長期乾癬が患者の生活に及ぼす影響 - CORONATE (CORONATE)
2023年8月9日 更新者：AbbVie
長期乾癬が患者の生活に及ぼす影響 - 冠状動脈
乾癬は、参加者の生活に深刻な身体的および心理社会的影響を与える炎症性慢性皮膚疾患です。 これは、成人の参加者における長期乾癬の長期的な影響を評価するためのアンケートを完成させ、検証するための研究です。
中度から重度の尋常性乾癬の約550人の成人参加者が、イタリアの約15の皮膚科センターに登録されます。
参加者は、この研究に参加している間、標準的なケアを受けます。 この研究の一環として、薬物は投与されません。 この研究の期間は最大22か月です。
この研究の参加者に追加の負担はありません。 参加者は、病院または診療所での研究の過程で定期的な訪問に参加します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ABBVIE CALL CENTER
- 電話番号：844-663-3742
- メール：abbvieclinicaltrials@abbvie.com
研究場所
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Ancona、イタリア、60126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 245117
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Bari、イタリア、70124
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 245276
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Brescia、イタリア、25123
- 募集
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 245694
-
Florence、イタリア、50122
- 募集
- Ospedale Piero Palagi /ID# 245569
-
Genova、イタリア、16149
- 募集
- Ospedale Villa Scassi /ID# 245445
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L'Aquila、イタリア、67100
- 募集
- Presidio Ospedaliero San Salvatore /ID# 245618
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Messina、イタリア、98125
- 募集
- A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 245507
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Padova、イタリア、35128
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 245115
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Parma、イタリア、43126
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 244950
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Rimini、イタリア、47923
- 募集
- Ospedale Infermi di Rimini /ID# 245199
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Torino、イタリア、10126
- 募集
- AOU CittA della Salute e della Scienza di Torino /ID# 246438
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Verona、イタリア、37126
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 245119
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Genova
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Genoa、Genova、イタリア、16132
- 募集
- Ospedale Policlinico San Martino /ID# 245641
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245570
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00144
- 募集
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Dermatologico San Gallicano /ID# 245116
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-中等度から重度の乾癬の成人参加者
説明
包含基準:
- -少なくとも10年以来、中等度から重度の尋常性乾癬（PASI≧10または敏感な領域の関与を伴うPASI <10）と診断された参加者。
- 参加者と少なくとも 3 年以上の関係にある大人のパートナー (パート 2 のみ)。
除外基準:
-精神疾患のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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フェーズ-1
CORONATEアンケートのドラフトは、アンケートの最終バージョンを作成するために参加者に管理されます。
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フェーズ2
フェーズ 1 で作成されたアンケートは、検証のために参加者の新しいグループに管理されます。
少なくとも 3 年間参加者と関係があるすべてのパートナーは、長期乾癬が参加者の生活に与える影響について、参加者とパートナーの視点を比較するための研究に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CORONATEアンケートスコア
時間枠：22ヶ月まで
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CORONATE Questionnaire は、中等度から重度の乾癬の長期的な影響を評価するために使用される自己管理型の 25 項目の質問票です。
スコアの範囲は 0 (偽) から 3 (真) です。
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22ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月26日
一次修了 (推定)
2024年1月31日
研究の完了 (推定)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。