- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05552794
Prognostisk verdi med kombinert ONSD og NIRS målinger for å forutsi nevrologisk utfall etter hjertestans
Prognostisk verdi med kombinert sonografisk optisk nerveskjedediameter og nær infrarød spektroskopimålinger for å forutsi nevrologisk utfall etter hjertestans
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig og tidlig estimering av uønskede nevrologiske utfall hos CA-overlevende er avgjørende fordi nullbehandlinger for pasienter som ikke kan reddes kan unngås. Tvert imot kan mer detaljerte og omfattende behandlingsprotokoller fastsettes for lovende pasienter. De siste årene har noen studier fokusert på tidlig prediksjon av nevrologiske utfall ved å evaluere den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) til pasienter etter CA. For å evaluere akutt hjerneødem kan ONSD måles ved computertomografi (CT), og det har i tidligere studier blitt uttalt at endringer i forholdet mellom grå og hvit substans (GWR) kan være assosiert med nevrologiske utfall. I tillegg til CT kan ONSD imidlertid enkelt måles med ultralyd ved sengekanten. Mange studier har funnet en sterk sammenheng mellom økt ICP og sonografisk ONSD. I noen studier ble det imidlertid uttalt at ONSD-målinger ikke var korrelert med nevrologiske utfall i 6-månedersperioden etter ROSC.
På den annen side måler nær-infrarød spektroskopi (NIRS) den totale oksygenmetningen i et gitt vevsvolum ved å tilnærme oksygenmetningen til hemoglobinfraksjonen i den terminale vaskulaturen. Med denne metoden kan regional oksygenmetning (rSO2) av hjernevevet måles ikke-invasivt. Generelt kan posthypoksisk hjerneskade etter hjertestans, endringer i oksygenforbruk, cerebral blodstrøm eller cerebralt blodvolum være assosiert med rSO2-endringer i hjernevev. Derfor, ved å bruke frontal hjerne rSO2 kontinuerlig NIRS-overvåking, kan tilleggsinformasjon fås om tidlig forutsigelse av pålitelige nevrologiske utfall. Noen studier viser imidlertid at pålitelige prognostiske resultater med NIRS-overvåking er begrenset.
Takket være den kombinerte bruken av ultralyd og ikke-invasive målinger ved sengekanten som ONSD og NIRS, kan tidlig prediksjon av de nevrologiske utfallene av hjertestanspasienter med ROSC positivt endre behandlingsbehandlingen til denne pasientgruppen på intensivavdelinger med høy sensitivitet og bedre nevrologiske utfall. oppnådd.
I denne studien vil de prognostiske verdiene av kombinerte ultrasonografiske ONSD- og NIRS-målinger undersøke for å forutsi nevrologiske utfall etter hjertestans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42040
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på intensivavdelingen etter hjertestans,
- GCS ≤6 etter arrestasjon,
- alder ≥18,
- hjernetomografi tatt innen de første 6 timene etter arrestasjonen,
- målrettet varmestyring (TTM) brukt
- sedaterte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis målinger ikke kunne gjøres innen de første 24 timene etter hjertestans (tidlig død, alvorlig hemodynamisk ustabilitet, fravær av utstyr eller etterforsker i helgen),
- hjertestans på grunn av intrakranielt traume eller nevrologisk hendelse,
- pasienter med tidligere cerebrovaskulær ulykke,
- pasienter som har påvirket bane- eller øyeepletpasienter med ansiktstraumer,
- pasienter med okulær patologi som eksoftalmos, glaukom eller grå stær,
- pasienter som har blitt eller bør sederes,
- de med tilbakevendende CA innen tre dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Godt resultat
Godt resultat ble definert som cerebral ytelseskategori (CPC): 1-2
|
ONSD- og rSO2-overvåking vil utføres når pasientene ankom intensivavdelingen.
Andre navn:
|
Dårlig resultat
Dårlig resultat ble definert som cerebral ytelseskategori (CPC): 3-5
|
ONSD- og rSO2-overvåking vil utføres når pasientene ankom intensivavdelingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral ytelseskategori (CPS-skala)
Tidsramme: Ett år
|
Cerebral ytelseskategori er beskrevet som nevrologisk status etter hjertestans.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: Ett år
|
Etter CA, 1 års dødelighet
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-1-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på Diameter på optisk nerveskjede (ONSD)
-
Tanta UniversityUkjentSjokk | Diameter på optisk nerveskjede | Væskerespons