Contatto osso-impianto nelle fasi di guarigione di 4 e 6 settimane in impianti con superfici diverse.
27 novembre 2023 aggiornato da: Christian Makari, Saint-Joseph University
Contatto osso-impianto nelle fasi di guarigione di 4 e 6 settimane in impianti con rugosità media SLA lavorata a macchina o superficie incorporata di calcio nanostrutturata: uno studio istologico
Obiettivo: la topografia della superficie implantare è un elemento chiave per ottenere l'osteointegrazione.
Le superfici nanostrutturate hanno mostrato risultati promettenti nell'accelerare e migliorare la guarigione ossea intorno agli impianti dentali.
L'obiettivo principale del presente studio clinico è confrontare, a 4 e 6 settimane, il contatto osso-impianto in impianti con superficie lavorata (MAC), superficie a media rugosità SLA o superficie nanostrutturata con calcio incorporato (XPEED®).
Trentacinque mini-impianti con 3 diversi trattamenti superficiali (XPEED® (n=16) - SLA (n=13) - Machined (n=6)), sono stati posizionati nella mascella posteriore di 11 pazienti e poi recuperati a 4 o 6 settimane in un disegno di studio randomizzato split-mouth.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- Saint Joseph University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Altezza della cresta ossea residua nel sito implantare programmato ≥ 9 mm e spessore ≥ 7 mm.
- Disponibilità, in ogni settore, di sufficiente spazio mesio-distale che consenta il posizionamento di 2 impianti di dimensioni standard e almeno 2 miniimpianti (3,5x8,5 mm) per il recupero.
- Cresta ossea guarita (≥ 3 mesi trascorsi dall'estrazione o dalla perdita del dente).
- Età > 18 anni.
- Capacità di esaminare e comprendere appieno il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
• Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi.
- Diabete scarsamente controllato (HBA1c > 7,5%).
- Disturbi della coagulazione.
- Radioterapia nell'area testa/collo negli ultimi due anni.
- Trattamento presente o passato con bifosfonati per via endovenosa.
- Pazienti immunocompromessi.
- Problemi psicologici o psichiatrici.
- Abuso di alcol o droghe.
- Scarsa igiene orale e motivazione (punteggio di placca a bocca piena > 30% e/o punteggio di sanguinamento a bocca piena > 20%).
- Malattia parodontale incontrollata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Xspeed
Impianto con superficie Xpeed
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Posizionamento dell'impianto con diversi tipi di superficie
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Comparatore attivo: Superficie SLA
Impianto con superficie SLA
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Posizionamento dell'impianto con diversi tipi di superficie
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Comparatore placebo: Lavorato
Impianto con superficie macchinata
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Posizionamento dell'impianto con diversi tipi di superficie
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Comparatore attivo: XPEEDAttivo
Impianto con superficie implantare XPEED riattivata con trattamento al plasma
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Posizionamento dell'impianto con diversi tipi di superficie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contatto osso-impianto
Lasso di tempo: Periodo di guarigione di 4 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
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Tecnica istologica su campione recuperato contenente mini-impianti e osso circostante
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Periodo di guarigione di 4 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
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Contatto osso-impianto
Lasso di tempo: Periodo di guarigione di 6 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
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Tecnica istologica su campione recuperato contenente mini-impianti e osso circostante
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Periodo di guarigione di 6 settimane dopo il posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Makary, Phd, Saint Joseph University - Beirut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XFMD171
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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