장기 건선이 환자의 삶에 미치는 영향 - CORONATE (CORONATE)
2024년 6월 17일 업데이트: AbbVie
장기간 건선이 환자의 삶에 미치는 영향 - CORONATE
건선은 염증성 만성 피부 질환으로 참여자의 삶에 심각한 신체적, 심리적 영향을 미칩니다. 이것은 성인 참가자의 장기 건선의 장기적인 영향을 평가하기 위한 설문지를 마무리하고 검증하기 위한 연구입니다.
중등도에서 중증 판상 건선이 있는 약 550명의 성인 참가자가 이탈리아의 약 15개 피부과 센터에 등록됩니다.
참가자는 이 연구에 참여하는 동안 표준 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 일부로 약물을 투여하지 않습니다. 이 연구 기간은 최대 22개월입니다.
본 연구 참여자에게 추가 부담은 없습니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 245276
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Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 245694
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Florence, 이탈리아, 50122
- 모병
- Ospedale Piero Palagi /ID# 245569
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Genova, 이탈리아, 16149
- 모병
- Ospedale Villa Scassi /ID# 245445
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Messina, 이탈리아, 98125
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino /ID# 245507
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Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 245115
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Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 244950
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Rimini, 이탈리아, 47923
- 모병
- Ospedale Infermi di Rimini /ID# 245199
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Verona, 이탈리아, 37126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 245119
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Ancona
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Torette, Ancona, 이탈리아, 60020
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 245117
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Genova
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Genoa, Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Ospedale Policlinico San Martino /ID# 245641
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L Aquila
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L'Aquila, L Aquila, 이탈리아, 67100
- 모병
- Presidio Ospedaliero San Salvatore /ID# 245618
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 245570
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Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Dermatologico San Gallicano /ID# 245116
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Torino
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Turin, Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino/Ospedale San'Anna /ID# 246438
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도에서 중증 건선이 있는 성인 참가자
설명
포함 기준:
- 최소 10년 동안 중등도에서 중증 판상 건선 진단을 받은 참가자(민감한 부위의 PASI≥10 또는 PASI<10).
- 참가자와 최소 3년 이상 관계를 맺은 성인 파트너(파트 2만 해당).
제외 기준:
- 정신 질환이 있는 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1단계
CORONATE 설문지 초안은 설문지의 최종 버전을 만들기 위해 참가자에게 관리됩니다.
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2 단계
1단계에서 생성된 설문지는 검증을 위해 새로운 참가자 그룹에게 관리됩니다.
참가자와 최소 3년 이상 관계를 유지하고 있는 모든 파트너는 참가자의 삶에 대한 장기 건선의 영향에 대한 참가자와 파트너의 관점을 비교하기 위해 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CORONATE 설문지 점수
기간: 최대 22개월
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CORONATE 설문지는 중등도에서 중증 건선의 장기적인 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 관리형 25개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0(거짓)에서 3(참)까지입니다.
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최대 22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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