異なる表面を持つインプラントの4週間および6週間の治癒段階での骨とインプラントの接触。
2023年11月27日 更新者：Christian Makari、Saint-Joseph University
機械加工、SLA中粗さ、またはナノ構造カルシウム含有表面のいずれかを有するインプラントにおける4週間および6週間の治癒段階での骨とインプラントの接触：組織学的研究
目的: インプラントの表面トポグラフィーは、オッセオインテグレーションを達成する上で重要な要素です。
ナノ構造化された表面は、歯科インプラント周囲の骨治癒の加速と改善において有望な結果を示しています。
現在の臨床研究の主な目的は、機械加工された表面 (MAC)、SLA 中程度の粗さの表面、またはナノ構造カルシウム含有表面 (XPEED®) のいずれかを有するインプラントの骨とインプラントの接触を 4 w と 6 w で比較することです。
3 種類の表面処理 (XPEED® (n=16) - SLA (n=13) - 機械加工 (n=6)) を施した 35 個のミニ インプラントを 11 人の患者の上顎後方に埋入し、4 または 6 週後に回収しました。無作為化されたスプリットマウス研究デザイン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Beirut、レバノン
- Saint Joseph University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• プログラムされたインプラント部位の残存骨稜の高さ ≥ 9 mm、厚さ ≥ 7 mm。
- 各セクターで、2 つの標準サイズのインプラントと少なくとも 2 つのミニ インプラント (3.5x8.5mm) を回収用に配置できる十分な近遠心スペースが利用可能です。
- 治癒した骨稜 (抜歯または抜歯後 3 か月以上経過)。
- 年齢 > 18 歳。
- -研究プロトコルを調べて完全に理解する能力。
除外基準:
• 過去 6 か月以内の心筋梗塞。
- コントロール不良の糖尿病 (HBA1c > 7.5%)。
- 凝固障害。
- -過去2年以内の頭/首領域への放射線療法。
- -静脈内ビスフォスフォネートによる現在または過去の治療。
- 免疫不全患者。
- 心理的または精神医学的問題。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 口腔衛生状態が悪く、意欲がない（口内プラークスコア > 30% および/または口内出血スコア > 20%）。
- コントロールされていない歯周病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：高速化
Xpeed サーフェスを備えたインプラント
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異なる表面タイプのインプラント埋入
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アクティブコンパレータ：SLA 表面
SLA 表面を備えたインプラント
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異なる表面タイプのインプラント埋入
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プラセボコンパレーター：機械加工
表面が機械加工されたインプラント
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異なる表面タイプのインプラント埋入
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アクティブコンパレータ：XPEEDアクティブ
プラズマ処理により XPEED インプラント表面が再活性化されたインプラント
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異なる表面タイプのインプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨とインプラントの接触
時間枠：インプラント埋入後4週間の治癒期間
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ミニインプラントとそれを取り囲む骨を含む回収された標本の組織学技術
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インプラント埋入後4週間の治癒期間
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骨とインプラントの接触
時間枠：インプラント埋入後6週間の治癒期間
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ミニインプラントとそれを取り囲む骨を含む回収された標本の組織学技術
|
インプラント埋入後6週間の治癒期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian Makary, Phd、Saint Joseph University - Beirut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月25日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XFMD171
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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