Kirjallinen altistusterapia PTSD:lle virtuaalisessa ryhmäpohjaisessa muodossa
Kirjallinen altistusterapia PTSD:lle: Pilottitutkimus käytännössä toteutetusta ryhmäpohjaisesta interventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan WET:n tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä virtuaalisesti ja ryhmämuodossa PTSD:n hoitoon Deer Lodge Centren operatiivisen stressivamman klinikan (OSIC) kautta.
WET-palvelua tarjotaan pienissä 10 potilaan ryhmissä. Tässä tutkimuksessa seurataan ryhmän 8 iteraatiota yhteensä 80 osallistujan osalta. Jokaista WET-ryhmäistuntoa vetää kaksi OSIC-kliinikkoa, joista vähintään yksi on kliininen psykologi. Jokainen terveydenhuollon Zoom-sovelluksen kautta ohjattu istunto alkaa lyhyellä sisäänkirjautumisella, jonka jälkeen ohjeet jaetaan koko ryhmälle. Jokainen ryhmä saa yhteensä 5 terapiakertaa, joista jokainen kestää noin 1,5 tuntia.
Ennen ensimmäistä WET-istuntoa osallistujia pyydetään täyttämään kolme kliinistä mittaa: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9), PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5, viikoittainen versio) ja tuloskysely-45 (OQ) -45). Osallistujia pyydetään suorittamaan PCL-5 ennen jokaista istuntoa. Osallistujat täyttävät myös hoidon hyväksyttävyys-/hoito-asteikon ennen toisen istunnon alkua.
Hoidon viimeisen istunnon jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kolme kliinistä arviointilomaketta (PHQ-9, PCL-5 ja OQ-45) viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tutkimusassistentti seuraa myös jokaista osallistujaa kolmen kuukauden kohdalla kysyäkseen, ovatko he hakeneet tai käyneet lisäpsykologisessa hoidossa WET-istuntojen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty kirjalliseen altistusterapiaan Winnipegin työstressivamman klinikalla (OSIC)
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Lääkitys, jota pidetään vakaana annoksena neljän viikon ajan ennen hoidon aloittamista ja koko hoidon ajan (jos määrätty lääke)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoosi
- Toisen psykiatrinen häiriön esiintyminen, joka vaatii etusijaa PTSD:n hoidon sijaan
- Kaikki kognitiiviset, näkö- tai motoriset häiriöt, jotka estäisivät kirjoittamisen 30 minuutiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Hoito-ohjelman hyväksyttävyys hoidon hyväksyttävyys/sopivuusasteikon vasteiden perusteella.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hankaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Hoitoohjelman osallistujien poistumisprosentti
|
5 viikkoa
|
|
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutos PTSD-oireiden vakavuuden DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan perusteella.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
5 viikkoa
|
|
Psykoterapia edistyy
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Psykoterapian edistyminen tuloskyselyllä 45 (OQ-45) mitattuna.
Kaikkien ala-asteikkojen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–180, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta ja toimintahäiriötä.
|
5 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutos masennuksen oireissa Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) perusteella.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25632 (H2022:260)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .