Effect van een preoperatief gepulseerd elektromagnetisch veld en buikspieroefeningen op spierkracht na ventrale hernioplastie
13 februari 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Effect van preoperatief gepulseerd elektromagnetisch veld en buikoefeningen op spierkracht na ventrale hernioplastie
Het doel van deze studie is om de impact van een preoperatief gepulseerd elektromagnetisch veld en buikspieroefeningen op de spierkracht na ventrale hernioplastie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten, 25-40 jaar oud, gediagnosticeerd met een ventrale hernia en geraadpleegd voor chirurgisch herniaherstel, preoperatief, werden willekeurig ingedeeld in gepulseerde elektromagnetische therapie en gegradueerde buikversterkende oefeningen groep (groep A), gegradueerde buikversterkende oefeningen groep (groep B ), gepulseerde elektromagnetische therapiegroep (groep C) of groep D die de instructie krijgt om preoperatief normale dagelijkse activiteiten uit te voeren, zonder buikspieroefeningen of PEMF.
Alle behandelingsinterventies werden preoperatief toegepast met een frequentie van drie sessies per week gedurende zes weken.
Buikspierkracht werd preoperatief gemeten bij baseline en na zes weken interventie en na vier maanden postoperatief met een biodex isokinetische dynamometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderdanen zijn van beide geslachten.
- Tussen de 25-40 jaar.
- Gediagnosticeerd met een ventrale hernia (graad II en III) op basis van beoordeling door de chirurg en gewenste chirurgische reparatie gewenst.
- In staat om te handelen in het buiktrainingsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een beknelde hernia.
- Darmobstructie, peritonitis of perforatie.
- Indicatie spoedeisende operatie.
- Buikoperatie van minder dan een jaar.
- Infectie (lokaal of systemisch).
- Orthopedisch probleem of neurologische stoornis die het vermogen van de patiënt om te handelen in het abdominale trainingsprogramma verstoort.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gepulseerd elektromagnetisch veld en geselecteerde gegradueerde buikspieroefeningen (groep A)
De interventies werden preoperatief gedaan, kregen gepulseerde elektromagnetische therapie (PEMFT) op buikspieren, 15 Hz frequentie, 20 gauss amplitude met een rechthoekige golfvorm, gedurende 20 minuten, daarna voerden ze de geselecteerde gegradueerde abdominale versterkingsoefeningen uit gedurende 30 minuten, drie sessies per week gedurende zes weken.
|
Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie werd rechtstreeks op de buikspier toegepast vanuit een liggende positie na het verwijderen van metalen of dingen die kunnen worden beïnvloed door een magnetisch veld, voordat het magnetische veld wordt toegepast.
De behandelingsparameters werden ingesteld als een frequentie van 15 Hz, een amplitude van 20 gauss met een rechthoekige golfvorm gedurende 20 minuten.
Er werden vier specifieke spierkernoefeningen uitgevoerd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geselecteerde gegradueerde buikspieroefeningen (groep B)
De interventies werden preoperatief uitgevoerd, patiënten voerden de geselecteerde gegradueerde buikversterkende oefeningen uit gedurende 30 minuten, drie sessies per week gedurende zes weken.
|
Er werden vier specifieke spierkernoefeningen uitgevoerd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gepulseerd elektromagnetisch veld (groep C)
De interventies werden preoperatief uitgevoerd, ze kregen gepulseerde elektromagnetische therapie (PEMFT) op buikspieren, 15 Hz frequentie, 20 gauss amplitude met een rechthoekige golfvorm, slechts gedurende 20 minuten.
|
Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie werd rechtstreeks op de buikspier toegepast vanuit een liggende positie na het verwijderen van metalen of dingen die kunnen worden beïnvloed door een magnetisch veld, voordat het magnetische veld wordt toegepast.
De behandelingsparameters werden ingesteld als een frequentie van 15 Hz, een amplitude van 20 gauss met een rechthoekige golfvorm gedurende 20 minuten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten kregen de instructie om preoperatief normale activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zonder buikspieroefeningen of PEMFT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering in het koppel van de buikspier
Tijdsspanne: Baseline en zes weken na de ingreep preoperatief en na vier weken postoperatief als follow-up
|
gemeten door biodex isokinetiek
|
Baseline en zes weken na de ingreep preoperatief en na vier weken postoperatief als follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .