Effetto di un campo elettromagnetico pulsato preoperatorio e di esercizi addominali sulla forza muscolare post ernioplastica ventrale
13 febbraio 2023 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Effetto del campo elettromagnetico pulsato preoperatorio e degli esercizi addominali sulla forza muscolare post ernioplastica ventrale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di un campo elettromagnetico pulsato preoperatorio e di esercizi addominali sulla forza muscolare post ernioplastica ventrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti, di età compresa tra 25 e 40 anni, con diagnosi di ernia ventrale e consultati per la riparazione chirurgica dell'ernia, prima dell'intervento, sono stati assegnati in modo casuale alla terapia elettromagnetica pulsata e al gruppo di esercizi graduati di rafforzamento addominale (gruppo A), al gruppo graduato di esercizi di rafforzamento addominale (gruppo B ), gruppo di terapia elettromagnetica pulsata (gruppo C) o gruppo D che è istruito a presumere nelle normali attività della vita quotidiana prima dell'intervento, senza esercizi addominali o PEMF.
Tutti gli interventi di trattamento sono stati applicati con una frequenza di tre sessioni a settimana per sei settimane prima dell'intervento.
La coppia muscolare addominale è stata misurata da un dinamometro isocinetico biodex prima dell'intervento al basale e dopo sei settimane di intervento e dopo quattro mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere sudditi di entrambi i sessi.
- Tra i 25 e i 40 anni.
- Diagnosi di ernia ventrale (Grado II e III) basata sulla valutazione del chirurgo e desiderava una riparazione chirurgica elettiva.
- In grado di agire nel programma di allenamento addominale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'ernia strozzata.
- Ostruzione intestinale, peritonite o perforazione.
- Indicazione di intervento chirurgico urgente.
- Chirurgia addominale da meno di un anno.
- Infezione (locale o sistemica).
- Problema ortopedico o compromissione neurologica che interferisce con la capacità del paziente di agire nel programma di allenamento addominale.
- Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Campo elettromagnetico pulsato ed esercizi addominali graduati selezionati (gruppo A)
Gli interventi sono stati eseguiti prima dell'intervento, hanno ricevuto terapia elettromagnetica pulsata (PEMFT) sui muscoli addominali, frequenza 15 Hz, ampiezza 20 gauss con forma d'onda rettangolare, per 20 minuti, quindi hanno eseguito gli esercizi di rafforzamento addominale graduati selezionati per 30 minuti, tre sessioni a settimana per sei settimane.
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La terapia del campo elettromagnetico pulsato è stata applicata direttamente sopra il muscolo addominale da una posizione supina dopo che la rimozione di metalli o cose che possono essere influenzate da un campo magnetico sarà assicurata prima dell'applicazione del campo magnetico.
I parametri di trattamento sono stati impostati come frequenza di 15 Hz, ampiezza di 20 gauss con una forma d'onda rettangolare per 20 minuti.
Sono stati eseguiti quattro esercizi specifici per il core muscolare
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi addominali graduati selezionati (gruppo B)
Gli interventi sono stati eseguiti prima dell'intervento, i pazienti hanno eseguito gli esercizi di rafforzamento addominale graduati selezionati per 30 minuti, tre sessioni a settimana per sei settimane.
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Sono stati eseguiti quattro esercizi specifici per il core muscolare
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ACTIVE_COMPARATORE: Campo elettromagnetico pulsato (gruppo C)
Gli interventi sono stati eseguiti prima dell'intervento, hanno ricevuto terapia elettromagnetica pulsata (PEMFT) sui muscoli addominali, frequenza 15 Hz, ampiezza 20 gauss con forma d'onda rettangolare, per soli 20 minuti.
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La terapia del campo elettromagnetico pulsato è stata applicata direttamente sopra il muscolo addominale da una posizione supina dopo che la rimozione di metalli o cose che possono essere influenzate da un campo magnetico sarà assicurata prima dell'applicazione del campo magnetico.
I parametri di trattamento sono stati impostati come frequenza di 15 Hz, ampiezza di 20 gauss con una forma d'onda rettangolare per 20 minuti.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti sono stati istruiti a presumere nelle normali attività della vita quotidiana prima dell'intervento, senza esercizi addominali o PEMFT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la variazione del momento torcente dei muscoli addominali
Lasso di tempo: Basale e sei settimane dopo l'intervento prima dell'intervento e dopo quattro settimane dopo l'intervento come follow-up
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misurato con biodex isocinetico
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Basale e sei settimane dopo l'intervento prima dell'intervento e dopo quattro settimane dopo l'intervento come follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002965
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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