Viabilidade de um Wireless Patch System (WPS) para Medir Motilidade Gastrointestinal e Esvaziamento Gástrico
3 de julho de 2023 atualizado por: Brian Lacy, Mayo Clinic
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade de um sistema de patch sem fio (WPS) para medir a motilidade gastrointestinal e o esvaziamento gástrico
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade de um novo dispositivo - um sistema de remendo sem fio externo (WPS) - para medir a motilidade gástrica e comparar este dispositivo vestível externo com o teste mais comumente usado para medir o esvaziamento do estômago, a medicina nuclear gástrica varredura de esvaziamento (também chamada de cintilografia gástrica).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado ao serviço de medicina nuclear para realização de cintilografia de esvaziamento gástrico.
Critério de exclusão:
- Ter feito cirurgia gástrica ou esofágica prévia.
- Teve cirurgia no trato gastrointestinal nos últimos 60 dias (por exemplo, apendicectomia, colecistectomia).
- Está em uso crônico de opioides ou outros medicamentos conhecidos por afetar o esvaziamento gástrico (por exemplo, agonistas de GLP-1, agentes tricíclicos em altas doses).
- Foi hospitalizado recentemente por complicações do diabetes ou tem HgbA1c > 10.
- Ter sofrimento psicológico grave impedindo a participação no estudo.
- Incapaz de ler ou entender o formulário de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de patch sem fio (WPS)
Indivíduos agendados para uma varredura de esvaziamento gástrico terão um sistema de patch sem fio (WPS) colocado.
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Varredura de medicina nuclear que fornece uma avaliação da motilidade gástrica
Patches vestíveis sem fio aplicados ao abdômen após 3 pequenas áreas do abdômen que se conectam a um dispositivo de gravação por um total de 6 dias e os indivíduos monitoram as refeições, movimentos intestinais e sono usando um aplicativo para iPhone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade do sujeito de usar um sistema de patch sem fio (WPS)
Prazo: 7 dias
|
Número de indivíduos para usar um sistema de patch sem fio (WPS) para avaliar sintomas gastrointestinais superiores
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-004957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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