Влияние предоперационного импульсного электромагнитного поля и абдоминальных упражнений на мышечную силу после вентральной герниопластики
13 февраля 2023 г. обновлено: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Целью данного исследования является изучение влияния предоперационного импульсного электромагнитного поля и абдоминальных упражнений на мышечную силу после вентральной герниопластики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Шестьдесят пациентов в возрасте 25-40 лет с диагностированной вентральной грыжей, которые были проконсультированы по поводу хирургической пластики грыжи, перед операцией были случайным образом распределены либо в группу импульсной электромагнитной терапии, либо в группу упражнений для укрепления брюшного пресса (группа А), либо в группу упражнений для укрепления брюшного пресса (группа В). ), группа импульсной электромагнитной терапии (группа C) или группа D, которым предписывается вести обычную повседневную деятельность до операции, без каких-либо упражнений на брюшную полость или PEMF.
Все лечебные вмешательства применялись с частотой три сеанса в неделю в течение шести недель до операции.
Крутящий момент мышц живота измеряли с помощью изокинетического динамометра Biodex до операции в начале исследования, через шесть недель вмешательства и через четыре месяца после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть субъектами обоих полов.
- В возрасте 25-40 лет.
- Диагноз: вентральная грыжа (степень II и III) на основании оценки хирурга и желательного хирургического вмешательства.
- Способен выступать в программе тренировки брюшного пресса.
Критерий исключения:
- Больные с ущемленной грыжей.
- Непроходимость кишечника, перитонит или перфорация.
- Показания к срочному хирургическому вмешательству.
- Абдоминальная операция меньше года.
- Инфекция (местная или системная).
- Ортопедическая проблема или неврологические нарушения, которые мешают пациенту выполнять упражнения по программе тренировки брюшного пресса.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Импульсное электромагнитное поле и выбранные градуированные упражнения для брюшного пресса (группа А)
Вмешательства проводились до операции, проводилась импульсная электромагнитная терапия (ИМТП) на мышцы живота, частота 15 Гц, амплитуда 20 Гаусс с прямоугольной волной, в течение 20 минут, затем выполнялись выбранные градуированные упражнения для укрепления брюшного пресса в течение 30 минут, три занятия в неделю в течение шесть недель.
|
Терапия импульсным электромагнитным полем применялась непосредственно над мышцей живота из положения лежа после удаления металлов или предметов, на которые может воздействовать магнитное поле, перед применением магнитного поля.
Параметры лечения были установлены как частота 15 Гц, амплитуда 20 гаусс с прямоугольной формой волны в течение 20 минут.
Было выполнено четыре специальных упражнения для мышц кора.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Избранные градуированные упражнения для брюшного пресса (группа B)
Вмешательства проводились до операции, пациенты выполняли выбранные градуированные упражнения для укрепления брюшного пресса в течение 30 минут, три занятия в неделю в течение шести недель.
|
Было выполнено четыре специальных упражнения для мышц кора.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Импульсное электромагнитное поле (группа С)
Вмешательства проводились до операции, проводилась импульсная электромагнитная терапия (ИМТП) на мышцы живота, частота 15 Гц, амплитуда 20 Гс с прямоугольной формой волны, всего 20 минут.
|
Терапия импульсным электромагнитным полем применялась непосредственно над мышцей живота из положения лежа после удаления металлов или предметов, на которые может воздействовать магнитное поле, перед применением магнитного поля.
Параметры лечения были установлены как частота 15 Гц, амплитуда 20 гаусс с прямоугольной формой волны в течение 20 минут.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты были проинструктированы вести обычную повседневную деятельность до операции, без каких-либо упражнений на пресс или PEMFT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение крутящего момента мышц живота
Временное ограничение: Исходный уровень и через шесть недель после вмешательства до операции и через четыре недели после операции в качестве последующего наблюдения
|
измерено с помощью изокинетического биодекса
|
Исходный уровень и через шесть недель после вмешательства до операции и через четыре недели после операции в качестве последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .