- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05559190
Vliv předoperačního pulzního elektromagnetického pole a cvičení břicha na svalovou sílu po ventrální hernioplastice
13. února 2023 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Cílem této studie je prozkoumat vliv předoperačního pulzního elektromagnetického pole a cvičení břicha na svalovou sílu po ventrální hernioplastice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát pacientů ve věku 25–40 let s diagnózou ventrální kýly a předoperačně konzultovaných k chirurgické úpravě kýly bylo náhodně rozděleno buď do skupiny pulzní elektromagnetické terapie a do skupiny cviků na posilování břicha (skupina A), do skupiny s graduovanými cviky na posilování břicha (skupina B ), skupina pulzní elektromagnetické terapie (skupina C) nebo skupina D, která je instruována, aby předoperačně předpokládala běžné aktivity každodenního života, bez jakýchkoli břišních cvičení nebo PEMF.
Všechny léčebné intervence byly aplikovány ve frekvenci tří sezení týdně po dobu šesti týdnů před operací.
Točivý moment břišního svalstva byl měřen izokinetickým dynamometrem biodex předoperačně na začátku a po šesti týdnech intervence a po čtyřech měsících po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být poddanými obou pohlaví.
- Ve věku 25-40 let.
- Diagnostikována ventrální kýla (stupeň II a III) na základě posouzení chirurga a požadovala elektivní chirurgickou opravu.
- Schopný jednat v programu břišního tréninku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zaškrcenou kýlou.
- Střevní obstrukce, peritonitida nebo perforace.
- Indikace urgentní operace.
- Necelý rok operace břicha.
- Infekce (lokální nebo systémová).
- Ortopedický problém nebo neurologické poškození, které narušuje schopnost pacienta jednat v programu břišního tréninku.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pulzní elektromagnetické pole a vybrané cviky na břicho (skupina A)
Zákroky byly provedeny předoperačně, podstoupila pulzní elektromagnetická terapie (PEMFT) na břišní svaly, frekvence 15 Hz, 20 gaussová amplituda s obdélníkovým průběhem, po dobu 20 minut poté prováděli vybraná stupňovaná cvičení na posílení břicha po dobu 30 minut, tři sezení týdně po dobu šest týdnů.
|
Terapie pulzním elektromagnetickým polem byla aplikována přímo na břišní sval z polohy na zádech po odstranění kovů nebo věcí, které mohou být ovlivněny magnetickým polem, bude zajištěno před aplikací magnetického pole.
Parametry léčby byly nastaveny jako frekvence 15 Hz, amplituda 20 gaussů s pravoúhlým tvarem vlny po dobu 20 minut.
Byla provedena čtyři specifická cvičení svalového jádra
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vybrané odstupňované cviky na břicho (skupina B)
Zákroky byly prováděny předoperačně, pacienti prováděli vybraná stupňovaná cvičení na posilování břicha po dobu 30 minut, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů.
|
Byla provedena čtyři specifická cvičení svalového jádra
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulzní elektromagnetické pole (skupina C)
Intervence byly prováděny předoperačně, dostávali pulzní elektromagnetickou terapii (PEMFT) na břišní svaly, frekvenci 15 Hz, 20 gaussovou amplitudu s obdélníkovým průběhem, pouze po dobu 20 minut.
|
Terapie pulzním elektromagnetickým polem byla aplikována přímo na břišní sval z polohy na zádech po odstranění kovů nebo věcí, které mohou být ovlivněny magnetickým polem, bude zajištěno před aplikací magnetického pole.
Parametry léčby byly nastaveny jako frekvence 15 Hz, amplituda 20 gaussů s pravoúhlým tvarem vlny po dobu 20 minut.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti byli instruováni, aby předoperačně předpokládali běžné aktivity každodenního života, bez cvičení břicha nebo PEMFT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna točivého momentu břišních svalů
Časové okno: Výchozí stav a šest týdnů po intervenci před operací a po čtyřech týdnech po operaci jako sledování
|
měřeno izokinetikou biodexu
|
Výchozí stav a šest týdnů po intervenci před operací a po čtyřech týdnech po operaci jako sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002965
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulzní elektromagnetické pole
-
Wills EyeOlleyes, Inc.DokončenoGlaukom, otevřený úhelSpojené státy
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenNábor
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabírámeRakovina močového měchýře
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of AberdeenNHS GrampianNáborOnemocnění ledvinSpojené království
-
Balgrist University HospitalUkončenoPoranění chrupavky | Zranění ACL | Léze meniskuŠvýcarsko
-
Third Military Medical UniversityDokončenoDetekce mikrocirkulace u diabetikůČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEuropean Leukodystrophy AssociationDokončenoPozdní dětská metachromatická leukodystrofieFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNáborKriticky nemocný | Endotracheální trubice | Infekce související se zdravotní péčíFrancie