Effet du psoriasis à long terme sur la vie des patients - CORONATE (CORONATE)
17 juin 2024 mis à jour par: AbbVie
EFFET DU PSORIASIS À LONG TERME SUR LA VIE DES PATIENTS - CORONATE
Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui a un lourd impact physique et psychosocial sur la vie des participants. Il s'agit d'une étude visant à finaliser et valider un questionnaire pour évaluer l'effet à long terme du psoriasis à long terme chez les participants adultes.
Environ 550 participants adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère seront inscrits dans environ 15 centres de dermatologie en Italie.
Les participants recevront la norme de soins tout en participant à cette étude. Aucun médicament ne sera administré dans le cadre de cette étude. La durée de cette étude peut aller jusqu'à 22 mois.
Il n'y a pas de charge supplémentaire pour les participants à cette étude. Les participants assisteront à des visites régulières au cours de l'étude dans un hôpital ou une clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ABBVIE CALL CENTER
- Numéro de téléphone: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Lieux d'étude
-
-
-
Bari, Italie, 70124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 245276
-
Brescia, Italie, 25123
- Recrutement
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 245694
-
Florence, Italie, 50122
- Recrutement
- Ospedale Piero Palagi /ID# 245569
-
Genova, Italie, 16149
- Recrutement
- Ospedale Villa Scassi /ID# 245445
-
Messina, Italie, 98125
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino /ID# 245507
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 245115
-
Parma, Italie, 43126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 244950
-
Rimini, Italie, 47923
- Recrutement
- Ospedale Infermi di Rimini /ID# 245199
-
Verona, Italie, 37126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 245119
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Italie, 60020
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 245117
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, Italie, 16132
- Recrutement
- Ospedale Policlinico San Martino /ID# 245641
-
-
L Aquila
-
L'Aquila, L Aquila, Italie, 67100
- Recrutement
- Presidio Ospedaliero San Salvatore /ID# 245618
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 245570
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italie, 00144
- Recrutement
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Dermatologico San Gallicano /ID# 245116
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italie, 10126
- Recrutement
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino/Ospedale San'Anna /ID# 246438
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes atteints de psoriasis modéré à sévère
La description
Critère d'intégration:
- Participants avec un diagnostic de psoriasis en plaques modéré à sévère (PASI≥10 ou PASI<10 avec atteinte des zones sensibles) depuis au moins 10 ans.
- Partenaire adulte en relation avec le participant depuis au moins 3 ans (partie 2 uniquement).
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
La phase 1
Le projet de questionnaire CORONATE sera administré aux participants pour créer la version finale du questionnaire.
|
|
Phase 2
Le questionnaire créé en phase 1 sera administré à un nouveau groupe de participants pour validation.
Tous les partenaires qui sont en relation avec les participants depuis au moins 3 ans seront invités à participer à l'étude pour la comparaison entre les points de vue des participants et des partenaires sur l'impact du psoriasis à long terme sur la vie des participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du questionnaire CORONATE
Délai: Jusqu'à 22 mois
|
Le questionnaire CORONATE est un questionnaire auto-administré de 25 éléments utilisé pour évaluer l'effet à long terme du psoriasis modéré à sévère.
Les scores vont de 0 (faux) à 3 (vrai).
|
Jusqu'à 22 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .