- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05559190
Efeito de um campo eletromagnético pulsado pré-operatório e exercícios abdominais na força muscular pós-hernioplastia ventral
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Efeito do campo eletromagnético pulsado pré-operatório e exercícios abdominais na força muscular pós-hernioplastia ventral
O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um campo eletromagnético pulsado pré-operatório e exercícios abdominais na força muscular pós-hernioplastia ventral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes, de 25 a 40 anos, com diagnóstico de hérnia ventral e consultados para correção cirúrgica de hérnia, no pré-operatório, foram aleatoriamente designados para terapia eletromagnética pulsada e grupo de exercícios de fortalecimento abdominal graduados (grupo A), grupo de exercícios de fortalecimento abdominal graduados (grupo B ), grupo de terapia eletromagnética pulsada (grupo C) ou grupo D que é instruído a presumir nas atividades normais da vida diária no pré-operatório, sem nenhum exercício abdominal ou CEMP.
Todas as intervenções de tratamento foram aplicadas com uma frequência de três sessões por semana durante seis semanas no pré-operatório.
O torque muscular abdominal foi medido por um dinamômetro biodex isocinético no pré-operatório no início e após seis semanas de intervenção e após quatro meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egito, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo sujeitos de ambos os sexos.
- Entre a idade de 25-40 anos.
- Diagnosticado com uma hérnia ventral (Grau II e III) com base na avaliação do cirurgião e desejou um reparo cirúrgico eletivo.
- Capaz de atuar no programa de treinamento abdominal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hérnia estrangulada.
- Obstrução intestinal, peritonite ou perfuração.
- Indicação de cirurgia urgente.
- Menos de um ano de cirurgia abdominal.
- Infecção (local ou sistêmica).
- Problema ortopédico ou comprometimento neurológico que interfere na capacidade do paciente de atuar no programa de treinamento abdominal.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Campo eletromagnético pulsado e exercícios abdominais graduados selecionados (grupo A)
As intervenções foram feitas no pré-operatório, receberam terapia eletromagnética pulsada (PEMFT) nos músculos abdominais, frequência de 15 Hz, amplitude de 20 gauss com forma de onda retangular, por 20 minutos, depois realizaram os exercícios de fortalecimento abdominal graduados selecionados por 30 minutos, três sessões por semana para seis semanas.
|
A terapia de campo eletromagnético pulsado foi aplicada diretamente sobre o músculo abdominal de uma posição supina após a remoção de metais ou coisas que podem ser afetadas por um campo magnético será assegurada antes da aplicação do campo magnético.
Os parâmetros de tratamento foram definidos como frequência de 15 Hz, amplitude de 20 gauss com forma de onda retangular por 20 minutos.
Quatro exercícios específicos para o núcleo muscular foram realizados
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios abdominais graduados selecionados (grupo B)
As intervenções foram feitas no pré-operatório, os pacientes realizaram os exercícios de fortalecimento abdominal graduados selecionados por 30 minutos, três sessões por semana durante seis semanas.
|
Quatro exercícios específicos para o núcleo muscular foram realizados
|
ACTIVE_COMPARATOR: Campo eletromagnético pulsado (grupo C)
As intervenções foram feitas no pré-operatório, receberam terapia eletromagnética pulsada (PEMFT) nos músculos abdominais, frequência de 15 Hz, amplitude de 20 gauss com forma de onda retangular, por apenas 20 minutos.
|
A terapia de campo eletromagnético pulsado foi aplicada diretamente sobre o músculo abdominal de uma posição supina após a remoção de metais ou coisas que podem ser afetadas por um campo magnético será assegurada antes da aplicação do campo magnético.
Os parâmetros de tratamento foram definidos como frequência de 15 Hz, amplitude de 20 gauss com forma de onda retangular por 20 minutos.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes foram instruídos a presumir em atividades normais da vida diária no pré-operatório, sem quaisquer exercícios abdominais ou PEMFT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a mudança no torque muscular abdominal
Prazo: Baseline e seis semanas após a intervenção no pré-operatório e após quatro semanas no pós-operatório como acompanhamento
|
medido por biodex isocinético
|
Baseline e seis semanas após a intervenção no pré-operatório e após quatro semanas no pós-operatório como acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
28 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
11 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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