Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi med kombinert ONSD og NIRS målinger for å forutsi nevrologisk utfall etter hjertestans

25. desember 2023 oppdatert av: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Prognostisk verdi med kombinert sonografisk optisk nerveskjedediameter og nær infrarød spektroskopimålinger for å forutsi nevrologisk utfall etter hjertestans

Hjertestans (CA) er et verdensomspennende helseproblem og er assosiert med høy dødelighet og sykelighet. Etter CA er de fleste pasienter utsatt for cerebral skade på grunn av anoksisk perfusjon, noe som resulterer i alvorlige nevrologiske mangler. Return of spontan circulation (ROSC) etter KA forårsaker akutt cerebralt ødem med økt intrakranielt trykk (ICP) på grunn av iskemi-reperfusjon og forsinket hyperemi, og forverring av cerebral perfusjon. Dette reduserer livskvaliteten til de fleste pasienter etter hjertestans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig og tidlig estimering av uønskede nevrologiske utfall hos CA-overlevende er avgjørende fordi nullbehandlinger for pasienter som ikke kan reddes kan unngås. Tvert imot kan mer detaljerte og omfattende behandlingsprotokoller fastsettes for lovende pasienter. De siste årene har noen studier fokusert på tidlig prediksjon av nevrologiske utfall ved å evaluere den optiske nerveskjedediameteren (ONSD) til pasienter etter CA. For å evaluere akutt hjerneødem kan ONSD måles ved computertomografi (CT), og det har i tidligere studier blitt uttalt at endringer i forholdet mellom grå og hvit substans (GWR) kan være assosiert med nevrologiske utfall. I tillegg til CT kan ONSD imidlertid enkelt måles med ultralyd ved sengekanten. Mange studier har funnet en sterk sammenheng mellom økt ICP og sonografisk ONSD. I noen studier ble det imidlertid uttalt at ONSD-målinger ikke var korrelert med nevrologiske utfall i 6-månedersperioden etter ROSC.

På den annen side måler nær-infrarød spektroskopi (NIRS) den totale oksygenmetningen i et gitt vevsvolum ved å tilnærme oksygenmetningen til hemoglobinfraksjonen i den terminale vaskulaturen. Med denne metoden kan regional oksygenmetning (rSO2) av hjernevevet måles ikke-invasivt. Generelt kan posthypoksisk hjerneskade etter hjertestans, endringer i oksygenforbruk, cerebral blodstrøm eller cerebralt blodvolum være assosiert med rSO2-endringer i hjernevev. Derfor, ved å bruke frontal hjerne rSO2 kontinuerlig NIRS-overvåking, kan tilleggsinformasjon fås om tidlig forutsigelse av pålitelige nevrologiske utfall. Noen studier viser imidlertid at pålitelige prognostiske resultater med NIRS-overvåking er begrenset.

Takket være den kombinerte bruken av ultralyd og ikke-invasive målinger ved sengekanten som ONSD og NIRS, kan tidlig prediksjon av de nevrologiske utfallene av hjertestanspasienter med ROSC positivt endre behandlingsbehandlingen til denne pasientgruppen på intensivavdelinger med høy sensitivitet og bedre nevrologiske utfall. oppnådd.

I denne studien vil de prognostiske verdiene av kombinerte ultrasonografiske ONSD- og NIRS-målinger undersøke for å forutsi nevrologiske utfall etter hjertestans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42040
        • Konya City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 pasienter vil bli registrert i denne undersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på intensivavdelingen etter hjertestans,
  • GCS ≤6 etter arrestasjon,
  • alder ≥18,
  • hjernetomografi tatt innen de første 6 timene etter arrestasjonen,
  • målrettet varmestyring (TTM) brukt
  • sedaterte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis målinger ikke kunne gjøres innen de første 24 timene etter hjertestans (tidlig død, alvorlig hemodynamisk ustabilitet, fravær av utstyr eller etterforsker i helgen),
  • hjertestans på grunn av intrakranielt traume eller nevrologisk hendelse,
  • pasienter med tidligere cerebrovaskulær ulykke,
  • pasienter som har påvirket bane- eller øyeepletpasienter med ansiktstraumer,
  • pasienter med okulær patologi som eksoftalmos, glaukom eller grå stær,
  • pasienter som har blitt eller bør sederes,
  • de med tilbakevendende CA innen tre dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Godt resultat
Godt resultat ble definert som cerebral ytelseskategori (CPC): 1-2
ONSD- og rSO2-overvåking vil utføres når pasientene ankom intensivavdelingen.
Andre navn:
  • Regional cerebral oksygenmetning (rSO2)
Dårlig resultat
Dårlig resultat ble definert som cerebral ytelseskategori (CPC): 3-5
ONSD- og rSO2-overvåking vil utføres når pasientene ankom intensivavdelingen.
Andre navn:
  • Regional cerebral oksygenmetning (rSO2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral ytelseskategori (CPS-skala)
Tidsramme: Ett år
Cerebral ytelseskategori er beskrevet som nevrologisk status etter hjertestans.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Ett år
Etter CA, 1 års dødelighet
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Akif Yazar, Konya City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Diameter på optisk nerveskjede (ONSD)

3
Abonnere