Viabilidad de un Sistema de Parche Inalámbrico (WPS) para Medir la Motilidad Gastrointestinal y el Vaciado Gástrico
3 de julio de 2023 actualizado por: Brian Lacy, Mayo Clinic
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad de un sistema de parche inalámbrico (WPS) para medir la motilidad gastrointestinal y el vaciado gástrico
El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de un nuevo dispositivo, un sistema de parche inalámbrico externo (WPS, por sus siglas en inglés), para medir la motilidad gástrica y comparar este dispositivo portátil externo con la prueba más utilizada para medir el vaciado del estómago, la prueba gástrica de medicina nuclear. exploración de vaciado (también llamada gammagrafía gástrica).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado al servicio de medicina nuclear para gammagrafía de vaciamiento gástrico.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido cirugía gástrica o esofágica previa.
- Haber tenido una cirugía en el tracto GI en los últimos 60 días (por ejemplo, apendicectomía, colecistectomía).
- Toma opioides crónicos u otros medicamentos que se sabe que afectan el vaciamiento gástrico (p. ej., agonistas de GLP-1, agentes tricíclicos en dosis altas).
- Ha sido hospitalizado recientemente por complicaciones de la diabetes o tiene una HgbA1c > 10.
- Tener angustia psicológica severa que impida la participación en el estudio.
- No se puede leer o comprender el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de parche inalámbrico (WPS)
A los sujetos programados para una exploración de vaciado gástrico se les colocará un sistema de parche inalámbrico (WPS).
|
Exploración de medicina nuclear que proporciona una evaluación de la motilidad gástrica
Parches portátiles inalámbricos aplicados en el abdomen después de 3 áreas pequeñas del abdomen que se conectan a un dispositivo de grabación durante un total de 6 días y los sujetos registrarán las horas de las comidas, los movimientos intestinales y el sueño mediante una aplicación de iPhone.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disposición del sujeto a usar un sistema de parche inalámbrico (WPS)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Número de sujetos que usarán un sistema de parche inalámbrico (WPS) para evaluar los síntomas gastrointestinales superiores
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-004957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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