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仮想のグループベース形式で書かれた PTSD の暴露療法

2025年9月3日 更新者:University of Manitoba

PTSD のための書面による暴露療法: 仮想的に提供されるグループベースの介入のパイロット研究

この研究の目的は、軍隊および警察集団における心的外傷後ストレス障害の治療のために、筆記暴露療法 (WET) が事実上およびグループ形式で効果的に提供できるかどうかを調べることです。 この研究の目的は、治療の実現可能性と受容性、脱落率、トラウマ関連の症状とうつ病の症状の重症度の変化、生活の質、および出産のためのさらなるトラウマに焦点を当てた治療(TFT)の必要性を評価することです。仮想のグループベースの介入としてのWETの。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、Deer Lodge Centre の Operational Stress Injury Clinic (OSIC) を通じて、PTSD の治療のために仮想およびグループ形式で提供される WET の有効性と受容性を評価します。

WET は 10 人の患者の小グループで提供されます。 この研究は、この研究の潜在的な合計80人の参加者のために、グループの8回の反復に従います。 各 WET グループ セッションは、2 人の OSIC 臨床医によって進行されます。そのうちの少なくとも 1 人は臨床心理士です。 ヘルスケア用のZoomアプリを介して管理される各セッションは、簡単なチェックインから始まり、グループ全体に指示が提供されます. 各グループは合計 5 回のセラピー セッションを受け、各セッションは約 1.5 時間続きます。

最初の WET セッションの前に、参加者は次の 3 つの臨床対策を完了するよう求められます: 患者健康アンケート-9 (PHQ-9)、DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5、週刊版)、および結果アンケート-45 (OQ -45)。 参加者は、各セッションの前に PCL-5 に記入するよう求められます。 参加者は、2 回目のセッションの開始前に、治療受容性/アドヒアランス スケールも完了します。

治療の最終セッションの後、参加者は、治療後 1 週間、1 か月、および 3 か月で 3 つの臨床評価アンケート (PHQ-9、PCL-5、および OQ-45) に記入するよう求められます。 研究助手は、3 か月の時点で各参加者をフォローアップし、WET セッションの終了後、さらなる心理療法を求めたか、または参加したかどうかを尋ねます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心理学者または精神科医によって PTSD またはその他の特定の外傷およびストレッサー関連障害 (PTSD 基準 A を満たす) と以前に診断された、カナダ軍および RCMP の現役およびベテランのメンバーであり、その心理的治療のために OSIC に紹介された外傷関連障害。

説明

包含基準:

  • ウィニペグの職業性ストレス傷害クリニック(OSIC)で書面による暴露療法を紹介
  • 英語で話す、読む、書くことができる
  • 治療開始前の 4 週間から治療期間中 (処方薬を服用している場合) は、一定の用量で薬を服用します。

除外基準:

  • 現在の精神病
  • PTSDの治療よりも優先する必要がある別の精神障害の存在
  • 30分間書くことができない認知、視覚、または運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療受容性
時間枠:5週間
治療受容性/アドヒアランス スケールへの回答に基づく治療プログラムの受容性。 このスケールのスコアは 10 ~ 70 の範囲であり、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消耗
時間枠:5週間
治療プログラムからの参加者の減少率
5週間
PTSD症状の変化
時間枠:5週間
DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストに基づく PTSD 症状の重症度の変化。 このスケールのスコアは 0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
5週間
心理療法の進歩
時間枠:5週間
結果アンケート45(OQ-45)によって測定される心理療法の進行状況。 すべてのサブスケールの合計スコアは 0 ~ 180 の範囲であり、スコアが高いほど、より深刻な苦痛と機能障害を示します。
5週間
うつ症状の変化
時間枠:5週間
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) に基づくうつ病症状の変化。 このスケールのスコアは 0 ~ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carmen Bodkyn, PhD CPsych、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月14日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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