- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05553249
Schriftliche Expositionstherapie für PTSD in einem virtuellen, gruppenbasierten Format
Schriftliche Expositionstherapie für PTBS: Eine Pilotstudie einer virtuell durchgeführten gruppenbasierten Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Wirksamkeit und Akzeptanz von WET bewerten, das virtuell und in einem Gruppenformat für die Behandlung von PTSD durch die Operational Stress Injury Clinic (OSIC) im Deer Lodge Centre geliefert wird.
WET wird in kleinen Gruppen von 10 Patienten angeboten. Diese Studie folgt 8 Iterationen der Gruppe für eine potenzielle Gesamtzahl von 80 Teilnehmern an dieser Studie. Jede WET-Gruppensitzung wird von zwei OSIC-Klinikern geleitet, von denen mindestens einer ein klinischer Psychologe sein wird. Jede Sitzung, die über die Zoom-App für das Gesundheitswesen verwaltet wird, beginnt mit einem kurzen Check-in, dann werden der gesamten Gruppe Anweisungen gegeben. Jede Gruppe erhält insgesamt 5 Therapiesitzungen, von denen jede etwa 1,5 Stunden dauert.
Vor der ersten WET-Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, drei klinische Maßnahmen auszufüllen: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5, wöchentliche Version) und Outcome Questionnaire-45 (OQ -45). Die Teilnehmer werden gebeten, das PCL-5 vor jeder Sitzung auszufüllen. Die Teilnehmer werden außerdem vor Beginn der zweiten Sitzung eine Behandlungsakzeptanz-/Einhaltungsskala ausfüllen.
Nach der letzten Therapiesitzung werden die Teilnehmer gebeten, die drei Fragebögen zur klinischen Bewertung (PHQ-9, PCL-5 und OQ-45) 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung auszufüllen. Ein Forschungsassistent wird jeden Teilnehmer nach 3 Monaten nachverfolgen, um zu fragen, ob er seit dem Ende der WET-Sitzungen weitere psychologische Behandlung gesucht oder besucht hat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überwiesen für schriftliche Expositionstherapie an der Occupational Stress Injury Clinic (OSIC) in Winnipeg
- Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
- Medikamente, die vier Wochen vor Beginn der Behandlung und während der gesamten Behandlungsdauer in einer stabilen Dosis gehalten werden (falls ein verschriebenes Medikament eingenommen wird)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Psychose
- Vorhandensein einer anderen psychiatrischen Störung, die Vorrang vor der Behandlung von PTBS erfordert
- Jede kognitive, visuelle oder motorische Beeinträchtigung, die das Schreiben für 30 Minuten verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlungsakzeptanz
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Akzeptanz des Behandlungsprogramms basierend auf den Antworten auf die Behandlungsakzeptanz/-adhärenz-Skala.
Die Werte auf dieser Skala reichen von 10 bis 70, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen.
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Attrition
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Abgangsrate der Teilnehmer aus dem Behandlungsprogramm
|
5 Wochen
|
Veränderung der PTBS-Symptome
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Änderung der Schwere der PTBS-Symptome basierend auf der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5).
Die Werte auf dieser Skala reichen von 0-80, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere anzeigen.
|
5 Wochen
|
Fortschritte in der Psychotherapie
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Psychotherapiefortschritt gemessen am Outcome Questionnaire 45 (OQ-45).
Ein Gesamtwert aller Subskalen reicht von 0 bis 180, wobei höhere Werte eine stärkere Belastung und funktionelle Beeinträchtigung anzeigen.
|
5 Wochen
|
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Veränderung der Depressionssymptome basierend auf dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Die Werte auf dieser Skala reichen von 0-27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression anzeigen.
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS25632 (H2022:260)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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