Terapia dell'esposizione scritta per PTSD in un formato virtuale basato sul gruppo
Terapia dell'esposizione scritta per il disturbo da stress post-traumatico: uno studio pilota su un intervento basato sul gruppo fornito virtualmente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'efficacia e l'accettabilità del WET erogato virtualmente e in un formato di gruppo per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico attraverso l'Operational Stress Injury Clinic (OSIC) presso il Deer Lodge Center.
WET è offerto in piccoli gruppi di 10 pazienti. Questo studio seguirà 8 iterazioni del gruppo per un potenziale totale di 80 partecipanti a questo studio. Ogni sessione di gruppo WET sarà facilitata da due medici OSIC, almeno uno dei quali sarà uno psicologo clinico. Ogni sessione, amministrata tramite l'app Zoom per l'assistenza sanitaria, inizierà con un breve check-in, quindi verranno fornite istruzioni a tutto il gruppo. Ogni gruppo riceverà un totale di 5 sessioni di terapia, ciascuna delle quali durerà circa 1,5 ore.
Prima della prima sessione WET, ai partecipanti verrà chiesto di completare tre misure cliniche: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), PTSD Checklist per DSM-5 (PCL-5, versione settimanale) e Outcome Questionnaire-45 (OQ -45). Ai partecipanti verrà chiesto di completare il PCL-5 prima di ogni sessione. I partecipanti completeranno anche una scala di accettazione / aderenza al trattamento prima dell'inizio della seconda sessione.
Dopo la sessione finale della terapia, ai partecipanti verrà chiesto di completare i tre questionari di valutazione clinica (PHQ-9, PCL-5 e OQ-45) a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento. Un assistente di ricerca seguirà anche ogni partecipante al segno di 3 mesi per chiedere se ha cercato o frequentato ulteriori trattamenti psicologici dalla fine delle sessioni WET.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deferito per la terapia dell'esposizione scritta presso la Clinica per lesioni da stress sul lavoro (OSIC) a Winnipeg
- In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
- Farmaco mantenuto a una dose stabile per quattro settimane prima dell'inizio del trattamento e per tutta la durata del trattamento (se su un farmaco prescritto)
Criteri di esclusione:
- Psicosi attuale
- Presenza di un altro disturbo psichiatrico che richiede la priorità rispetto al trattamento del disturbo da stress post-traumatico
- Qualsiasi compromissione cognitiva, visiva o motoria che impedirebbe di scrivere per 30 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Accettabilità del programma di trattamento in base alle risposte alla scala di accettabilità/aderenza al trattamento.
I punteggi su questa scala vanno da 10 a 70 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attrito
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Tasso di abbandono del partecipante dal programma di trattamento
|
5 settimane
|
|
Cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Modifica della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico in base alla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5).
I punteggi su questa scala vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
|
5 settimane
|
|
Progressi in psicoterapia
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Progresso in psicoterapia misurato dal questionario sui risultati 45 (OQ-45).
Un punteggio totale di tutte le sottoscale varia da 0 a 180, con punteggi più alti che indicano un disagio più grave e menomazione funzionale.
|
5 settimane
|
|
Cambiamento dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Variazione dei sintomi della depressione in base al Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
I punteggi su questa scala vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS25632 (H2022:260)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .