Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisemna terapia ekspozycyjna dla PTSD w wirtualnym, grupowym formacie

3 września 2025 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Pisemna terapia ekspozycyjna dla PTSD: badanie pilotażowe wirtualnej interwencji grupowej

Celem tego badania jest zbadanie, czy pisemna terapia ekspozycyjna (WET) może być skutecznie prowadzona wirtualnie iw formacie grupowym w leczeniu zespołu stresu pourazowego w populacji wojskowej i policyjnej. Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności leczenia, wskaźników rezygnacji, zmian w nasileniu objawów związanych z traumą i objawami depresji, jakości życia oraz potrzeby dalszego leczenia skoncentrowanego na traumie (TFT) w celu porodu. WET jako wirtualna, grupowa interwencja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To badanie oceni skuteczność i akceptowalność WET dostarczanego wirtualnie iw formacie grupowym w leczeniu PTSD przez Klinikę urazów spowodowanych stresem operacyjnym (OSIC) w Deer Lodge Centre.

WET oferowany jest w małych grupach po 10 pacjentów. To badanie będzie obejmowało 8 iteracji grupy dla potencjalnej łącznej liczby 80 uczestników tego badania. Każda sesja grupowa WET będzie prowadzona przez dwóch klinicystów OSIC, z których przynajmniej jeden będzie psychologiem klinicznym. Każda sesja, administrowana przez aplikację Zoom dla służby zdrowia, rozpocznie się od krótkiego zameldowania, po czym cała grupa otrzyma instrukcje. Każda grupa otrzyma łącznie 5 sesji terapeutycznych, z których każda będzie trwała około 1,5 godziny.

Przed pierwszą sesją WET uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie trzech kwestionariuszy klinicznych: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9), Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5, wersja cotygodniowa) i Kwestionariusz wyników – 45 (OQ -45). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie PCL-5 przed każdą sesją. Przed rozpoczęciem drugiej sesji uczestnicy wypełnią również Skalę akceptacji/stosowania się do leczenia.

Po ostatniej sesji terapii uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie trzech kwestionariuszy oceny klinicznej (PHQ-9, PCL-5 i OQ-45) po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu. Asystent badawczy będzie również kontaktował się z każdym uczestnikiem po 3 miesiącach, aby zapytać, czy od zakończenia sesji WET poszukiwał lub uczestniczył w dalszej terapii psychologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aktywnie pełniący służbę i weterani Sił Zbrojnych Kanady i RCMP, u których wcześniej zdiagnozowano u psychologa lub psychiatry zespół stresu pourazowego lub innego określonego zaburzenia związanego z traumą i stresem (spełniający kryterium A PTSD), którzy zostali skierowani do OSIC w celu leczenia psychologicznego ich zaburzenie związane z traumą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany na pisemną terapię ekspozycyjną w Klinice urazów spowodowanych stresem zawodowym (OSIC) w Winnipeg
  • Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim
  • Leki utrzymywane w stałej dawce przez cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia i przez cały czas trwania leczenia (w przypadku przyjmowania przepisanego leku)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna psychoza
  • Obecność innego zaburzenia psychicznego, które wymaga nadania priorytetu leczeniu PTSD
  • Jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych, wzrokowych lub motorycznych, które uniemożliwia pisanie przez 30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: 5 tygodni
Akceptowalność programu leczenia na podstawie odpowiedzi na Skalę Akceptacji/Przestrzegania Leczenia. Wyniki na tej skali wahają się od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ścieranie
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wskaźnik rezygnacji uczestników z programu leczenia
5 tygodni
Zmiana objawów PTSD
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana nasilenia objawów PTSD na podstawie listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5). Wyniki na tej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
5 tygodni
Postęp psychoterapii
Ramy czasowe: 5 tygodni
Postęp psychoterapii mierzony Kwestionariuszem Wyników 45 (OQ-45). Łączny wynik wszystkich podskal mieści się w zakresie od 0 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy dystres i upośledzenie czynnościowe.
5 tygodni
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana objawów depresji na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Wyniki na tej skali wahają się od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25632 (H2022:260)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj