Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dlouhodobé psoriázy na život pacientů - CORONATE (CORONATE)

9. srpna 2023 aktualizováno: AbbVie

VLIV DLOUHODOBÉ PSORIÁZY NA ŽIVOT PACIENTŮ - KORONACE

Psoriáza je zánětlivé chronické kožní onemocnění, které má těžký fyzický a psychosociální dopad na život účastníků. Toto je studie k dokončení a ověření dotazníku k posouzení dlouhodobého účinku dlouhodobé psoriázy u dospělých účastníků.

V přibližně 15 dermatologických centrech v Itálii bude zapsáno přibližně 550 dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.

Účastníkům se při účasti na této studii dostane standardní péče. V rámci této studie nebude podáván žádný lék. Délka tohoto studia je až 22 měsíců.

Pro účastníky této studie není žádná další zátěž. Účastníci budou v průběhu studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 245117
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 245276
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Nábor
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 245694
      • Florence, Itálie, 50122
        • Nábor
        • Ospedale Piero Palagi /ID# 245569
      • Genova, Itálie, 16149
        • Nábor
        • Ospedale Villa Scassi /ID# 245445
      • L'Aquila, Itálie, 67100
        • Nábor
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore /ID# 245618
      • Messina, Itálie, 98125
        • Nábor
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 245507
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 245115
      • Parma, Itálie, 43126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 244950
      • Rimini, Itálie, 47923
        • Nábor
        • Ospedale Infermi di Rimini /ID# 245199
      • Torino, Itálie, 10126
        • Nábor
        • AOU CittA della Salute e della Scienza di Torino /ID# 246438
      • Verona, Itálie, 37126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 245119
    • Genova
      • Genoa, Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 245641
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245570
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00144
        • Nábor
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Dermatologico San Gallicano /ID# 245116

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci se středně těžkou až těžkou psoriázou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diagnózou středně těžké až těžké ložiskové psoriázy (PASI≥10 nebo PASI<10 s postižením citlivých oblastí) po dobu nejméně 10 let.
  • Dospělý partner ve vztahu s účastníkem minimálně 3 roky (pouze část 2).

Kritéria vyloučení:

- Účastníci s psychiatrickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fáze 1
Návrh dotazníku CORONATE bude zaslán účastníkům za účelem vytvoření konečné verze dotazníku.
Fáze 2
Dotazník vytvořený ve fázi 1 bude zadán nové skupině účastníků k ověření. Všichni partneři, kteří jsou ve vztahu s účastníky po dobu alespoň 3 let, budou požádáni, aby se zúčastnili studie za účelem srovnání mezi pohledy účastníků a partnerů na dopad dlouhodobé psoriázy na život účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku CORONATE
Časové okno: Až 22 měsíců
CORONATE Questionnaire je samoobslužný dotazník o 25 položkách používaný k posouzení dlouhodobého účinku středně těžké až těžké psoriázy. Skóre se pohybuje od 0 (nepravda) do 3 (pravda).
Až 22 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H23-093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit