- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05553249
가상 그룹 기반 형식의 PTSD에 대한 서면 노출 치료
PTSD에 대한 서면 노출 치료: 가상으로 전달된 그룹 기반 개입의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Deer Lodge Centre의 OSIC(Operational Stress Injury Clinic)를 통해 PTSD 치료를 위해 가상 및 그룹 형식으로 전달되는 WET의 효능과 수용 가능성을 평가합니다.
WET는 10명의 환자로 구성된 소그룹으로 제공됩니다. 이 연구는 이 연구에 잠재적인 총 80명의 참가자에 대해 그룹의 8회 반복을 따를 것입니다. 각 WET 그룹 세션은 두 명의 OSIC 임상의가 진행하며 그 중 적어도 한 명은 임상 심리학자입니다. 의료용 Zoom 앱을 통해 관리되는 각 세션은 간단한 체크인으로 시작되며, 전체 그룹에 지침이 제공됩니다. 각 그룹은 총 5회의 치료 세션을 받게 되며 각 세션은 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
첫 번째 WET 세션 전에 참가자는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5, 주간 버전) 및 결과 설문지-45(OQ)의 세 가지 임상 측정을 완료해야 합니다. -45). 참가자는 각 세션 전에 PCL-5를 완료해야 합니다. 참가자는 또한 두 번째 세션이 시작되기 전에 치료 수용성/지속성 척도를 완료합니다.
치료의 마지막 세션 후 참가자는 치료 후 1주, 1개월 및 3개월에 세 가지 임상 평가 설문지(PHQ-9, PCL-5 및 OQ-45)를 작성해야 합니다. 연구 조교는 또한 WET 세션이 끝난 후 추가 심리 치료를 받았거나 참석했는지 여부를 묻기 위해 3개월 마크에서 각 참가자와 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위니펙의 OSIC(Occupational Stress Injury Clinic)에서 서면 노출 치료 추천
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 자
- 치료를 시작하기 전 4주 동안 및 치료 기간 동안 안정적인 용량으로 유지되는 약물(처방 약물인 경우)
제외 기준:
- 현재의 정신병
- PTSD 치료보다 우선순위를 두어야 하는 다른 정신과적 장애의 존재
- 30분 동안 글을 쓰지 못하는 모든 인지, 시각 또는 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용성
기간: 5주
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치료 수용성/지속성 척도에 대한 응답을 기반으로 한 치료 프로그램의 수용성.
이 척도의 점수 범위는 10-70이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마찰
기간: 5주
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치료 프로그램에서 참가자 감소율
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5주
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PTSD 증상의 변화
기간: 5주
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트를 기반으로 한 PTSD 증상 심각도의 변화.
이 척도의 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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5주
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심리 치료 진행
기간: 5주
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Outcome Questionnaire 45(OQ-45)로 측정한 심리 치료 진행 상황.
모든 하위 척도의 총점 범위는 0에서 180까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 고통과 기능 장애를 나타냅니다.
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5주
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우울증 증상의 변화
기간: 5주
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)에 따른 우울증 증상의 변화.
이 척도의 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS25632 (H2022:260)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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