위장 운동성과 위 배출을 측정하기 위한 무선 패치 시스템(WPS)의 타당성
2023년 7월 3일 업데이트: Brian Lacy, Mayo Clinic
위장관 운동성과 위 배출을 측정하기 위한 무선 패치 시스템(WPS)의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 위 운동성을 측정하기 위한 새로운 장치인 외부 무선 패치 시스템(WPS)의 유용성을 평가하고 이 외부 웨어러블 장치를 위 배출을 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 테스트인 핵의학 위암 검사와 비교하는 것입니다. 비우기 스캔(위 신티그래피라고도 함).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신티그래픽 위 배출 스캔을 위해 핵의학과로 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 이전에 위 또는 식도 수술을 받은 적이 있습니다.
- 지난 60일 이내에 위장관 수술(예: 충수 절제술, 담낭 절제술)을 받은 적이 있습니다.
- 만성 아편유사제 또는 위 배출에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(예: GLP-1 작용제, 고용량 삼환계 약물)을 사용하고 있습니다.
- 최근 당뇨병 합병증으로 입원했거나 HgbA1c > 10인 경우.
- 연구 참여를 방해하는 심각한 심리적 고통이 있습니다.
- 동의서를 읽거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무선 패치 시스템(WPS)
위 배출 스캔이 예정된 피험자에게는 무선 패치 시스템(WPS)이 배치됩니다.
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위 운동성을 평가하는 핵의학 스캔
무선 웨어러블 패치는 총 6일 동안 기록 장치에 연결된 복부의 3개 작은 영역 후에 복부에 적용되며 피험자는 iPhone 앱을 사용하여 식사 시간, 배변 및 수면을 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무선 패치 시스템(WPS) 착용 의지
기간: 7 일
|
상부 위장관 증상을 평가하기 위해 무선 패치 시스템(WPS)을 착용하는 피험자 수
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-004957
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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