Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schriftelijke belichtingstherapie voor PTSS in een virtueel, groepsgebaseerd formaat

27 juni 2024 bijgewerkt door: University of Manitoba

Schriftelijke blootstellingstherapie voor PTSS: een pilotstudie van een virtueel geleverde groepsinterventie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of schriftelijke blootstellingstherapie (Written Exposure Therapy, WET) effectief virtueel en in groepsverband kan worden gegeven voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis bij militairen en politiemensen. Het doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de behandeling, de uitvalpercentages, veranderingen in de ernst van traumagerelateerde symptomen en symptomen van depressie, de kwaliteit van leven en de behoefte aan verdere traumagerichte behandeling (TFT) voor de bevalling. van WET als een virtuele, op groepen gebaseerde interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de werkzaamheid en aanvaardbaarheid beoordelen van WET die virtueel en in groepsvorm wordt afgeleverd voor de behandeling van PTSS via de Operational Stress Injury Clinic (OSIC) in Deer Lodge Centre.

WET wordt aangeboden in kleine groepen van 10 patiënten. Deze studie volgt 8 iteraties van de groep voor een potentieel totaal van 80 deelnemers aan deze studie. Elke WET-groepssessie wordt gefaciliteerd door twee OSIC-clinici, van wie er ten minste één klinisch psycholoog is. Elke sessie, beheerd via de Zoom-app voor de gezondheidszorg, begint met een korte check-in, waarna instructies worden gegeven aan de hele groep. Elke groep krijgt in totaal 5 therapiesessies, die elk ongeveer 1,5 uur duren.

Voorafgaand aan de eerste WET-sessie wordt de deelnemers gevraagd drie klinische maatregelen in te vullen: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), PTSS Checklist for DSM-5 (PCL-5, wekelijkse versie) en Outcome Questionnaire-45 (OQ -45). Voorafgaand aan elke sessie wordt de deelnemers gevraagd de PCL-5 in te vullen. De deelnemers zullen ook een schaal voor acceptatie van de behandeling/adherentie invullen voorafgaand aan de start van de tweede sessie.

Na de laatste therapiesessie wordt de deelnemers gevraagd om de drie vragenlijsten voor klinische beoordeling (PHQ-9, PCL-5 en OQ-45) 1 week, 1 maand en 3 maanden na de behandeling in te vullen. Een onderzoeksassistent zal elke deelnemer na 3 maanden ook opvolgen om te vragen of ze sinds het einde van de WET-sessies verdere psychologische behandeling hebben gezocht of gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Actief dienende en ervaren leden van de Canadian Armed Forces en RCMP, eerder gediagnosticeerd door een psycholoog of psychiater met PTSS of een andere gespecificeerde trauma- en stressorgerelateerde stoornis (voldoen aan PTSD-criterium A), die zijn doorverwezen naar de OSIC voor psychologische behandeling van hun traumagerelateerde stoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen voor schriftelijke blootstellingstherapie bij de Occupational Stress Injury Clinic (OSIC) in Winnipeg
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Medicatie in een stabiele dosis gehouden gedurende vier weken voorafgaand aan het begin van de behandeling en gedurende de gehele behandeling (indien voorgeschreven medicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychose
  • Aanwezigheid van een andere psychiatrische stoornis die prioriteit moet krijgen boven de behandeling van PTSS
  • Elke cognitieve, visuele of motorische stoornis die het schrijven gedurende 30 minuten verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 5 weken
Aanvaardbaarheid van het behandelprogramma op basis van antwoorden op de schaal Aanvaardbaarheid/therapietrouw. Scores op deze schaal variëren van 10-70, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage
Tijdsspanne: 5 weken
Mate van uitval van deelnemers aan het behandelprogramma
5 weken
Verandering in PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 5 weken
Verandering in de ernst van PTSS-symptomen op basis van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5). Scores op deze schaal variëren van 0-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
5 weken
Vooruitgang in de psychotherapie
Tijdsspanne: 5 weken
De voortgang van de psychotherapie zoals gemeten door de Outcome Questionnaire 45 (OQ-45). Een totaalscore van alle subschalen varieert van 0 tot 180, waarbij hogere scores duiden op ernstiger lijden en functionele beperkingen.
5 weken
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: 5 weken
Verandering in depressiesymptomen op basis van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scores op deze schaal lopen van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS25632 (H2022:260)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schriftelijke belichtingstherapie

3
Abonneren