- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05553249
Skriftlig exponeringsterapi för PTSD i ett virtuellt, gruppbaserat format
Skriftlig exponeringsterapi för PTSD: En pilotstudie av en virtuellt levererad gruppbaserad intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten och acceptansen av att WET levereras virtuellt och i gruppformat för behandling av PTSD genom Operational Stress Injury Clinic (OSIC) vid Deer Lodge Centre.
WET erbjuds i små grupper om 10 patienter. Denna studie kommer att följa 8 iterationer av gruppen för totalt 80 deltagare i denna studie. Varje WET-gruppsession kommer att underlättas av två OSIC-kliniker, av vilka minst en kommer att vara en klinisk psykolog. Varje session, administrerad via Zoom-appen för sjukvård, börjar med en kort incheckning, sedan kommer instruktioner att ges till hela gruppen. Varje grupp kommer att få totalt 5 terapisessioner, som var och en tar cirka 1,5 timmar.
Före den första WET-sessionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i tre kliniska åtgärder: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), PTSD Checklista för DSM-5 (PCL-5, veckoversion) och Outcome Questionnaire-45 (OQ) -45). Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra PCL-5 före varje session. Deltagarna kommer också att fylla i en behandlingsacceptans-/vidhäftningsskala innan den andra sessionen börjar.
Efter den sista terapisessionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i de tre frågeformulären för klinisk bedömning (PHQ-9, PCL-5 och OQ-45) 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandlingen. En forskningsassistent kommer också att följa upp varje deltagare vid tremånadersgränsen för att fråga om de har sökt eller deltagit i ytterligare psykologisk behandling sedan slutet av WET-sessionerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad för skriftlig exponeringsterapi vid Occupational Stress Injury Clinic (OSIC) i Winnipeg
- Kunna tala, läsa och skriva på engelska
- Läkemedel som hålls i en stabil dos i fyra veckor innan behandlingen påbörjas och under hela behandlingens varaktighet (om på en ordinerad medicin)
Exklusions kriterier:
- Aktuell psykos
- Förekomst av en annan psykiatrisk störning som kräver prioritering framför behandling av PTSD
- Varje kognitiv, visuell eller motorisk funktionsnedsättning som skulle förhindra skrivning i 30 minuter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 5 veckor
|
Acceptans av behandlingsprogrammet baserat på svar på behandlingsacceptabilitet/följsamhetsskalan.
Poäng på denna skala sträcker sig från 10-70 med högre poäng som indikerar större acceptans.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nötning
Tidsram: 5 veckor
|
Grad av bortgång av deltagare från behandlingsprogrammet
|
5 veckor
|
Förändring av PTSD-symtom
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring i PTSD-symtomens svårighetsgrad baserat på checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL-5).
Poäng på denna skala sträcker sig från 0-80 med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
|
5 veckor
|
Psykoterapi framsteg
Tidsram: 5 veckor
|
Psykoterapins framsteg mätt med Outcome Questionnaire 45 (OQ-45).
En totalpoäng för alla underskalor sträcker sig från 0 till 180, med högre poäng som indikerar allvarligare nöd och funktionsnedsättning.
|
5 veckor
|
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring av depressionssymtom baserat på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Poäng på denna skala sträcker sig från 0-27, med högre poäng tyder på svårare depression.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carmen Bodkyn, PhD CPsych, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS25632 (H2022:260)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Uppsala UniversityAvslutadPost traumatisk stressSverige
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Vastra Gotaland Region; Stockholm Region; ESCAPE-NET investigatorsAvslutadStress, psykologisk | Post traumatisk stressSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnmisshandel | Post traumatisk stressFörenta staterna
-
University of MontanaAvslutadTraumatisk stress | Post trauma mardrömmarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragenDepression | Ångest | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPost traumatisk stressFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of CanadaRekryteringDepression | Ångest | Post traumatisk stressKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBurma Border ProjectsAvslutadDepression | Ångest | Post traumatisk stressThailand
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Medicine and...OkändÖvervakning | Post traumatisk stress | Övergripande funktion | Kliniker FidelityFörenta staterna
-
The First Hospital of Jilin UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsförlust | Psykologisk stress | Post traumatisk stress | Befruktning in vitroKina
Kliniska prövningar på Skriftlig exponeringsterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor