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Terapia de exposição escrita para PTSD em um formato virtual baseado em grupo

3 de setembro de 2025 atualizado por: University of Manitoba

Terapia de exposição escrita para PTSD: um estudo piloto de uma intervenção baseada em grupo realizada virtualmente

O objetivo deste estudo é examinar se a Terapia de Exposição Escrita (WET) pode ser eficazmente aplicada virtualmente e em formato de grupo para o tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático em uma população militar e policial. O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do tratamento, taxas de abandono, mudanças na gravidade dos sintomas relacionados ao trauma e sintomas de depressão, qualidade de vida e a necessidade de mais tratamento focado no trauma (TFT) para o parto do WET como uma intervenção virtual baseada em grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a eficácia e a aceitabilidade do WET sendo entregue virtualmente e em formato de grupo para o tratamento de TEPT por meio da Clínica de Lesões por Estresse Operacional (OSIC) no Deer Lodge Centre.

WET é oferecido em pequenos grupos de 10 pacientes. Este estudo seguirá 8 iterações do grupo para um total potencial de 80 participantes neste estudo. Cada sessão de grupo WET será facilitada por dois clínicos do OSIC, pelo menos um dos quais será um psicólogo clínico. Cada sessão, administrada por meio do aplicativo Zoom para cuidados de saúde, começará com um breve check-in e, em seguida, serão fornecidas instruções a todo o grupo. Cada grupo receberá um total de 5 sessões de terapia, cada uma com duração aproximada de 1,5 horas.

Antes da primeira sessão WET, os participantes serão solicitados a preencher três medidas clínicas: Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9), Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5, versão semanal) e Questionário de resultados-45 (OQ -45). Os participantes serão solicitados a preencher o PCL-5 antes de cada sessão. Os participantes também preencherão uma Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento antes do início da segunda sessão.

Após a sessão final de terapia, os participantes serão solicitados a preencher os três questionários de avaliação clínica (PHQ-9, PCL-5 e OQ-45) em 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento. Um assistente de pesquisa também acompanhará cada participante na marca de 3 meses para perguntar se eles procuraram ou frequentaram tratamento psicológico adicional desde o final das sessões do WET.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros veteranos e em serviço ativo das Forças Armadas Canadenses e RCMP, previamente diagnosticados por um psicólogo ou psiquiatra com PTSD ou outro trauma especificado e transtorno relacionado ao estressor (atendendo ao Critério A de PTSD), que foram encaminhados ao OSIC para tratamento psicológico de seus transtorno relacionado ao trauma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para Terapia de Exposição Escrita na Clínica de Lesões por Estresse Ocupacional (OSIC) em Winnipeg
  • Capaz de falar, ler e escrever em inglês
  • Medicação mantida em dose estável por quatro semanas antes do início do tratamento e durante todo o tratamento (se estiver sob medicação prescrita)

Critério de exclusão:

  • psicose atual
  • Presença de outro transtorno psiquiátrico que requer prioridade sobre o tratamento de TEPT
  • Qualquer deficiência cognitiva, visual ou motora que impeça a escrita por 30 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do tratamento
Prazo: 5 semanas
Aceitabilidade do programa de tratamento com base nas respostas à Escala de Aceitabilidade/Adesão ao Tratamento. As pontuações nesta escala variam de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atrito
Prazo: 5 semanas
Taxa de abandono do participante do programa de tratamento
5 semanas
Mudança nos sintomas de TEPT
Prazo: 5 semanas
Mudança na gravidade dos sintomas de TEPT com base na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL-5). As pontuações nesta escala variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
5 semanas
Progresso da psicoterapia
Prazo: 5 semanas
Progresso da psicoterapia medido pelo Outcome Questionnaire 45 (OQ-45). A pontuação total de todas as subescalas varia de 0 a 180, com pontuações mais altas indicando sofrimento mais grave e comprometimento funcional.
5 semanas
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: 5 semanas
Mudança nos sintomas de depressão com base no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). As pontuações nesta escala variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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