Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av langvarig psoriasis på pasientenes liv - CORONATE (CORONATE)

9. august 2023 oppdatert av: AbbVie

EFFEKTEN AV langvarig psoriasis PÅ PASIENTERS LIV - CORONATE

Psoriasis er en inflammatorisk kronisk hudsykdom som har en tung fysisk og psykososial innvirkning på deltakerens liv. Dette er en studie for å fullføre og validere et spørreskjema for å vurdere langtidseffekten av langvarig psoriasis hos voksne deltakere.

Omtrent 550 voksne deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis vil bli registrert ved omtrent 15 dermatologiske sentre i Italia.

Deltakerne vil motta standard omsorg mens de deltar i denne studien. Ingen medikamenter vil bli administrert som en del av denne studien. Varigheten av denne studien er opptil 22 måneder.

Det er ingen ekstra belastning for deltakerne i denne studien. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk i løpet av studien på et sykehus eller en klinikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 245117
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 245276
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekruttering
        • ASST Spedali civili di Brescia /ID# 245694
      • Florence, Italia, 50122
        • Rekruttering
        • Ospedale Piero Palagi /ID# 245569
      • Genova, Italia, 16149
        • Rekruttering
        • Ospedale Villa Scassi /ID# 245445
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore /ID# 245618
      • Messina, Italia, 98125
        • Rekruttering
        • A.O.U. Policlinico G. Martino /ID# 245507
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 245115
      • Parma, Italia, 43126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 244950
      • Rimini, Italia, 47923
        • Rekruttering
        • Ospedale Infermi di Rimini /ID# 245199
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekruttering
        • AOU CittA della Salute e della Scienza di Torino /ID# 246438
      • Verona, Italia, 37126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona/Ospedale Borgo Trento /ID# 245119
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italia, 16132
        • Rekruttering
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 245641
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 245570
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Dermatologico San Gallicano /ID# 245116

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne deltakere med moderat til alvorlig psoriasis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med diagnosen moderat til alvorlig plakkpsoriasis (PASI≥10 eller PASI<10 med involvering av sensitive områder) siden minst 10 år.
  • Voksen partner i forhold til deltakeren siden minst 3 år (kun del 2).

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere med psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fase-1
Utkastet til CORONATE-spørreskjemaet vil bli administrert til deltakerne for å lage den endelige versjonen av spørreskjemaet.
Fase 2
Spørreskjemaet opprettet i fase 1 vil bli administrert til en ny gruppe deltakere for validering. Alle partnere som har vært i et forhold med deltakerne siden minst 3 år vil bli bedt om å delta i studien for sammenligningen mellom deltakernes og partnernes perspektiv på innvirkningen av langvarig psoriasis på deltakernes liv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CORONATE spørreskjemaresultat
Tidsramme: Inntil 22 måneder
CORONATE Questionnaire er et selvadministrert spørreskjema på 25 punkter som brukes til å vurdere langtidseffekten av moderat til alvorlig psoriasis. Poeng varierer fra 0 (false) til 3 (sant).
Inntil 22 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H23-093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere