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Schriftliche Expositionstherapie für PTSD in einem virtuellen, gruppenbasierten Format

17. Juli 2023 aktualisiert von: University of Manitoba

Schriftliche Expositionstherapie für PTBS: Eine Pilotstudie einer virtuell durchgeführten gruppenbasierten Intervention

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die schriftliche Expositionstherapie (WET) effektiv virtuell und in einem Gruppenformat zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen bei einer Militär- und Polizeipopulation durchgeführt werden kann. Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Behandlung, die Drop-out-Raten, die Veränderungen der Schwere von traumabedingten Symptomen und Symptomen einer Depression, die Lebensqualität und die Notwendigkeit einer weiteren traumafokussierten Behandlung (TFT) für die Entbindung zu bewerten von WET als virtuelle, gruppenbasierte Intervention.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit und Akzeptanz von WET bewerten, das virtuell und in einem Gruppenformat für die Behandlung von PTSD durch die Operational Stress Injury Clinic (OSIC) im Deer Lodge Centre geliefert wird.

WET wird in kleinen Gruppen von 10 Patienten angeboten. Diese Studie folgt 8 Iterationen der Gruppe für eine potenzielle Gesamtzahl von 80 Teilnehmern an dieser Studie. Jede WET-Gruppensitzung wird von zwei OSIC-Klinikern geleitet, von denen mindestens einer ein klinischer Psychologe sein wird. Jede Sitzung, die über die Zoom-App für das Gesundheitswesen verwaltet wird, beginnt mit einem kurzen Check-in, dann werden der gesamten Gruppe Anweisungen gegeben. Jede Gruppe erhält insgesamt 5 Therapiesitzungen, von denen jede etwa 1,5 Stunden dauert.

Vor der ersten WET-Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, drei klinische Maßnahmen auszufüllen: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5, wöchentliche Version) und Outcome Questionnaire-45 (OQ -45). Die Teilnehmer werden gebeten, das PCL-5 vor jeder Sitzung auszufüllen. Die Teilnehmer werden außerdem vor Beginn der zweiten Sitzung eine Behandlungsakzeptanz-/Einhaltungsskala ausfüllen.

Nach der letzten Therapiesitzung werden die Teilnehmer gebeten, die drei Fragebögen zur klinischen Bewertung (PHQ-9, PCL-5 und OQ-45) 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung auszufüllen. Ein Forschungsassistent wird jeden Teilnehmer nach 3 Monaten nachverfolgen, um zu fragen, ob er seit dem Ende der WET-Sitzungen weitere psychologische Behandlung gesucht oder besucht hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktiv dienende und erfahrene Mitglieder der kanadischen Streitkräfte und des RCMP, die zuvor von einem Psychologen oder Psychiater mit PTSD oder einer anderen spezifizierten Trauma- und Stressor-bezogenen Störung (die das PTSD-Kriterium A erfüllt) diagnostiziert wurden und die zur psychologischen Behandlung an das OSIC überwiesen wurden ihre traumabedingte Störung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überwiesen für schriftliche Expositionstherapie an der Occupational Stress Injury Clinic (OSIC) in Winnipeg
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Medikamente, die vier Wochen vor Beginn der Behandlung und während der gesamten Behandlungsdauer in einer stabilen Dosis gehalten werden (falls ein verschriebenes Medikament eingenommen wird)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Psychose
  • Vorhandensein einer anderen psychiatrischen Störung, die Vorrang vor der Behandlung von PTBS erfordert
  • Jede kognitive, visuelle oder motorische Beeinträchtigung, die das Schreiben für 30 Minuten verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsakzeptanz
Zeitfenster: 5 Wochen
Akzeptanz des Behandlungsprogramms basierend auf den Antworten auf die Behandlungsakzeptanz/-adhärenz-Skala. Die Werte auf dieser Skala reichen von 10 bis 70, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attrition
Zeitfenster: 5 Wochen
Abgangsrate der Teilnehmer aus dem Behandlungsprogramm
5 Wochen
Veränderung der PTBS-Symptome
Zeitfenster: 5 Wochen
Änderung der Schwere der PTBS-Symptome basierend auf der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5). Die Werte auf dieser Skala reichen von 0-80, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere anzeigen.
5 Wochen
Fortschritte in der Psychotherapie
Zeitfenster: 5 Wochen
Psychotherapiefortschritt gemessen am Outcome Questionnaire 45 (OQ-45). Ein Gesamtwert aller Subskalen reicht von 0 bis 180, wobei höhere Werte eine stärkere Belastung und funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
5 Wochen
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 5 Wochen
Veränderung der Depressionssymptome basierend auf dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Die Werte auf dieser Skala reichen von 0-27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS25632 (H2022:260)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Schriftliche Expositionstherapie

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