Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ben-til-implantat-kontakt ved 4- og 6-ukers helbredelsesstadier i implantater med forskjellige overflater.

27. november 2023 oppdatert av: Christian Makari, Saint-Joseph University

Ben-til-implantat-kontakt ved 4- og 6-ukers helbredelsesstadier i implantater som har enten maskinbearbeidet, SLA-middels ruhet eller nanostrukturert kalsiuminnarbeidet overflate: en histologisk studie

Mål: Implantatoverflatetopografi er et nøkkelelement for å oppnå osseointegrasjon. Nanostrukturerte overflater har vist lovende resultater for å akselerere og forbedre beinheling rundt tannimplantater. Hovedmålet med denne kliniske studien er å sammenligne, ved 4 og 6w, bein-til-implantat-kontakt i implantater som har enten maskinert overflate (MAC), SLA medium ruhet overflate eller en Nanostructured Calcium-Incorporated overflate (XPEED®). Trettifem miniimplantater med 3 forskjellige overflatebehandlinger (XPEED® (n=16) - SLA (n=13) - Maskinbearbeidet (n=6)), ble plassert i bakre maxilla hos 11 pasienter og deretter hentet ut ved enten 4 eller 6w i et randomisert studiedesign med delt munn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Høyde på den gjenværende benkammen på det programmerte implantasjonsstedet ≥ 9 mm og tykkelse ≥ 7 mm.

    • Tilgjengelighet, i hver sektor, av tilstrekkelig mesio-distal plass som tillater plassering av 2 standardstore implantater og minst 2 miniimplantater (3,5x8,5 mm) for uthenting.
    • Tilhelet benkammen (≥ 3 måneder medgått etter ekstraksjon eller tanntap).
    • Alder > 18 år.
    • Evne til å undersøke og fullt ut forstå studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene.

    • Dårlig kontrollert diabetes (HBA1c > 7,5 %).
    • Koagulasjonsforstyrrelser.
    • Strålebehandling til hode/nakke området de siste to årene.
    • Nåværende eller tidligere behandling med intravenøse bisfosfonater.
    • Immunkompromitterte pasienter.
    • Psykiske eller psykiatriske problemer.
    • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
    • Dårlig munnhygiene og motivasjon (full munnplakettscore > 30 % og/eller full munnblødningsscore > 20 %).
    • Ukontrollert periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Xpeed
Implantat med Xpeed-overflate
Fremgangsmåte: Implantatplassering
Implantatplassering med forskjellige overflatetyper
Aktiv komparator: SLA overflate
Implantat med SLA-overflate
Fremgangsmåte: Implantatplassering
Implantatplassering med forskjellige overflatetyper
Placebo komparator: Maskinert
Implantat med maskinert overflate
Fremgangsmåte: Implantatplassering
Implantatplassering med forskjellige overflatetyper
Aktiv komparator: XPEEDAktiv
Implantat med plasmabehandling reaktivert XPEED implantatoverflate
Fremgangsmåte: Implantatplassering
Implantatplassering med forskjellige overflatetyper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ben til implantat kontakt
Tidsramme: 4 uker tilhelingsperiode etter implantatplassering
Histologiteknikk på prøve hentet som inneholder miniimplantater og bein som omgir det
4 uker tilhelingsperiode etter implantatplassering
Ben til implantat kontakt
Tidsramme: 6 uker tilhelingsperiode etter implantatplassering
Histologiteknikk på prøve hentet som inneholder miniimplantater og bein som omgir det
6 uker tilhelingsperiode etter implantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint-Joseph University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Makary, Phd, Saint Joseph University - Beirut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XFMD171

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantatgeometri

Kliniske studier på Implantatplassering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere