Písemná expoziční terapie pro PTSD ve virtuálním, skupinovém formátu
Písemná expoziční terapie pro PTSD: Pilotní studie prakticky poskytované skupinové intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie posoudí účinnost a přijatelnost WET dodávaného virtuálně a ve skupinovém formátu pro léčbu PTSD prostřednictvím Operační kliniky stresových poranění (OSIC) v Deer Lodge Centre.
WET je nabízen v malých skupinách po 10 pacientech. Tato studie bude následovat 8 iterací skupiny pro potenciálních celkem 80 účastníků této studie. Každé skupinové sezení WET bude facilitováno dvěma kliniky OSIC, z nichž alespoň jeden bude klinický psycholog. Každé sezení, spravované prostřednictvím aplikace Zoom pro zdravotnictví, začne krátkým přihlášením, poté budou celé skupině poskytnuty pokyny. Každá skupina absolvuje celkem 5 terapeutických sezení, z nichž každé bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Před první relací WET budou účastníci požádáni, aby vyplnili tři klinická opatření: Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9), Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5, týdenní verze) a Dotazník výsledků-45 (OQ -45). Účastníci budou požádáni, aby dokončili PCL-5 před každým zasedáním. Účastníci také před začátkem druhého sezení vyplní stupnici přijatelnosti/přilnavosti léčby.
Po závěrečném sezení terapie budou účastníci požádáni o vyplnění tří klinických hodnotících dotazníků (PHQ-9, PCL-5 a OQ-45) 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě. Výzkumný asistent bude také sledovat každého účastníka po 3 měsících, aby se zeptal, zda hledal nebo navštěvoval další psychologickou léčbu od konce WET sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno pro písemnou terapii expozice na Klinice pracovních úrazů (OSIC) ve Winnipegu
- Umět mluvit, číst a psát v angličtině
- Léky udržované ve stabilní dávce po dobu čtyř týdnů před zahájením léčby a po celou dobu trvání léčby (pokud jsou na předepsaném léku)
Kritéria vyloučení:
- Současná psychóza
- Přítomnost jiné psychiatrické poruchy, která vyžaduje upřednostnění před léčbou PTSD
- Jakékoli kognitivní, zrakové nebo motorické postižení, které by bránilo psaní po dobu 30 minut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: 5 týdnů
|
Přijatelnost léčebného programu na základě odpovědí na stupnici přijatelnosti/dodržování léčby.
Skóre na této škále se pohybuje od 10 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otěr
Časové okno: 5 týdnů
|
Míra opotřebení účastníka z léčebného programu
|
5 týdnů
|
|
Změna příznaků PTSD
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna závažnosti příznaků PTSD na základě kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
|
5 týdnů
|
|
Pokrok v psychoterapii
Časové okno: 5 týdnů
|
Pokrok psychoterapie měřený dotazníkem Outcome Questionnaire 45 (OQ-45).
Celkové skóre všech subškál se pohybuje od 0 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější distres a funkční poruchu.
|
5 týdnů
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna příznaků deprese na základě dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená závažnější depresi.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS25632 (H2022:260)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .