Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skriftlig exponeringsterapi för PTSD i ett virtuellt, gruppbaserat format

27 juni 2024 uppdaterad av: University of Manitoba

Skriftlig exponeringsterapi för PTSD: En pilotstudie av en virtuellt levererad gruppbaserad intervention

Syftet med denna studie är att undersöka om Written Exposure Therapy (WET) effektivt kan levereras virtuellt och i gruppformat för behandling av posttraumatiskt stressyndrom i en militär- och polisbefolkning. Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarhet och acceptans av behandling, avhoppsfrekvens, förändringar i svårighetsgrad av traumarelaterade symtom och symtom på depression, livskvalitet och behovet av ytterligare traumafokuserad behandling (TFT) för förlossningen av WET som en virtuell, gruppbaserad intervention.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma effektiviteten och acceptansen av att WET levereras virtuellt och i gruppformat för behandling av PTSD genom Operational Stress Injury Clinic (OSIC) vid Deer Lodge Centre.

WET erbjuds i små grupper om 10 patienter. Denna studie kommer att följa 8 iterationer av gruppen för totalt 80 deltagare i denna studie. Varje WET-gruppsession kommer att underlättas av två OSIC-kliniker, av vilka minst en kommer att vara en klinisk psykolog. Varje session, administrerad via Zoom-appen för sjukvård, börjar med en kort incheckning, sedan kommer instruktioner att ges till hela gruppen. Varje grupp kommer att få totalt 5 terapisessioner, som var och en tar cirka 1,5 timmar.

Före den första WET-sessionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i tre kliniska åtgärder: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), PTSD Checklista för DSM-5 (PCL-5, veckoversion) och Outcome Questionnaire-45 (OQ) -45). Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra PCL-5 före varje session. Deltagarna kommer också att fylla i en behandlingsacceptans-/vidhäftningsskala innan den andra sessionen börjar.

Efter den sista terapisessionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i de tre frågeformulären för klinisk bedömning (PHQ-9, PCL-5 och OQ-45) 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandlingen. En forskningsassistent kommer också att följa upp varje deltagare vid tremånadersgränsen för att fråga om de har sökt eller deltagit i ytterligare psykologisk behandling sedan slutet av WET-sessionerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aktivt tjänstgörande och veteranmedlemmar i den kanadensiska försvarsmakten och RCMP, som tidigare diagnostiserats av en psykolog eller psykiater med PTSD eller andra specificerade trauman och stressor-relaterad störning (uppfyller PTSD-kriterium A), som har remitterats till OSIC för psykologisk behandling av sina traumarelaterad störning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad för skriftlig exponeringsterapi vid Occupational Stress Injury Clinic (OSIC) i Winnipeg
  • Kunna tala, läsa och skriva på engelska
  • Läkemedel som hålls i en stabil dos i fyra veckor innan behandlingen påbörjas och under hela behandlingens varaktighet (om på en ordinerad medicin)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell psykos
  • Förekomst av en annan psykiatrisk störning som kräver prioritering framför behandling av PTSD
  • Varje kognitiv, visuell eller motorisk funktionsnedsättning som skulle förhindra skrivning i 30 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsacceptans
Tidsram: 5 veckor
Acceptans av behandlingsprogrammet baserat på svar på behandlingsacceptabilitet/följsamhetsskalan. Poäng på denna skala sträcker sig från 10-70 med högre poäng som indikerar större acceptans.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nötning
Tidsram: 5 veckor
Grad av bortgång av deltagare från behandlingsprogrammet
5 veckor
Förändring av PTSD-symtom
Tidsram: 5 veckor
Förändring i PTSD-symtomens svårighetsgrad baserat på checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL-5). Poäng på denna skala sträcker sig från 0-80 med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
5 veckor
Psykoterapi framsteg
Tidsram: 5 veckor
Psykoterapins framsteg mätt med Outcome Questionnaire 45 (OQ-45). En totalpoäng för alla underskalor sträcker sig från 0 till 180, med högre poäng som indikerar allvarligare nöd och funktionsnedsättning.
5 veckor
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: 5 veckor
Förändring av depressionssymtom baserat på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Poäng på denna skala sträcker sig från 0-27, med högre poäng tyder på svårare depression.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Första postat (Faktisk)

23 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS25632 (H2022:260)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Skriftlig exponeringsterapi

3
Prenumerera