Otrivine: 実世界での生活の質 (QoL) への影響

包含基準:

• 参加者は、評価が実行される前に、研究のすべての関連する側面について通知されたことを示す、署名と日付が記入された電子インフォームドコンセント (eIC) フォームの提供。
• 参加者は、鼻づまり、および鼻水、喉の痛み、咳のうち少なくとも別の一般的な風邪の症状を報告しています。
• -スクリーニング時のWURSS-21アンケートに従って、一般的な風邪の症状に関連する鼻詰まりの最小スコア5（中程度）および一般的な風邪の少なくとも1つの他の症状（少なくとも軽度のスコア3）を報告する参加者。
• -スクリーニング開始前の24時間以内に風邪の症状の開始を報告した参加者。
• 参加者は、研究製品の受領後 24 時間以内に、風邪の症状に関連する鼻詰まりの最低スコア 5 (中等度)、および WURSS に従って、風邪の少なくとも 1 つの他の症状 (少なくとも軽度のスコア 3) の風邪の症状を確認します。 21アンケート。
• 男性と女性の参加者。
• スマート デバイスを所有し、調査アプリをダウンロードする意思のある参加者。
• 活動スケジュールに示されているすべての活動を自分のスマートデバイスで独立して完了する意思のある参加者。
• 参加者は全身状態および精神状態が良好であること。
• 心血管疾患（QT延長症候群を含む）、甲状腺機能亢進症または真性糖尿病の自己申告による医学的診断を受けた参加者は、医学的に資格のある研究者によって受け入れられると見なされた場合、含まれる場合があります。
• 不眠症、めまい、振戦、心不整脈、または血圧上昇の徴候によって明らかにされるように、アドレナリン物質に対して強い反応を示している参加者は、医学的に資格のある研究者によって受け入れられると見なされた場合、含まれる可能性があります。

除外基準:

• 18歳未満の参加者。
• キシロメタゾリン塩酸塩またはスプレー中の他の成分にアレルギーのある参加者（製品ラベルを参照）。
• -最近脳神経外科手術を受けた参加者。
• -狭隅角緑内障、非常に乾燥した鼻腔を伴う慢性鼻炎（乾性鼻炎または萎縮性鼻炎）、または前立腺肥大を自己報告する参加者。
• 大量のアドレナリンとノルアドレナリンを産生する副腎のまれな腫瘍（褐色細胞腫）を自己申告した参加者。
• -モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を服用しているか、過去14日間に服用を中止した参加者。
• -妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠中または授乳中の参加者。
• -過去7日以内（または7日以上）に鼻充血除去剤（アドレナリン、ステロイドなど）を現在使用している、または使用した参加者研究治療を開始する。
• -研究への登録前の1か月以内にCOVID-19の検査で陽性であった参加者。
• -研究への登録の1週間前にワクチンを接種した参加者。