Fattibilità di un Wireless Patch System (WPS) per misurare la motilità gastrointestinale e lo svuotamento gastrico
3 luglio 2023 aggiornato da: Brian Lacy, Mayo Clinic
Uno studio pilota per valutare la fattibilità di un sistema di patch wireless (WPS) per misurare la motilità gastrointestinale e lo svuotamento gastrico
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità di un nuovo dispositivo - un sistema patch wireless esterno (WPS) - per misurare la motilità gastrica e confrontare questo dispositivo indossabile esterno con il test più comunemente usato per misurare lo svuotamento dello stomaco, il test gastrico di medicina nucleare scansione di svuotamento (chiamata anche scintigrafia gastrica).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inviato al reparto di medicina nucleare per una scintigrafia di svuotamento gastrico.
Criteri di esclusione:
- Hanno subito un precedente intervento chirurgico gastrico o esofageo.
- Hanno subito un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale negli ultimi 60 giorni (ad esempio, appendicectomia, colecistectomia).
- Sono in trattamento cronico con oppioidi o altri farmaci noti per influenzare lo svuotamento gastrico (ad es. GLP-1 agonisti, agenti triciclici ad alte dosi).
- Sono stati ricoverati di recente per complicanze del diabete o hanno un HgbA1c > 10.
- Avere un grave disagio psicologico che impedisce la partecipazione allo studio.
- Impossibile leggere o comprendere il modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema patch wireless (WPS)
I soggetti programmati per una scansione di svuotamento gastrico avranno un sistema di patch wireless (WPS) posizionato.
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Scansione di medicina nucleare che fornisce una valutazione della motilità gastrica
Patch indossabili wireless applicate all'addome dopo 3 piccole aree dell'addome che si collegano a un dispositivo di registrazione per un totale di 6 giorni e i soggetti monitoreranno l'ora dei pasti, i movimenti intestinali e il sonno utilizzando un'app per iPhone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità del soggetto a indossare un sistema patch wireless (WPS)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Numero di soggetti che indossano un sistema di patch wireless (WPS) per valutare i sintomi del tratto gastrointestinale superiore
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-004957
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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