腹側ヘルニア形成術後の筋力に対する術前のパルス電磁界と腹筋運動の効果
2023年2月13日 更新者：Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University
この研究の目的は、腹側ヘルニア形成術後の筋力に対する術前のパルス電磁界と腹部運動の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腹側ヘルニアと診断され、外科的ヘルニア修復の相談を受けた 25 ～ 40 歳の 60 人の患者が、術前にパルス電磁療法と段階的な腹部強化演習グループ (グループ A)、段階的な腹部強化演習グループ (グループ B) のいずれかにランダムに割り当てられました。 ）、パルス電磁療法グループ（グループ C）またはグループ D で、腹筋運動や PEMF なしで、術前に日常生活の通常の活動を推定するように指示されている。
すべての治療介入は、術前 6 週間、週 3 回の頻度で適用されました。
腹筋トルクは、術前のベースライン、介入の 6 週間後、および術後 4 か月後に、バイオデックス等速性ダイナモメーターによって測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両方の性別の対象であること。
- 25 歳から 40 歳の間。
- 外科医の評価に基づいて腹側ヘルニア (グレード II & III) と診断され、選択的な外科的修復を希望しました。
- 腹部トレーニングプログラムで行動することができます。
除外基準:
- 絞扼性ヘルニアの患者。
- 腸閉塞、腹膜炎または穿孔。
- 緊急手術の適応。
- 一年未満の腹部手術。
- 感染症（局所または全身）。
- 整形外科の問題、または腹筋トレーニングプログラムでの患者の行動能力を妨げる神経障害。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス電磁場と選択された段階的な腹筋運動 (グループ A)
介入は術前に行われ、腹筋にパルス電磁療法 (PEMFT) を受け、周波数 15 Hz、振幅 20 ガウス、矩形波で 20 分間、選択された段階的な腹部強化エクササイズを 30 分間、週 3 回のセッションで実行しました。 6週間。
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パルス電磁場療法は、磁場の影響を受ける可能性のある金属または物を取り除いた後、仰臥位から腹筋に直接適用され、磁場の適用前に確認されます。
治療パラメータは、周波数１５Ｈｚ、振幅２０ガウス、矩形波形で２０分間設定した。
4 つの特定の筋コア エクササイズが実行されました
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ACTIVE_COMPARATOR：選択された段階的な腹筋運動 (グループ B)
介入は術前に行われ、患者は選択された段階的な腹部強化エクササイズを 30 分間、週 3 回のセッションで 6 週間行った。
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4 つの特定の筋コア エクササイズが実行されました
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ACTIVE_COMPARATOR：パルス電磁界（グループC）
介入は術前に行われ、20 分間だけ、周波数 15 Hz、振幅 20 ガウス、矩形波のパルス電磁療法 (PEMFT) を腹筋に受けました。
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パルス電磁場療法は、磁場の影響を受ける可能性のある金属または物を取り除いた後、仰臥位から腹筋に直接適用され、磁場の適用前に確認されます。
治療パラメータは、周波数１５Ｈｚ、振幅２０ガウス、矩形波形で２０分間設定した。
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NO_INTERVENTION：対照群
患者は、腹筋運動や PEMFT を行わずに、術前に通常の日常生活を送るように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹筋トルクの変化
時間枠：ベースラインと術前の介入の 6 週間後、フォローアップとしての術後 4 週間後
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バイオデックス等速性により測定
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ベースラインと術前の介入の 6 週間後、フォローアップとしての術後 4 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月28日
研究の完了 (実際)
2023年1月11日
試験登録日
最初に提出
2022年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月24日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。