此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

以虚拟的、基于小组的形式对 PTSD 进行书面接触治疗

2023年7月17日 更新者:University of Manitoba

创伤后应激障碍的书面接触疗法:虚拟交付的基于群体的干预的试点研究

本研究的目的是检查书面暴露疗法 (WET) 是否可以通过虚拟方式和以小组形式有效地进行,以治疗军队和警察人群中的创伤后应激障碍。 本研究的目的是评估治疗的可行性和可接受性、退出率、创伤相关症状和抑郁症状严重程度的变化、生活质量以及分娩时进一步创伤聚焦治疗 (TFT) 的必要性WET 作为一种虚拟的、基于群体的干预。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

本研究将评估通过 Deer Lodge 中心的操作性压力损伤诊所 (OSIC) 以虚拟方式和以小组形式提供的 WET 治疗 PTSD 的疗效和可接受性。

WET 以 10 名患者为一组的小组形式提供。 这项研究将遵循该小组的 8 次迭代,总共可能有 80 名参与者参与这项研究。 每个 WET 小组会议将由两名 OSIC 临床医生协助,其中至少一名将是临床心理学家。 通过用于医疗保健的 Zoom 应用程序管理的每个会议将以简短的登记开始,然后将向整个小组提供说明。 每组将接受总共 5 次治疗,每次持续约 1.5 小时。

在第一次 WET 会议之前,参与者将被要求完成三项临床措施:患者健康问卷 - 9 (PHQ-9)、PTSD 清单 DSM-5(PCL-5,每周版)和结果问卷 - 45(OQ -45). 参与者将被要求在每次会议之前完成 PCL-5。 参与者还将在第二节开始前完成治疗可接受性/依从性量表。

在最后一次治疗后,将要求参与者在治疗后 1 周、1 个月和 3 个月时完成三份临床评估问卷(PHQ-9、PCL-5 和 OQ-45)。 一名研究助理还将在 3 个月后跟进每位参与者,询问他们自 WET 会议结束后是否寻求或参加了进一步的心理治疗。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

加拿大武装部队和加拿大皇家骑警的现役军人和退伍军人,之前被心理学家或精神病医生诊断为患有创伤后应激障碍或其他特定的创伤和压力源相关障碍(符合创伤后应激障碍标准 A),他们已被转介到 OSIC 进行心理治疗创伤相关障碍。

描述

纳入标准:

  • 在温尼伯的职业压力伤害诊所 (OSIC) 转诊接受书面暴露治疗
  • 能够说、读、写英语
  • 在开始治疗前四个星期和整个治疗期间(如果服用处方药)以稳定剂量服用药物

排除标准:

  • 当前精神病
  • 存在另一种精神疾病,需要优先于治疗 PTSD
  • 任何会妨碍书写 30 分钟的认知、视觉或运动障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗可接受性
大体时间:5周
基于对治疗可接受性/依从性量表的反应的治疗方案的可接受性。 该量表的分数范围为 10-70,分数越高表明可接受性越高。
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减员
大体时间:5周
治疗计划的参与者流失率
5周
PTSD 症状的变化
大体时间:5周
根据 DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍检查表,PTSD 症状严重程度的变化。 该量表的分数范围为 0-80,分数越高表示症状越严重。
5周
心理治疗进展
大体时间:5周
通过结果问卷 45 (OQ-45) 衡量的心理治疗进展。 所有分量表的总分在 0 到 180 之间,分数越高表示痛苦和功能障碍越严重。
5周
抑郁症状的变化
大体时间:5周
基于患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的抑郁症状变化。 该量表的分数范围为 0-27,分数越高表示抑郁越严重。
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carmen Bodkyn, PhD CPsych、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月14日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月20日

首次发布 (实际的)

2022年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月17日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS25632 (H2022:260)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

书面接触疗法的临床试验

3
订阅