Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního pulzního elektromagnetického pole a cvičení břicha na svalovou sílu po ventrální hernioplastice

13. února 2023 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Cílem této studie je prozkoumat vliv předoperačního pulzního elektromagnetického pole a cvičení břicha na svalovou sílu po ventrální hernioplastice.

Přehled studie

Detailní popis

Šedesát pacientů ve věku 25–40 let s diagnózou ventrální kýly a předoperačně konzultovaných k chirurgické úpravě kýly bylo náhodně rozděleno buď do skupiny pulzní elektromagnetické terapie a do skupiny cviků na posilování břicha (skupina A), do skupiny s graduovanými cviky na posilování břicha (skupina B ), skupina pulzní elektromagnetické terapie (skupina C) nebo skupina D, která je instruována, aby předoperačně předpokládala běžné aktivity každodenního života, bez jakýchkoli břišních cvičení nebo PEMF. Všechny léčebné intervence byly aplikovány ve frekvenci tří sezení týdně po dobu šesti týdnů před operací. Točivý moment břišního svalstva byl měřen izokinetickým dynamometrem biodex předoperačně na začátku a po šesti týdnech intervence a po čtyřech měsících po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být poddanými obou pohlaví.
  • Ve věku 25-40 let.
  • Diagnostikována ventrální kýla (stupeň II a III) na základě posouzení chirurga a požadovala elektivní chirurgickou opravu.
  • Schopný jednat v programu břišního tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zaškrcenou kýlou.
  • Střevní obstrukce, peritonitida nebo perforace.
  • Indikace urgentní operace.
  • Necelý rok operace břicha.
  • Infekce (lokální nebo systémová).
  • Ortopedický problém nebo neurologické poškození, které narušuje schopnost pacienta jednat v programu břišního tréninku.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pulzní elektromagnetické pole a vybrané cviky na břicho (skupina A)
Zákroky byly provedeny předoperačně, podstoupila pulzní elektromagnetická terapie (PEMFT) na břišní svaly, frekvence 15 Hz, 20 gaussová amplituda s obdélníkovým průběhem, po dobu 20 minut poté prováděli vybraná stupňovaná cvičení na posílení břicha po dobu 30 minut, tři sezení týdně po dobu šest týdnů.
Terapie pulzním elektromagnetickým polem byla aplikována přímo na břišní sval z polohy na zádech po odstranění kovů nebo věcí, které mohou být ovlivněny magnetickým polem, bude zajištěno před aplikací magnetického pole. Parametry léčby byly nastaveny jako frekvence 15 Hz, amplituda 20 gaussů s pravoúhlým tvarem vlny po dobu 20 minut.
Byla provedena čtyři specifická cvičení svalového jádra
ACTIVE_COMPARATOR: Vybrané odstupňované cviky na břicho (skupina B)
Zákroky byly prováděny předoperačně, pacienti prováděli vybraná stupňovaná cvičení na posilování břicha po dobu 30 minut, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Byla provedena čtyři specifická cvičení svalového jádra
ACTIVE_COMPARATOR: Pulzní elektromagnetické pole (skupina C)
Intervence byly prováděny předoperačně, dostávali pulzní elektromagnetickou terapii (PEMFT) na břišní svaly, frekvenci 15 Hz, 20 gaussovou amplitudu s obdélníkovým průběhem, pouze po dobu 20 minut.
Terapie pulzním elektromagnetickým polem byla aplikována přímo na břišní sval z polohy na zádech po odstranění kovů nebo věcí, které mohou být ovlivněny magnetickým polem, bude zajištěno před aplikací magnetického pole. Parametry léčby byly nastaveny jako frekvence 15 Hz, amplituda 20 gaussů s pravoúhlým tvarem vlny po dobu 20 minut.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti byli instruováni, aby předoperačně předpokládali běžné aktivity každodenního života, bez cvičení břicha nebo PEMFT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna točivého momentu břišních svalů
Časové okno: Výchozí stav a šest týdnů po intervenci před operací a po čtyřech týdnech po operaci jako sledování
měřeno izokinetikou biodexu
Výchozí stav a šest týdnů po intervenci před operací a po čtyřech týdnech po operaci jako sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní elektromagnetické pole

3
Předplatit