomsten in de periode van 6 maanden na ROSC.
Aan de andere kant meet Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) de totale zuurstofverzadiging in een bepaald weefselvolume door de zuurstofverzadiging van de hemoglobinefractie in het terminale vaatstelsel te benaderen. Met deze methode kan de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) van het hersenweefsel niet-invasief worden gemeten. Over het algemeen kunnen post-hypoxische hersenbeschadigingen na hartstilstand, veranderingen in zuurstofverbruik, cerebrale bloedstroom of cerebraal bloedvolume in verband worden gebracht met rSO2-veranderingen in hersenweefsel. Daarom kan met behulp van continue NIRS-monitoring van de frontale hersenen rSO2 aan het bed aanvullende informatie worden verkregen over de vroege voorspelling van betrouwbare neurologische uitkomsten. Sommige onderzoeken tonen echter aan dat betrouwbare prognostische resultaten met NIRS-monitoring beperkt zijn.
Dankzij het gecombineerde gebruik van echografie en niet-invasieve metingen aan het bed, zoals ONSD en NIRS, kan een vroege voorspelling van de neurologische uitkomsten van hartstilstandpatiënten met ROSC het behandelingsmanagement van deze patiëntengroep op ICU's met hoge gevoeligheid en betere neurologische uitkomsten positief veranderen. behaald.
In deze studie zullen de prognostische waarden van gecombineerde ultrasonografische ONSD- en NIRS-metingen worden onderzocht bij het voorspellen van neurologische uitkomsten na een hartstilstand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42040
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de IC na hartstilstand,
- GCS ≤6 na arrestatie,
- leeftijd ≥18,
- hersentomografie gemaakt binnen de eerste 6 uur na de arrestatie,
- gericht warmtemanagement (TTM) toegepast
- verdoofde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie metingen niet konden worden uitgevoerd binnen de eerste 24 uur na hartstilstand (vroegtijdige dood, ernstige hemodynamische instabiliteit, afwezigheid van apparaat of onderzoeker in het weekend),
- hartstilstand als gevolg van intracraniaal trauma of neurologische gebeurtenis,
- patiënten met een eerder cerebrovasculair accident,
- patiënten die de baan of oogbol hebben aangetast patiënten met gezichtstrauma,
- patiënten met oculaire pathologie zoals exophthalmus, glaucoom of cataract,
- patiënten die gesedeerd zijn of zouden moeten worden,
- degenen met terugkerende CA binnen drie dagen na opname op de IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Goed resultaat
Een goed resultaat werd gedefinieerd als cerebrale prestatiecategorie (CPC): 1-2
|
ONSD- en rSO2-monitoring worden uitgevoerd wanneer de patiënten op de ICU aankomen.
Andere namen:
|
Slecht resultaat
Slecht resultaat werd gedefinieerd als cerebrale prestatiecategorie (CPC): 3-5
|
ONSD- en rSO2-monitoring worden uitgevoerd wanneer de patiënten op de ICU aankomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cerebrale prestatiecategorie (CPS-schaal)
Tijdsspanne: Een jaar
|
De cerebrale prestatiecategorie wordt beschreven als de neurologische status na een hartstilstand.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Na CA, sterfte na 1 jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op Diameter oogzenuwschede (ONSD)
-
Tanta UniversityOnbekendSchok | Diameter optische zenuwschede | Vloeiende responsiviteit
-
Mansoura University HospitalOnbekendTraumatische hersenschadeEgypte
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...VoltooidVerhoogde intracraniële drukNepal
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven