Mulighed for et trådløst patchsystem (WPS) til måling af gastrointestinal motilitet og gastrisk tømning
3. juli 2023 opdateret af: Brian Lacy, Mayo Clinic
En pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af et trådløst patchsystem (WPS) til måling af gastrointestinal motilitet og gastrisk tømning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af en ny enhed - et eksternt trådløst plastersystem (WPS) - til at måle gastrisk motilitet og at sammenligne denne eksterne bærbare enhed med den mest almindeligt anvendte test til måling af mavetømning, nuklearmedicinen gastrisk tømningsscanning (også kaldet gastrisk scintigrafi).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til nuklearmedicinsk afdeling for scintigrafisk mavetømningsscanning.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft en mave- eller spiserørsoperation.
- Har været opereret i mave-tarmkanalen inden for de sidste 60 dage (f.eks. blindtarmsoperation, kolecystektomi).
- Er på kroniske opioider eller anden medicin, der vides at påvirke mavetømningen (f.eks. GLP-1-agonister, højdosis tricykliske midler).
- Har for nylig været indlagt på grund af diabeteskomplikationer eller har en HgbA1c > 10.
- Har alvorlige psykiske lidelser, der forhindrer studiedeltagelse.
- Kan ikke læse eller forstå samtykkeerklæringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trådløst patchsystem (WPS)
Forsøgspersoner, der er planlagt til en gastrisk tømningsscanning, vil have et trådløst plastersystem (WPS) placeret.
|
Nuklearmedicinsk scanning, der giver en vurdering af gastrisk motilitet
Trådløse, bærbare plastre påført maven efter 3 små områder af maven, der forbindes til en optageenhed i i alt 6 dage, og forsøgspersoner vil spore måltider, afføring og søvn ved hjælp af en iPhone-app.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individets vilje til at bære et trådløst patchsystem (WPS)
Tidsramme: 7 dage
|
Antal forsøgspersoner, der skal bære et trådløst plastersystem (WPS) for at evaluere øvre mave-tarmsymptomer
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-004957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .