Contato osso-implante em estágios de cicatrização de 4 e 6 semanas em implantes com diferentes superfícies.
27 de novembro de 2023 atualizado por: Christian Makari, Saint-Joseph University
Contato osso-implante em estágios de cicatrização de 4 e 6 semanas em implantes usinados, rugosidade média SLA ou superfície nanoestruturada com incorporação de cálcio: um estudo histológico
Objetivo: A topografia da superfície do implante é um elemento chave para alcançar a osseointegração.
Superfícies nanoestruturadas têm mostrado resultados promissores em acelerar e melhorar a cicatrização óssea ao redor de implantes dentários.
O principal objetivo do presente estudo clínico é comparar, a 4 e 6w, o contato osso-implante em implantes com superfície usinada (MAC), superfície de rugosidade média SLA ou superfície nanoestruturada com incorporação de cálcio (XPEED®).
Trinta e cinco mini-implantes com 3 tratamentos de superfície diferentes (XPEED® (n=16) - SLA (n=13) - Usinado (n=6)), foram colocados na maxila posterior de 11 pacientes e então recuperados em 4 ou 6 semanas em um desenho de estudo randomizado de boca dividida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beirut, Líbano
- Saint Joseph University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Altura da crista óssea residual no local do implante programado ≥ 9 mm e espessura ≥ 7 mm.
- Disponibilidade, em cada setor, de espaço mésio-distal suficiente permitindo a colocação de 2 implantes de tamanho padrão e pelo menos 2 mini-implantes (3,5x8,5mm) para recuperação.
- Crista óssea cicatrizada (≥ 3 meses decorridos após a extração ou perda do dente).
- Idade > 18 anos.
- Capacidade de examinar e entender completamente o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
• Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
- Diabetes mal controlado (HBA1c > 7,5%).
- Distúrbios da coagulação.
- Radioterapia na região da cabeça/pescoço nos últimos dois anos.
- Tratamento atual ou passado com bisfosfonatos intravenosos.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Problemas psicológicos ou psiquiátricos.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Má higiene bucal e motivação (escore de placa bucal total > 30% e/ou escore de sangramento bucal total > 20%).
- Doença periodontal descontrolada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Xpeed
Implante com superfície Xpeed
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Colocação de implantes com diferentes tipos de superfície
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Comparador Ativo: Superfície SLA
Implante com superfície SLA
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Colocação de implantes com diferentes tipos de superfície
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Comparador de Placebo: Usinado
Implante com superfície usinada
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Colocação de implantes com diferentes tipos de superfície
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Comparador Ativo: XPEEDAtivo
Implante com superfície de implante XPEED reativada por tratamento de plasma
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Colocação de implantes com diferentes tipos de superfície
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contato osso-implante
Prazo: Período de cicatrização de 4 semanas após a colocação do implante
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Técnica histológica em espécime recuperado contendo mini-implantes e osso ao seu redor
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Período de cicatrização de 4 semanas após a colocação do implante
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Contato osso-implante
Prazo: Período de cicatrização de 6 semanas após a colocação do implante
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Técnica histológica em espécime recuperado contendo mini-implantes e osso ao seu redor
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Período de cicatrização de 6 semanas após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Makary, Phd, Saint Joseph University - Beirut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XFMD171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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