Возможности беспроводной патч-системы (WPS) для измерения моторики желудочно-кишечного тракта и опорожнения желудка
3 июля 2023 г. обновлено: Brian Lacy, Mayo Clinic
Пилотное исследование для оценки возможностей беспроводной системы патчей (WPS) для измерения моторики желудочно-кишечного тракта и опорожнения желудка
Целью данного исследования является оценка полезности нового устройства — внешней беспроводной патч-системы (WPS) — для измерения моторики желудка и сравнение этого внешнего носимого устройства с наиболее часто используемым тестом для измерения опорожнения желудка, ядерной медициной желудка. сканирование опорожнения (также называемое сцинтиграфией желудка).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Направлен в отделение ядерной медицины для сцинтиграфического сканирования опорожнения желудка.
Критерий исключения:
- Были ли ранее операции на желудке или пищеводе.
- Имели хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте в течение последних 60 дней (например, аппендэктомию, холецистэктомию).
- Постоянно принимаете опиоиды или другие лекарства, которые, как известно, влияют на опорожнение желудка (например, агонисты GLP-1, высокие дозы трициклических препаратов).
- Недавно были госпитализированы по поводу осложнений диабета или имеют HgbA1c > 10.
- Иметь серьезные психологические расстройства, препятствующие участию в исследовании.
- Невозможно прочитать или понять форму согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беспроводная патч-система (WPS)
Субъектам, которым запланировано сканирование опорожнения желудка, будет установлена беспроводная патч-система (WPS).
|
Сканирование ядерной медицины, которое обеспечивает оценку моторики желудка
Беспроводные носимые пластыри накладывают на живот после 3 небольших участков живота, которые подключаются к записывающему устройству в течение 6 дней, и испытуемые будут отслеживать время приема пищи, движения кишечника и сон с помощью приложения для iPhone.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность субъекта носить беспроводную патч-систему (WPS)
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество субъектов, которые будут носить беспроводную патч-систему (WPS) для оценки симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-004957
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .