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표면이 다른 임플란트에서 4주 및 6주 치유 단계에서의 뼈-임플란트 접촉.
2023년 11월 27일 업데이트: Christian Makari, Saint-Joseph University
기계 가공, SLA 중간 거칠기 또는 나노구조 칼슘 함유 표면을 갖는 임플란트의 4주 및 6주 치유 단계에서 뼈-임플란트 접촉: 조직학적 연구
목표: 임플란트 표면 지형은 골유착을 달성하는 핵심 요소입니다.
나노구조 표면은 치과용 임플란트 주위의 뼈 치유를 가속화하고 개선하는 유망한 결과를 보여주었습니다.
현재 임상 연구의 주요 목적은 가공 표면(MAC), SLA 중간 거칠기 표면 또는 나노구조 칼슘 함유 표면(XPEED®)을 갖는 임플란트에서 뼈와 임플란트 접촉을 4와 6w에서 비교하는 것입니다.
3가지 다른 표면 처리(XPEED®(n=16) - SLA(n=13) - 기계 가공(n=6))가 적용된 35개의 미니 임플란트를 11명의 환자의 상악 구치부에 배치한 후 4주 또는 6주에 회수했습니다. 무작위 분할 입 연구 설계에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beirut, 레바논
- Saint Joseph University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 프로그래밍된 임플란트 부위의 잔존 뼈 능선의 높이 ≥ 9mm 및 두께 ≥ 7mm.
- 회수를 위해 2개의 표준 크기 임플란트와 최소 2개의 미니 임플란트(3.5x8.5mm)를 배치할 수 있는 충분한 근원원위 공간의 각 섹터에서 가용성.
- 치유된 뼈 능선(발치 또는 치아 손실 후 ≥ 3개월 경과).
- 나이 > 18세.
- 연구 프로토콜을 검토하고 완전히 이해하는 능력.
제외 기준:
• 지난 6개월 이내의 심근경색.
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HBA1c > 7.5%).
- 응고 장애.
- 최근 2년 이내의 두경부 방사선 치료.
- 정맥 내 비스포스포네이트를 사용한 현재 또는 과거 치료.
- 면역 저하 환자.
- 심리적 또는 정신과적 문제.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 불량한 구강 위생 및 동기부여(전체 구강 플라크 점수 > 30% 및/또는 전체 구강 출혈 점수 > 20%).
- 통제되지 않는 치주 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엑스피드
Xpeed 표면을 사용한 임플란트
|
다양한 표면 유형의 임플란트 식립
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활성 비교기: SLA 표면
SLA 표면을 갖춘 임플란트
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다양한 표면 유형의 임플란트 식립
|
위약 비교기: 가공
가공된 표면을 지닌 임플란트
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다양한 표면 유형의 임플란트 식립
|
활성 비교기: XPEED액티브
플라즈마 처리 재활성화 XPEED 임플란트 표면을 갖춘 임플란트
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다양한 표면 유형의 임플란트 식립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뼈와 임플란트 접촉
기간: 임플란트 식립 후 4주간의 치유기간
|
미니 임플란트와 이를 둘러싼 뼈를 포함하는 회수된 표본에 대한 조직학 기법
|
임플란트 식립 후 4주간의 치유기간
|
뼈와 임플란트 접촉
기간: 임플란트 식립 후 6주간의 치유기간
|
미니 임플란트와 이를 둘러싼 뼈를 포함하는 회수된 표본에 대한 조직학 기법
|
임플란트 식립 후 6주간의 치유기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Makary, Phd, Saint Joseph University - Beirut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XFMD171
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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