Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriftlig eksponeringsterapi for PTSD i et virtuelt, gruppebaseret format

17. juli 2023 opdateret af: University of Manitoba

Skriftlig eksponeringsterapi for PTSD: En pilotundersøgelse af en virtuelt leveret gruppebaseret intervention

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Written Exposure Therapy (WET) effektivt kan leveres virtuelt og i gruppeformat til behandling af posttraumatisk stresslidelse i en militær- og politibefolkning. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere behandlingsgennemførlighed og acceptabilitet, frafaldsrater, ændringer i sværhedsgraden af ​​traumerelaterede symptomer og symptomer på depression, livskvalitet og behovet for yderligere traumefokuseret behandling (TFT) til fødslen. af WET som en virtuel, gruppebaseret intervention.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten og acceptabiliteten af, at WET leveres virtuelt og i gruppeformat til behandling af PTSD gennem Operational Stress Injury Clinic (OSIC) på Deer Lodge Centre.

WET tilbydes i små grupper af 10 patienter. Denne undersøgelse vil følge 8 iterationer af gruppen for i alt 80 deltagere i denne undersøgelse. Hver WET-gruppesession vil blive faciliteret af to OSIC-klinikere, hvoraf mindst én vil være en klinisk psykolog. Hver session, der administreres via Zoom-appen til sundhedspleje, starter med et kort indtjekning, hvorefter instruktioner vil blive givet til hele gruppen. Hver gruppe vil modtage i alt 5 terapisessioner, som hver vil vare cirka 1,5 time.

Forud for den første WET-session vil deltagerne blive bedt om at udfylde tre kliniske foranstaltninger: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5, ugentlig version) og Outcome Questionnaire-45 (OQ) -45). Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre PCL-5 før hver session. Deltagerne vil også udfylde en skala for behandlingsacceptabilitet/overholdelse før starten af ​​den anden session.

Efter den sidste behandlingssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde de tre kliniske vurderingsspørgeskemaer (PHQ-9, PCL-5 og OQ-45) 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen. En forskningsassistent vil også følge op med hver deltager ved 3-måneders mærket for at spørge, om de har søgt eller deltaget i yderligere psykologisk behandling siden slutningen af ​​WET-sessionerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktivt tjenende og veteranmedlemmer af de canadiske væbnede styrker og RCMP, tidligere diagnosticeret af en psykolog eller psykiater med PTSD eller anden specificeret traume og stressor-relateret lidelse (opfylder PTSD kriterium A), som er blevet henvist til OSIC for psykologisk behandling af deres traumerelateret lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til skriftlig eksponeringsterapi på Occupational Stress Injury Clinic (OSIC) i Winnipeg
  • Kan tale, læse og skrive på engelsk
  • Medicin holdt i en stabil dosis i fire uger før påbegyndelse af behandling og i hele behandlingens varighed (hvis på en ordineret medicin)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykose
  • Tilstedeværelse af en anden psykiatrisk lidelse, der kræver prioritering frem for behandling af PTSD
  • Enhver kognitiv, visuel eller motorisk svækkelse, der ville forhindre skrivning i 30 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings acceptable
Tidsramme: 5 uger
Acceptabilitet af behandlingsprogrammet baseret på svar på behandlingsacceptabilitet/overholdelsesskalaen. Scorer på denne skala spænder fra 10-70 med højere score, der indikerer større accept.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidning
Tidsramme: 5 uger
Sats for deltagernedgang fra behandlingsprogrammet
5 uger
Ændring i PTSD-symptomer
Tidsramme: 5 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer baseret på tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5). Scorer på denne skala varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
5 uger
Psykoterapi fremskridt
Tidsramme: 5 uger
Psykoterapiens fremskridt målt ved Outcome Questionnaire 45 (OQ-45). En samlet score for alle underskalaer spænder fra 0 til 180, hvor højere score indikerer mere alvorlig nød og funktionsnedsættelse.
5 uger
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 5 uger
Ændring i depressionssymptomer baseret på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scorer på denne skala går fra 0-27, med højere score indikerer mere alvorlig depression.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25632 (H2022:260)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skriftlig eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner