- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05559190
Leikkausta edeltävän pulssillisen sähkömagneettisen kentän ja vatsaharjoitusten vaikutus lihasvoimaan vatsahernioplastian jälkeen
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Preoperatiivisen pulssisähkömagneettisen kentän ja vatsaharjoituksen vaikutus lihasvoimaan ventraalisen hernioplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkausta edeltävän pulssimagneettikentän ja vatsalihasten harjoitusten vaikutusta lihasvoimaan vatsahernioplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä 25-40-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu vatsatyrä ja joille oli konsultoitu kirurgiseen tyrän korjaamiseen, ennen leikkausta, jaettiin satunnaisesti joko pulssielektroniikkahoitoon ja asteittaiseen vatsalihasten vahvistusharjoitusryhmään (ryhmä A), vatsalihasten vahvistusharjoitusryhmään (ryhmä B). ), pulssisähkömagneettisen hoidon ryhmä (ryhmä C) tai ryhmä D, jota on ohjeistettu olettamaan normaalissa päivittäisessä toiminnassa ennen leikkausta, ilman vatsaharjoituksia tai PEMF:ää.
Kaikki hoitotoimenpiteet suoritettiin kolmen kerran viikossa kuuden viikon ajan ennen leikkausta.
Vatsan lihaksen vääntömomentti mitattiin biodex-isokineettisellä dynamometrillä ennen leikkausta lähtötilanteessa ja kuuden viikon toimenpiteen jälkeen ja neljän kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla molempien sukupuolten alamaisia.
- 25-40 vuoden iässä.
- Todettiin vatsatyrä (Grased II & III) kirurgin arvion perusteella ja haluttiin valinnainen kirurginen korjaus.
- Pystyy toimimaan vatsan harjoitteluohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuristunut tyrä.
- Suolen tukos, peritoniitti tai perforaatio.
- Kiireellisen leikkauksen indikaatio.
- Alle vuoden vatsan leikkaus.
- Infektio (paikallinen tai systeeminen).
- Ortopedinen ongelma tai neurologinen vajaatoiminta, joka häiritsee potilaan kykyä toimia vatsan harjoitusohjelmassa.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pulssi sähkömagneettinen kenttä ja valikoidut asteittaiset vatsan harjoitukset (ryhmä A)
Toimenpiteet tehtiin ennen leikkausta, vatsalihaksille tehtiin pulssielektromagneettista hoitoa (PEMFT), 15 Hz:n taajuus, 20 gaussin amplitudi suorakaiteen muotoisella aaltomuodolla, 20 minuuttia, jonka jälkeen tehtiin valitut asteittaiset vatsalihasten vahvistavat harjoitukset 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa. kuusi viikkoa.
|
Pulssi-sähkömagneettikenttähoitoa levitettiin suoraan vatsalihakseen makuuasennosta sen jälkeen, kun metallien tai esineiden poistaminen, joihin magneettikenttä voi vaikuttaa, varmistetaan ennen magneettikentän käyttöä.
Hoitoparametreiksi asetettiin 15 Hz:n taajuus, 20 gaussin amplitudi suorakaiteen muotoisella aaltomuodolla 20 minuutin ajan.
Tehtiin neljä erityistä lihassydänharjoitusta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valitut asteittaiset vatsalihasten harjoitukset (ryhmä B)
Interventiot tehtiin ennen leikkausta, potilaat suorittivat valittuja asteittaisia vatsalihasten vahvistavia harjoituksia 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Tehtiin neljä erityistä lihassydänharjoitusta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulssimainen sähkömagneettikenttä (ryhmä C)
Interventiot tehtiin ennen leikkausta, he saivat pulssielektromagneettista hoitoa (PEMFT) vatsalihaksille, 15 Hz:n taajuus, 20 gaussin amplitudi suorakaiteen muotoisella aaltomuodolla, vain 20 minuutin ajan.
|
Pulssi-sähkömagneettikenttähoitoa levitettiin suoraan vatsalihakseen makuuasennosta sen jälkeen, kun metallien tai esineiden poistaminen, joihin magneettikenttä voi vaikuttaa, varmistetaan ennen magneettikentän käyttöä.
Hoitoparametreiksi asetettiin 15 Hz:n taajuus, 20 gaussin amplitudi suorakaiteen muotoisella aaltomuodolla 20 minuutin ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Potilaita kehotettiin olettamaan normaalissa päivittäisessä elämässään ennen leikkausta, ilman vatsaharjoituksia tai PEMFT:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsalihasten vääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen ennen leikkausta ja neljän viikon kuluttua leikkauksen jälkeen seurantana
|
mitattuna biodex-isokineettisellä menetelmällä
|
Lähtötilanne ja kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen ennen leikkausta ja neljän viikon kuluttua leikkauksen jälkeen seurantana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .