Terapia de exposición escrita para el TEPT en un formato virtual basado en grupos
Terapia de exposición escrita para el PTSD: un estudio piloto de una intervención basada en un grupo impartido virtualmente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la eficacia y la aceptabilidad de WET que se administra virtualmente y en formato grupal para el tratamiento del PTSD a través de la Clínica de lesiones por estrés operativo (OSIC) en Deer Lodge Center.
WET se ofrece en pequeños grupos de 10 pacientes. Este estudio seguirá 8 iteraciones del grupo para un total potencial de 80 participantes en este estudio. Cada sesión de grupo WET será facilitada por dos médicos de OSIC, al menos uno de los cuales será un psicólogo clínico. Cada sesión, administrada a través de la aplicación Zoom para atención médica, comenzará con un breve registro y luego se proporcionarán instrucciones a todo el grupo. Cada grupo recibirá un total de 5 sesiones de terapia, cada una de las cuales tendrá una duración aproximada de 1,5 horas.
Antes de la primera sesión de WET, se les pedirá a los participantes que completen tres medidas clínicas: Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5, versión semanal) y Cuestionario de resultados-45 (OQ -45). Se les pedirá a los participantes que completen el PCL-5 antes de cada sesión. Los participantes también completarán una Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento antes del comienzo de la segunda sesión.
Después de la sesión final de la terapia, se les pedirá a los participantes que completen los tres cuestionarios de evaluación clínica (PHQ-9, PCL-5 y OQ-45) 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento. Un asistente de investigación también hará un seguimiento de cada participante a los 3 meses para preguntarles si han buscado o asistido a un tratamiento psicológico adicional desde el final de las sesiones WET.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referido para terapia de exposición escrita en la Clínica de Lesiones por Estrés Ocupacional (OSIC) en Winnipeg
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés
- Medicamento mantenido en una dosis estable durante cuatro semanas antes de comenzar el tratamiento y durante la duración del tratamiento (si se toma un medicamento recetado)
Criterio de exclusión:
- Psicosis actual
- Presencia de otro trastorno psiquiátrico que requiere prioridad sobre el tratamiento del PTSD
- Cualquier impedimento cognitivo, visual o motor que impida escribir durante 30 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Aceptabilidad del programa de tratamiento basado en las respuestas a la Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento.
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 10 y 70, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desgaste
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Tasa de abandono de participantes del programa de tratamiento
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5 semanas
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Cambio en los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas del TEPT según la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5).
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 0 y 80; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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5 semanas
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Progreso de la psicoterapia
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Progreso de la psicoterapia medido por el Cuestionario de resultados 45 (OQ-45).
La puntuación total de todas las subescalas varía de 0 a 180, y las puntuaciones más altas indican una angustia más grave y un deterioro funcional.
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5 semanas
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Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cambio en los síntomas de depresión según el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS25632 (H2022:260)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .