Wykonalność bezprzewodowego systemu łatek (WPS) do pomiaru motoryki przewodu pokarmowego i opróżniania żołądka
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Brian Lacy, Mayo Clinic
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności bezprzewodowego systemu łatek (WPS) do pomiaru motoryki przewodu pokarmowego i opróżniania żołądka
Celem tego badania jest ocena przydatności nowego urządzenia – zewnętrznego bezprzewodowego systemu łatek (WPS) – do pomiaru motoryki żołądka i porównanie tego zewnętrznego urządzenia do noszenia z najczęściej stosowanym testem do pomiaru opróżniania żołądka, badaniem żołądka medycyny nuklearnej badanie opróżniania żołądka (zwane także scyntygrafią żołądka).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do oddziału medycyny nuklearnej w celu wykonania scyntygraficznego badania opróżniania żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- Miał wcześniej operację żołądka lub przełyku.
- Przeszedł operację przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 60 dni (np. wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia).
- Przewlekle przyjmują opioidy lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na opróżnianie żołądka (np. agoniści GLP-1, leki trójpierścieniowe w dużych dawkach).
- Byli niedawno hospitalizowani z powodu powikłań cukrzycy lub mają HgbA1c > 10.
- Mają poważne problemy psychiczne uniemożliwiające udział w badaniu.
- Nie można przeczytać lub zrozumieć formularza zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezprzewodowy system krosowy (WPS)
Pacjenci, u których zaplanowano skanowanie opróżniania żołądka, będą mieli założony bezprzewodowy system łatek (WPS).
|
Skan medycyny nuklearnej, który zapewnia ocenę motoryki żołądka
Bezprzewodowe plastry do noszenia na brzuchu po 3 małych obszarach brzucha, które łączą się z urządzeniem rejestrującym przez łącznie 6 dni, a badani będą śledzić pory posiłków, wypróżnienia i sen za pomocą aplikacji na iPhone'a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość podmiotu do noszenia bezprzewodowego systemu łatek (WPS)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba osób, które będą nosić bezprzewodowy system łatek (WPS) w celu oceny objawów górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-004957
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .