胃腸運動と胃内容排出を測定するワイヤレス パッチ システム (WPS) の実現可能性
2023年7月3日 更新者：Brian Lacy、Mayo Clinic
胃腸運動と胃内容排出を測定するためのワイヤレス パッチ システム (WPS) の実現可能性を評価するパイロット研究
この研究の目的は、胃の運動性を測定するための新しいデバイス - 外部ワイヤレス パッチ システム (WPS) - の有用性を評価し、この外部ウェアラブル デバイスを、胃排出を測定するために最も一般的に使用されるテストである核医学胃と比較することです。排出スキャン（胃シンチグラフィーとも呼ばれます）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- シンチグラフィ胃排出スキャンのために核医学部門に紹介されました。
除外基準:
- 以前に胃または食道の手術を受けたことがある。
- -過去60日以内に消化管の手術を受けたことがある（虫垂切除術、胆嚢摘出術など）。
- 慢性的なオピオイドまたは胃内容排出に影響を与えることが知られている他の薬を服用している (例: GLP-1 アゴニスト、高用量の三環系薬剤)。
- 糖尿病の合併症で最近入院したか、HgbA1cが10を超えている。
- -研究への参加を妨げる深刻な心理的苦痛を持っています。
- 同意書を読めない、または理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワイヤレスパッチシステム（WPS）
胃排出スキャンが予定されている被験者には、ワイヤレスパッチシステム（WPS）が配置されます。
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胃の運動性を評価する核医学検査
ワイヤレス ウェアラブル パッチを腹部の 3 つの小さな領域に適用した後、合計 6 日間記録装置に接続し、被験者は iPhone アプリを使用して食事時間、排便、睡眠を追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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-ワイヤレスパッチシステム（WPS）を着用する被験者の意欲
時間枠：7日
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上部消化管症状を評価するためのワイヤレスパッチシステム（WPS）を着用する被験者の数
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brian Lacy, PhD, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-004957
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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