Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av et trådløst patchsystem (WPS) for å måle gastrointestinal motilitet og gastrisk tømming

3. juli 2023 oppdatert av: Brian Lacy, Mayo Clinic

En pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av et trådløst patchsystem (WPS) for å måle gastrointestinal motilitet og gastrisk tømming

Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av en ny enhet - et eksternt trådløst lappesystem (WPS) - for å måle gastrisk motilitet og å sammenligne denne eksterne bærbare enheten med den mest brukte testen for å måle magetømming, nukleærmedisinen gastric tømmeskanning (også kalt gastrisk scintigrafi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til nukleærmedisinsk avdeling for scintigrafisk magetømmingsskanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere hatt en mage- eller spiserørsoperasjon.
  • Har vært operert i GI-kanalen i løpet av de siste 60 dagene (f.eks. blindtarmsoperasjon, kolecystektomi).
  • Er på kroniske opioider eller andre medisiner som er kjent for å påvirke magetømming (f.eks. GLP-1-agonister, høydose trisykliske midler).
  • Har nylig vært innlagt på sykehus for komplikasjoner av diabetes eller har en HgbA1c > 10.
  • Har alvorlige psykiske plager som hindrer studiedeltakelse.
  • Kan ikke lese eller forstå samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trådløst patchsystem (WPS)
Personer som er planlagt for en gastrisk tømmeskanning vil ha et trådløst lappesystem (WPS).
Diagnostisk test: Scintigrafisk magetømmingsskanning
Nukleærmedisinsk skanning som gir en vurdering av gastrisk motilitet
Enhet: Trådløst patchsystem (WPS)
Trådløse plaster som kan brukes på magen etter 3 små områder av magen som kobles til en opptaksenhet i totalt 6 dager, og forsøkspersoner vil spore måltider, tarmbevegelser og søvn ved hjelp av en iPhone-app.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personens vilje til å bruke et trådløst lappesystem (WPS)
Tidsramme: 7 dager
Antall personer som skal bruke et trådløst lappesystem (WPS) for å evaluere øvre gastrointestinale symptomer
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22-004957

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere