Proveditelnost bezdrátového patch systému (WPS) pro měření gastrointestinální motility a vyprázdnění žaludku
3. července 2023 aktualizováno: Brian Lacy, Mayo Clinic
Pilotní studie k posouzení proveditelnosti bezdrátového patch systému (WPS) k měření gastrointestinální motility a vyprázdnění žaludku
Účelem této studie je vyhodnotit užitečnost nového zařízení – externího bezdrátového systému náplasti (WPS) – k měření motility žaludku a porovnat toto externí nositelné zařízení s nejběžněji používaným testem pro měření vyprazdňování žaludku, nukleární medicínou gastric vyprazdňovací sken (také nazývaný scintigrafie žaludku).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odesláno na oddělení nukleární medicíny pro scintigrafické vyšetření vyprázdnění žaludku.
Kritéria vyloučení:
- Prodělali jste předchozí operaci žaludku nebo jícnu.
- Měli jste operaci GI traktu během posledních 60 dnů (např. apendektomie, cholecystektomie).
- Užíváte chronické opioidy nebo jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují vyprazdňování žaludku (např. agonisté GLP-1, vysoké dávky tricyklických látek).
- Byli nedávno hospitalizováni pro komplikace diabetu nebo mají HgbA1c > 10.
- Mít vážné psychické potíže, které brání účasti na studiu.
- Formulář souhlasu nelze přečíst nebo mu porozumět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezdrátový patch systém (WPS)
Subjekty naplánované na skenování vyprazdňování žaludku budou mít umístěn bezdrátový patch systém (WPS).
|
Sken nukleární medicíny, který poskytuje hodnocení motility žaludku
Bezdrátové nositelné náplasti aplikované na břicho po 3 malých oblastech břicha, které se připojí k záznamovému zařízení po dobu celkem 6 dnů a subjekty budou sledovat dobu jídla, pohyby střev a spánek pomocí aplikace pro iPhone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota subjektu nosit bezdrátový systém oprav (WPS)
Časové okno: 7 dní
|
Počet subjektů, které nosí systém bezdrátového náplasti (WPS) k vyhodnocení symptomů horní části gastrointestinálního traktu
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-004957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .