Langattoman patch-järjestelmän (WPS) toteutettavuus ruoansulatuskanavan motiliteettia ja mahalaukun tyhjenemistä mittaamaan
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Brian Lacy, Mayo Clinic
Pilottitutkimus langattoman patch-järjestelmän (WPS) toteutettavuuden arvioimiseksi ruoansulatuskanavan motiliteettia ja mahalaukun tyhjenemistä mittaamaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden laitteen - ulkoisen langattoman patch-järjestelmän (WPS) - käyttökelpoisuutta mahalaukun motiliteettien mittaamiseen ja verrata tätä ulkoista puettavaa laitetta yleisimmin käytettyyn mahalaukun tyhjenemistä mittaavaan isotooppilääketieteellinen mahalaukun mittaustestiin. tyhjennystutkimus (kutsutaan myös mahalaukun tuikekuvaksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty isotooppilääketieteen osastolle mahalaukun tuiketutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on tehty aiemmin maha- tai ruokatorvileikkaus.
- Sinulle on tehty ruoansulatuskanavan leikkaus viimeisten 60 päivän aikana (esim. umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia).
- Käytät kroonisia opioideja tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan mahalaukun tyhjenemiseen (esim. GLP-1-agonistit, suuriannoksiset trisykliset aineet).
- Olet äskettäin ollut sairaalassa diabeteksen komplikaatioiden vuoksi tai sinulla on HgbA1c > 10.
- Sinulla on vakava psyykkinen ahdistus, joka estää tutkimukseen osallistumisen.
- Ei pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Langaton korjausjärjestelmä (WPS)
Koehenkilöille, joille on ajoitettu mahalaukun tyhjennystutkimus, asetetaan langaton patch-järjestelmä (WPS).
|
Ydinlääketieteen skannaus, joka antaa arvion mahalaukun motiliteettista
Langattomat puettavat laastarit, jotka kiinnitetään vatsaan kolmen pienen vatsan alueen jälkeen, jotka liitetään tallennuslaitteeseen yhteensä 6 päivän ajan, ja kohteet seuraavat ruokailuaikoja, suolen liikkeitä ja unta iPhone-sovelluksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen halukkuus käyttää langatonta patch-järjestelmää (WPS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka käyttävät langatonta patch-järjestelmää (WPS) arvioidakseen ylemmän maha-suolikanavan oireita
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Lacy, PhD, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-004957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .